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第 18 / 30 頁- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第3條 …人體試驗之細胞治療技術，應檢具下列文件、資料，向中央主管機關申請核准後，經直轄市、縣（市）主管機關登記，始得為之：一、操作醫師資格之證明。二、細胞製備場所之證明。三、第十三條或第十四條所定施行計畫。前項各款內容變更時，應…
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第4條 …手術項目時，應檢具下列文件、資料，向直轄市、縣（市）主管機關申請核准與登記，始得為之：一、手術醫師之專科醫師證書。二、第二十五條所定相關訓練證明。三、緊急後送轉診計畫。四、取得與未取得中央主管機關公告認可機關、機構、法人…
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第5條 …療技術項目，應檢具下列文件、資料，向直轄市、縣（市）主管機關申請核准及登記後，始得為之：一、施行醫師之專科醫師證書及附表一所定專業訓練證明。二、操作設備之醫事人員證書及附表一所定專業訓練證明。三、醫療器材許可證。四、其他…
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第6條 …療儀器項目，應檢具下列文件、資料，向直轄市、縣（市）主管機關申請核准及登記後，始得為之：一、施行醫師之專科醫師證書及附表二所定專業訓練證明。二、操作之醫事人員證書及附表二所定專業訓練證明。三、醫療器材許可證。四、其他法令…
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第7條 …驗之實驗室開發檢測項目，應檢具下列文件、資料，向中央主管機關申請核准後，經直轄市、縣（市）主管機關登記，始得為之：一、專任品質主管、專任技術人員及核發檢測報告人員之醫事人員證書及專業訓練證明。二、專任檢測開發、分析、校正…
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第8條 …機關申請變更登記；其屬第三條及前條情形者，應先向中央主管機關申請核准。未完成前項變更登記前，已終止或停止施行或使用之技術、檢查、檢驗或醫療儀器，不得繼續施行或使用；新施行醫師或操作人員之資格，於事實發生之日起三十日後未取…
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第43條 …第三十八條規定者，應自修正施行之日起三年內補正並依第七條規定申請核准、登記。
- 行政心理師法 第20條 …立心理治療所或心理諮商所，應向所在地直轄市、縣（市）主管機關申請核准登記，發給開業執照。心理治療所及心理諮商所之設置標準，由中央主管機關定之。
- 行政營養師法 第17條 …務三年以上之營養師為申請人，向所在地直轄巿或縣（巿）主管機關申請核准登記，取得開業執照，始得設立。
- 行政物理治療師法 第19條 …立，應以物理治療師為申請人，向所在地直轄市或縣（市）主管機關申請核准登記，發給開業執照，始得為之。前項申請設立物理治療所之物理治療師，須在中央主管機關指定之機構執行業務二年以上，始得為之。前項執行業務年資之採計，以領有物…
- 行政聯合診所管理辦法 第8條 聯合診所之各該診所與相關之醫事機構，除應分別依規定申請核准登記，發給開業執照外，並應檢具共同合約書及負共同責任之切結書，申請所在地直轄市或縣（市）衛生主管機關核備。前項共同合約書，應載明下列事項：一、聯合診所之各該診所與…
- 行政醫事檢驗師法 第19條 …檢驗師或醫事檢驗生為申請人，向所在地直轄市或縣（市）主管機關申請核准登記，發給開業執照，始得為之。前項申請人，醫事檢驗師須在醫療機構或醫事檢驗所執行業務二年以上；醫事檢驗生須在醫療機構或醫事檢驗所執行業務五年以上，始得為…
- 行政醫院電腦處理個人資料登記管理辦法 第2條 …定，檢具下列文件及費用，向所在地直轄市或縣（市）衛生主管機關申請核准登記，發給執照：一、申請書（格式如附表）。二、執照費。三、個人資料檔案安全維護計畫。
- 行政醫療法 第15條 醫療機構之開業，應向所在地直轄市、縣（市）主管機關申請核准登記，經發給開業執照，始得為之；其登記事項如有變更，應於事實發生之日起三十日內辦理變更登記。前項開業申請，其申請人之資格、申請程序、應檢具文件及其他應遵行之事項，…
- 行政營養師法施行細則 第5條 …並檢附下列書件及開業執照費，向所在地直轄市、縣（市）主管機關申請核准登記：一、總樓地板面積，不小於二十平方公尺，且具獨立空間之建築物平面簡圖。二、建築物合法使用證明文件。三、申請人曾在教學醫院或營養諮詢機構執行營養師業務…
- 行政職能治療師法 第19條 …立，應以職能治療師為申請人，向所在地直轄市或縣（市）主管機關申請核准登記，發給開業執照，始得為之。前項申請設立職能治療所之職能治療師，須在中央主管機關指定之醫療機構執行業務二年以上，始得為之。職能治療所設置標準，由中央主…
- 行政醫事放射師法 第18條 醫事放射所之設立，應向所在地主管機關申請核准登記，發給開業執照，始得為之。醫事放射所設置標準，由中央主管機關會商行政院原子能委員會及有關機關定之。
- 行政傳染病防治法 第4條 …事機構，指醫療法第十條第一項所定醫事人員依其專門職業法規規定申請核准開業之機構。本法所稱感染性生物材料，指具感染性之病原體或其衍生物，及經確認含有此等病原體或衍生物之物質。本法所稱傳染病檢體，指採自傳染病病人、疑似傳染病…
- 行政受聘僱外國人健康檢查管理辦法 第17條 本辦法中華民國一百十五年一月一日修正生效前，已依本法申請核准受聘僱從事本法第四十六條第一項第十一款規定工作之外國人，依本辦法修正生效後之規定，辦理健康檢查。但修正生效前之規定對其有利者，得依修正生效前之規定辦理。
- 行政感染性生物材料管理辦法 第19條 …十四條第二項規定，檢具申請書及相關文件、資料，向中央主管機關申請核准。前項輸出入之感染性生物材料為第二級至第四級危險群病原體及生物毒素者，應經生安主管審查通過，其設有生安會者，並應經生安會審議通過。第一項輸出入之感染性生…
- 行政感染性生物材料管理辦法 第23條 …設置單位生安會審議通過，並檢具相關文件、資料，向中央主管機關申請核准後，始得啟用；其位置、地址或作業區域範圍有異動時，亦同。高防護實驗室、管制作業場所有下列情形之一者，中央主管機關得撤銷或廢止其核准：一、申請核准之文件、…
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第21條 …檢附原許可證及相關證明文件、資料，並繳納費用，向中央主管機關申請核准。中央主管機關為前項核准時，應於原許可證載明受讓人名稱及核准日期。
- 行政管制藥品管理條例 第16條 …育研究試驗機構得購買管制藥品。前項機構或業者，應向食品藥物署申請核准登記，取得管制藥品登記證。前項登記事項變更時，應自事實發生之日起十五日內，向食品藥物署辦理變更登記。管制藥品登記證不得借予、轉讓他人。第二項登記證之核發…
- 行政藥事法施行細則 第11條 …不販賣麻醉藥品。藥商經營醫用放射性藥品者，應依有關法令規定，申請核准後始得販賣。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第3條 …台（以下簡稱線上平台）為第一項書表或資料提交者，除許可證應於申請核准後送交中央衛生主管機關登載核准事項外，其餘書表及資料之正本留存於許可證持有者處。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第89條 …成後，將試驗報告結果送交備查；其臨床試驗計畫有變更必要時，應申請核准變更後，始得進行。四、試驗報告結果未經中央衛生主管機關審查核准，並發給報告備查函之前，其查驗登記或變更登記申請案不予核准。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第96條 …方三件。但藥商敘明理由，檢附有關資料，向中央衛生主管機關專案申請核准者，不在此限。前項有關資料，包括藥品製造、品質管制部門之設備、專業技術人員及其他相關資料。中央衛生主管機關必要時得派員實地檢查其品質管制、生產紀錄、樣品…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第104-1條 …品品質或用藥安全者，其外銷專用標籤、仿單或包裝得自行變更，免申請核准：一、變更或刪除品名之廠名或劑型名稱。二、品名變更為經中央衛生主管機關核准之外銷專用品名。三、變更處方標示方法或刪除賦形劑，而未變更原處方比例。四、刪除…
- 行政藥事法 第16條 …項藥品製造業者輸入自用原料，應於每次進口前向中央衛生主管機關申請核准後，始得進口；已進口之自用原料，非經中央衛生主管機關核准，不得轉售或轉讓。藥品製造業者，得兼營自製產品之零售業務。
- 行政藥物委託製造及檢驗作業準則 第9條 …書及檢附雙方簽立之委託製造契約等相關文件，向中央衛生主管機關申請核准。