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第 2 / 4 頁- 行政化粧品優良製造準則 第41條 …隨時取得查閱：一、使用設備文件。二、產品配方文件。三、具識別批號及數量之所有原料清單。四、每一階段之詳細製程文件，其內容包括原料添加、溫度、速度、混合時間、抽樣、清潔、必要之消毒、半成品傳送或其他相關事項。前項製造，應於…
- 行政化粧品優良製造準則 第42條 每批製造之半成品應指定批號；批號與成品不同者，應保存得辨識其與成品批號對應連結之資料。前項半成品之儲存，應符合下列規定：一、以適當之容器儲存，並置放於具合宜條件之特定區域。二、訂有儲存期限。三、逾儲存期限之半成品，非經再…
- 行政化粧品優良製造準則 第43條 …。四、足資識別產品之編碼訂定完成。每批完成包裝之成品，應指定批號；其與半成品批號不同者，並保存辨識該二者對應連結之資料。包裝作業時，應依實際作業內容，於包裝線上置識別資訊；其資訊包括下列事項：一、包裝線名稱或其識別代碼。…
- 行政化粧品優良製造準則 第47條 …。三、成品儲存之識別資訊，包括下列事項：（一）名稱或識別碼、批號及數量。（二）影響產品品質之關鍵性儲存條件。四、訂定能確保庫存完善週轉之措施，並遵守先進先出原則。五、實施定期盤點存貨，確認存貨品項、數量及與盤點允收基準之…
- 行政化粧品優良製造準則 第56條 …項第五款樣品識別資訊，應包括下列事項：一、名稱或識別碼。二、批號。三、抽樣日期。四、取樣時，樣品盛裝之容器。五、必要時之抽樣點。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第13條 …料、檢驗報告用途。三、詳實記錄樣品之收樣狀態，包括產品名稱、批號、製造或有效日期、來源、包裝及數量之樣品資訊，不得空白，並就送驗樣品照相留存。四、檢驗報告註明樣品資訊、檢驗項目、檢驗方法、檢驗範圍及檢驗結果，不得有虛偽不…
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第8條 …消毒設備。（六）殺菌後冷卻設備。（七）填充液調配設備。（八）批號及日期標示設備。（九）空罐（瓶）噴洗設備。（十）冷凍（藏）庫。（十一）線上真空檢測器或打檢棒。二、檢驗設備：（一）固定之開罐器。（二）秤量器。（三）溫度計。…
- 行政食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法 第4條 …電話。（二）原材料名稱。（三）淨重、容量、數量或度量。（四）批號。（五）有效日期、製造日期或其他可辨識該原材料來源之日期或資訊。（六）收貨日期。（七）原料原產地（國）資訊。二、產品資訊：（一）產品製造廠商。（二）產品國內…
- 行政食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法 第5條 …地址、聯絡人及聯絡電話。（八）淨重、容量、數量或度量。（九）批號。（十）有效日期、製造日期或其他可辨識該產品來源之日期或資訊。（十一）海關放行日期。（十二）輸入食品查驗機關核發之食品及相關產品輸入查驗申請書號碼。（十三）…
- 行政食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法 第6條 …絡電話。（二）產品名稱。（三）淨重、容量、數量或度量。（四）批號。（五）有效日期、製造日期或其他可辨識該產品來源之日期或資訊。（六）收貨日期。（七）原料原產地（國）資訊。二、標記識別：產品上任何可供辨識之獨特記號、批號、…
- 行政食品安全衛生管理法施行細則 第28條 …三、結果判讀依據：包括檢體之抽樣方式、產品名稱、來源、包裝、批號或製造日期或有效日期、最終實驗數據、判定標準及其出處或學理依據。
- 行政食品安全衛生管理法施行細則 第29條 …通知限期消毒、改製或採行安全措施者，其範圍及於相同有效日期或批號之產品；未標示有效日期或批號無法辨識者，其範圍及於全部產品；其為來源不明而無法通知限期消毒、改製或採行安全措施者，沒入銷毀之。
- 行政食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第13條 …料、檢驗報告用途。三、詳實記錄樣品之收樣狀態，包括產品名稱、批號、製造或有效日期、來源、包裝及數量之樣品資訊，不得空白，並就送驗樣品照相留存。四、檢驗報告註明樣品資訊、檢驗項目、檢驗方法、檢驗範圍及檢驗結果，不得有虛偽不…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第17條 …、品名、許可證字號、製造廠名稱、管制藥品成分含量、管制級別、批號及數量。前項單據一式二聯，分別由購買人及販賣之業者各執一份。買賣雙方均應將其內容登錄簿冊，並依本條例第三十二條規定保存五年。
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第21條 …及其專門職業證書字號。二、擬運輸管制藥品之品名、規格、數量及批號。三、運輸原由。四、預定運輸日期。
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第24條 …業者依本條例第二十八條第一項規定登載簿冊時，應依各藥品品項及批號分別登載下列事項：一、品名、管制藥品成分、含量、許可證字號、級別、批號、最小單位及製造廠名稱。二、收入及支出資料，包括收入或支出之日期、原因、數量、收入來源…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第25條 …、數量及下列事項：（一）收入原因為購買或受讓者，並應登載藥品批號、來源之機構或業者名稱及其管制藥品登記證字號。（二）收入原因為查獲減損之管制藥品者，並應載明減損管制藥品查獲證明文號。（三）支出原因為銷燬或減損者，並應載明…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第26條 …理人之簽章。二、品名、管制藥品成分、含量、許可證字號、級別、批號、最小單位及製造廠名稱。三、上期結存數量。四、本期收入及支出資料，其內容並應與簿冊登載者相同。五、本期結存數量。前項申報得以電子方式為之；其媒體形式及規格，…
- 行政醫療器材管理法 第33條 …可證所有人或登錄者之名稱及地址。八、製造業者名稱及地址。九、批號或序號。十、其他經中央主管機關公告應刊載事項。經中央主管機關公告之特定醫療器材，得以電子化說明書取代前項說明書。醫療器材除依第一項規定刊載外，有提供點字或其…
- 行政醫療器材製造業者設置標準 第8條 …分裝設備。三、包裝設備。四、封蓋設備。五、標籤印製設備。六、批號印製設備。
- 行政藥物抽查及檢驗委任或委託作業辦法 第7條 …抽查項目、數量、地點及日期。四、抽查檢體之廠牌、型號、序號或批號、製造廠、許可證字號、製造日期、有效期間或保存期限等檢體資訊。五、受查單位名稱、工商登記資料、藥商登記資料、負責人身分資料及受查現場代表人之簽名或蓋章。六、…
- 行政藥物抽查及檢驗委任或委託作業辦法 第9條 …檢驗結果及契約指定相關項目。四、藥物檢體之廠牌、型號、序號或批號、製造廠、許可證字號、製造日期、有效期間或保存期限等檢體資訊。五、報告日期及檢驗報告書簽署人或負責人之簽名或蓋章。
- 行政藥物製造工廠設廠標準 第32條 …。三、瓶栓或瓶用封蓋設備。四、半自動或自動安瓿印字設備。五、批號印製設備。六、迴轉工作台或普通作業台。
- 行政藥物優良製造準則 第4條 …之特定數量，或在一定限度內，能維持均一之特性品質者而言。八、批號：指足以追溯每批產品或其他材質之完整資料而附編之任何明確之文字、數字、符號或其組合。九、含量：指藥品中所含成分之單位量。十、確效：指有可靠文件足以證實任何程…
- 行政藥物優良製造準則 第27條 …上註明。前項樣品之容器，應有適當標識，以追溯所標樣品之名稱、批號、取樣之依據、原裝容器及取樣者姓名。
- 行政藥物優良製造準則 第37條 …予退貨或銷毀。標示材料之發放與使用及退回數量，應相符合。印有批號之標示材料，如有剩餘應即銷毀；如有未印批號者，應予適當鑑識及儲存。
- 行政藥物優良製造準則 第46條 …程之各項重要步驟，應詳實記錄，並包括下列事項：一、日期、產品批號。二、各批原料、半製品或中間產品之標識。三、各主要設備及生產線之識別。四、加工過程所用原料之重量及容量。五、製造過程及檢驗管制之結果。六、標示及包裝作業區域…
- 行政藥物優良製造準則 第47條 …準之檢驗所得數據，並包括下列事項：一、樣品之取樣地點、數量、批號或其他明確之代號、取樣日期及樣品化驗完成日期。二、所有檢驗方法之依據。三、每一檢驗所用樣品之重量或容量。四、每一檢驗過程所產生數據之完整紀錄，包括儀器輸出之…
- 行政藥物優良製造準則 第49條 中藥廠之運銷紀錄，應包括產品之名稱、含量、劑型、批號，受貨者之名稱、地址、出廠日期及數量。
- 行政藥物優良製造準則 第51條 中藥廠之退回產品紀錄，應包括產品名稱、含量、批號、退回理由、數量、處置日期及最終處置方式；其紀錄並應依第四十五條規定保存之。