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第 199 / 200 頁- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第2條 全民健康保險（以下簡稱本保險）藥物之給付項目，以依本標準收載或暫予收載者為限。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第3條 本標準所稱特殊材料項目，指於全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準所定相關醫療服務診療項目一般材料費及特殊材料費外，得向保險人另行申報之醫療器材給付項目。本標準未收載或未暫予收載之藥物，其支付費用已納入全民健康保險醫療服…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第4條 保險人得定期檢討本標準收載之藥物給付項目；本標準未收載之藥物給付項目，保險醫事服務機構或符合下列條件之藥商、醫療器材商，得向保險人提議訂定收載：一、取得主管機關核發之藥物許可證。二、取得主管機關核發查驗登記技術與行政資料…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第4-1條 …家上市滿五年，且申請國內製造之新成分新藥。七、藥費支出低於本標準已收載之核價參考品，且療效相當。八、其他經保險人認定具醫療迫切需求。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第4-3條 本標準未收載之藥品，經主管機關依藥事法第二十七條之二公告為必要藥品，保險人得通知藥品許可證持有廠商於一定期限內依第四條第一項規定提議訂定收載；逾期未提出者，保險人得逕提藥物擬訂會議同意後暫予收載。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第6-1條 依本標準收載之藥物，其藥物許可證逾期或經主管機關註銷、廢止者，自保險人通知當月起算至第三個月之一日起取消給付。但有下列情形之一者，從其規定：一、有特殊醫療急迫性或無替代品者，經藥物許可證持有者檢具主管機關認定之證明文件或…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第11條 …限。前項中藥藥品支付應依據全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準規定辦理。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第12條 …醫療所必需或缺乏經濟效益者。四、不符藥品許可證所載適應症及本標準藥品給付規定者。惟特殊病例得以個案向保險人申請事前審查，並經核准後給付。五、其他經主管機關公告不給付之藥品。對於醫藥團體提出臨床實證於療效上有疑慮之藥品，於…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第12-1條 本標準收載之藥品項目，有替代性項目可供病人使用且符合下列情形之一者，保險人得將該項目不列入本保險給付範圍一年：一、藥商以高於支付價供應予本保險特約醫事服務機構，經通知許可證持有藥商改善，仍未改善者。二、許可證持有藥商因故…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第12-2條 本標準收載之藥品項目，如連續五年以上無醫令申報量，且有替代性項目可供病人使用者，該項目不列入本標準。但如有特殊情形，藥物許可證之持有廠商或保險醫事服務機構得向保險人提出說明，並提藥物擬訂會議審議。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第13條 含於全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準相關費用不另支付之項目如下：一、清潔劑、賦型劑、診斷用藥。二、其他經全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準明列內含於相關費用，不另支付之項目。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第14條 …康保險藥品之分類如下：一、新藥：指新提議訂定收載之項目，於本標準收載項目中，屬新成分、新劑型、新給藥途徑及新療效複方者。（一）第一類新藥：藥品許可證之持有商應提出與現行最佳常用藥品之藥品－藥品直接比較（head-to-h…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第15條 原開發廠藥品之認定標準如下：一、原開發公司係指該藥品之有效成分取得成分專利之公司。二、同一原開發公司製造之產品，授權在臺由不同公司取得藥品許可證販售者。在臺製造或共同販售之公司，應提供原開發公司載明有效期間之書面授權文件…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第16條 BA/BE學名藥品之認定標準如下：一、生體相等性（BE）試驗：BE試驗計畫經主管機關核准通過實施，並取得該試驗報告之同意或核備函者。二、生體可利用率（BA）併臨床試驗：同時符合下列各項：（一）BA試驗計畫經主管機關核准通…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第17條 …考品，其參考價格應依下列原則取其最低價︰（一）以第一次列入本標準之支付價格，扣除第一款及前款第三目加算條件加計之金額。（二）現行支付價格。四、提議訂定收載二項以上同成分劑型但不同規格之藥品，依前三款核價方式核價後，其餘項…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第22條 …種類」為限。四、外用液劑、外用軟膏劑、口服液劑等劑型，非屬本標準已收載之規格量項目：（一）本標準已收載同一張許可證不同規格之項目者，依個別藥品之仿單、世界衛生組織（WHO）之ATC網站之每日劑量換算給付合理天數，作為是否…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第25條 具標準包裝之藥品，指交付病人自行使用之口服錠劑、膠囊劑藥品，其包裝符合藥事法第七十五條及藥品查驗登記審查準則第二十條相關規定，具有下列可讓民眾清楚辨識藥品之條件如下：一、交付病人之藥品包裝為主管機關核准之包裝；或交付病人…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第28條 新項目屬原開發廠藥品之同藥品分類核價方式如下：一、本標準未收載同成分、劑型原開發廠藥品者，取下列條件之最低價：（一）同規格原開發廠藥品於十大先進國家藥價中位數或中位數之零點八五倍為支付價格上限：1.本標準已收載有實施BA…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第29條 …E學名藥品同分組分類者，支付價格訂定原則如下：一、以不高於本標準已收載BA／BE藥品之同成分、規格、劑型、劑量之最低價格核價。二、以不高於本標準已收載之同成分、規格、劑型、劑量原開發廠藥品價格核價。學名藥品完成BE試驗者…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第31條 …類支付價格訂定原則如下：一、新提議訂定收載之藥品，以不高於本標準收載一般學名藥之同成分、規格、劑型、劑量之最低支付價格核價。二、一般學名藥品之支付價格，不得大於BA／BE之藥品支付價格，且不高於原開發廠藥品支付價格之百分…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第32條 …先進國家藥價中位數或中位數之零點八五倍為支付價格上限：1.本標準已收載有實施BA／BE同成分劑型藥品，且原開發廠藥品非屬於監視中藥品，以十大先進國家藥價中位數之零點八五倍為支付價格上限。2.本標準未收載有實施BA／BE之…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第32-1條 …藥品或原開發廠藥品或參考藥品者，取下列條件之最低價：（一）本標準已收載原開發廠藥品或參考藥品最低價之零點八五倍。（二）原開發廠藥品或參考藥品在十國藥價中位數最低價之零點八五倍。（三）該藥品在十國藥價中位數之零點八五倍。（…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第33條 …床意義者，不適用之：（一）錠劑或膠囊劑，為新臺幣一點五元；具標準包裝，為新臺幣二元。（二）口服液劑，為新臺幣二十五元。（三）一百毫升以上未滿五百毫升之輸注液，為新臺幣二十二元、五百毫升以上未滿一千毫升之大型輸注液，為新臺…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第33-1條 本標準中華民國一百零五年三月十日修正施行時，依修正前第二十四條規定條件收載者，其原料藥具備藥品主檔案（DrugMasterFile,DMF）或便民包裝條件有異動時，由保險人依下列原則重新核價：一、以同分組健保代碼第二碼為…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第33-2條 …整之同成分、同劑型藥品，其藥品支付價格訂定原則如下：一、以本標準收載之同分組且符合PIC／SGMP藥品之支付價格核價，不適用第二十六條至第三十三條規定。二、若無同分組之PIC／SGMP藥品作為核價參考品，依第二十六條至第…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第34條 …特殊藥品及特殊藥品原則上尊重市場價格，其成分、劑型及規格為本標準已收載之項目，因匯率或成本變動等因素致支付價格不敷成本者，由藥商或醫藥團體視需要提議訂定。適用之藥品如下：一、罕見疾病用藥：經主管機關公告為罕見疾病用藥，已…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第35條 前條藥品之支付價格訂定原則如下：一、屬本標準已收載成分、劑型新項目之核價，依本標準新項目支付價格訂定原則辦理。屬專案進口或專案製造者及其同成分劑型第一個取得許可證者，提藥物擬訂會議討論。二、罕見疾病用藥屬新藥者，得依下列…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第35-1條 保險人為因應本標準已收載藥品發生不可抗力之短缺事件，得依下列程序，建立國內外緊急調度及備援機制：一、由保險人事先公開徵求一家或多家之進口藥商或國內廠商，於事件發生時，以保險人指定一定期間內，專案進口或專案製造所需數量之同…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第35-2條 …件，取其最高價：（一）同成分規格藥品十國藥價最高價。（二）本標準收載同成分規格藥品最高價之二倍。（三）本標準收載同成分不同規格藥品最高價，以規格量換算後之二倍。（四）進口成本（含運費、保險費、關稅、報關費用、特殊倉儲保管…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第39條 …格量（總含量）除以低規格項目規格量（總含量）」乘以零點九。本標準已收載同成分、同劑型屬多日用量包裝，改為經醫、藥專家認定具臨床意義之一日以內用量包裝者，得另行核價並提藥物擬訂會議討論。含葡萄糖、胺基酸及脂肪乳劑之三合一營…