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第 2 / 2 頁- 行政動物用藥品樣品試製及田間試驗管理辦法 第4條 學術研究機構或動物用藥品製造業者申請動物用藥品樣品試製，應符合下列條件之一：一、學術研究機構或動物用藥品製造業者為進行田間試驗而於實驗室試製動物用藥品樣品。二、動物用藥品製造業者於動物用藥品製造廠試製動物用藥品樣品。於前…
- 行政動物用藥品樣品試製及田間試驗管理辦法 第7條 …品應依核准之動物用藥品樣品試製計畫書執行試製，學術研究機構或動物用藥品製造業者於製成後十四日內，應通知所在地直轄市或縣（市）主管機關，按核准試製之樣品數量發給專用標籤並核貼於個別容器。前項專用標籤，由中央主管機關統一印製…
- 行政動物用藥品樣品試製及田間試驗管理辦法 第8條 學術研究機構或動物用藥品製造業者對於動物用藥品樣品數量應進行控管，並將其生產、使用、庫存及銷毀紀錄留存備查。前項紀錄之保存，自動物用藥品樣品用盡或完全銷毀時起，應至少保存三年。
- 行政動物用藥品樣品試製及田間試驗管理辦法 第10條 …報告；屬基因改造動物用生物藥品者，應另檢附風險評估報告。四、動物用藥品製造業者應檢附動物用藥品製造廠工廠登記證明文件影本。五、學術研究機構應檢附立案證書或法人登記證書影本。但政府機關（構）及公、私立大專院校得出具公文書正…
- 行政動物用藥品樣品試製及田間試驗管理辦法 第12條 田間試驗場所屬獸醫診療機構者，學術研究機構或動物用藥品製造業者應徵得個別飼主之同意，並將同意書正本留存備查。前項同意書之保存，自田間試驗結束時起，應至少保存三年。