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第 175 / 187 頁- 行政非輻射電子醫療器材設備製造業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第8條 …至而無保存必要者，應予刪除、銷毀、停止蒐集、處理、利用或其他適當之處置。
- 行政非輻射電子醫療器材設備製造業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第13條 …個人資料之全部或一部時，應依本法施行細則第八條規定對受託人為適當之監督，並於委託契約或相關文件中，明確約定其內容。
- 行政非輻射電子醫療器材設備製造業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第15條 …限，以控管其接觸個人資料之情形，並定期確認權限內容之必要性及適當性。二、檢視各相關業務之性質，規範個人資料蒐集、處理、利用及其他相關流程之負責人員。三、要求所屬人員妥善保管個人資料之儲存媒介物，並約定保管及保密義務。四、…
- 行政非輻射電子醫療器材設備製造業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 本條文有附件第17條 …條第四款事故之預防、通報及應變機制，應包括下列事項：一、採取適當措施，控制事故對當事人造成之損害，並於發現事故時起七十二小時內，通報直轄市、縣（市）主管機關及通知中央主管機關。二、查明事故發生原因及損害狀況，並通知當事人…
- 行政非輻射電子醫療器材設備製造業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第18條 …自動化機器或其他儲存媒介物需報廢汰換或轉作其他用途時，應採取適當防範措施，避免洩漏個人資料。
- 行政食品業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第8條 …至而無保存必要者，應予刪除、銷毀、停止蒐集、處理、利用或其他適當之處置。
- 行政食品業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第13條 …個人資料之全部或一部時，應依本法施行細則第八條規定對受託人為適當之監督，並於委託契約或相關文件中，明確約定其內容。
- 行政食品業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第15條 …限，以控管其接觸個人資料之情形，並定期確認權限內容之必要性及適當性。二、檢視各相關業務之性質，規範個人資料蒐集、處理、利用及其他相關流程之負責人員。三、要求所屬人員妥善保管個人資料之儲存媒介物，並約定保管及保密義務。四、…
- 行政食品業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 本條文有附件第17條 …條第四款事故之預防、通報及應變機制，應包括下列事項：一、採取適當措施，控制事故對當事人造成之損害，並於發現事故時起七十二小時內，通報直轄市、縣（市）主管機關及通知中央主管機關。二、查明事故發生原因及損害狀況，並通知當事人…
- 行政食品業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第18條 …自動化機器或其他儲存媒介物需報廢汰換或轉作其他用途時，應採取適當防範措施，避免洩漏個人資料。
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第8條 …條人員之條件及資格，應符合下列規定：一、部門主管：（一）具備適當之學識、經驗，並接受食品製造相關之訓練。（二）生產製造、品質管制、衛生管理或安全管理部門主管，除前目規定外，並應具備大專校院相關科、系、所畢業，或高級中等以…
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第10條 廠房之空間及配置，依下列規定辦理：一、應規劃適當之動線。二、作業性質不同之場所，應個別設置或有效區隔，並採取避免交叉污染之措施。三、應具有足夠空間，供作業設備與食品器具、容器、包裝之放置、衛生設施之設置及原材料之貯存。四…
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第12條 …採用不透水材料建造，並依其作業性質或清潔程度，分別設置或予以適當區隔，且有足夠供搬運之空間及良好通風。二、應設置溫度計；必要時，設置濕度計。三、應於明顯處，設置溫度數值顯示器，並備有溫度異常警報裝置。
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第18條 …構築；其使用方式之設計，應避免手部再度遭受污染，並適量設置於適當地點。二、洗手設施之排水，應具有防止逆流、病媒侵入及臭味產生之裝置。三、應設置流動水源、清潔劑，及擦手紙巾或其他乾手設備；必要時，設置消毒設備。四、應於明顯…
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第24條 …毒清潔之不透水手套。非食品從業人員，出入食品作業場所時，應予適當管制；進入時，應符合前項第三款至第六款有關食品從業人員之衛生要求。
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第31條 …追溯來源之相關資料或紀錄。二、驗收不合格之原材料，明確標示並適當處理，避免誤用。三、原材料之暫存，應避免製程中之半成品或成品遭受污染；溫度、溼度有管制必要者，應建立管制方法及基準。四、原材料，依先進先出原則使用，並於外包…
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第32條 …用水水質標準之規定。六、用於乾燥製程中所使用設備之空氣，應經適當之清淨及過濾。七、因機械故障或其他因素致延滯生產時，對已調理或調配完成之半成品，及時採取防止其劣化、變質之應變措施；於恢復生產時，對該時段完成之半成品及成品…
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第33條 …具、容器及包裝，應禁止再予使用；得回收使用者，應於清潔後，以適當方式消毒或殺菌。
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第35條 …。四、冷凍及冷藏食品之貯存，不得逾貯存設備最大裝載線，並維持適當之冷空氣循環。五、倉儲過程，原材料、半成品及成品，除有合理原因及依據，並作成紀錄者外，不得改變原設定之貯存條件。六、定期檢查貯存物之性狀及有效日期，必要時得…
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第36條 …四、冷凍及冷藏食品之貯存，不得逾運輸設備之最大裝載線，並維持適當之冷空氣循環。五、裝載訂有保存溫度之食品原料、半成品或成品前，運輸設備之廂體或容器應確保維持有效保溫狀態；除有合理原因及依據，並作成紀錄者外，不得改變原設定…
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第55條 …並由專人調查及審查。三、依調查結果對涉及之特定批次健康食品為適當處置；必要時，檢查其他批次健康食品，確認其影響情形。四、法定通報之事項及方式。五、記錄受影響健康食品之名稱、批號、數量、調查結果、處置方式與日期，及後續追蹤…
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第8條 …至而無保存必要者，應予刪除、銷毀、停止蒐集、處理、利用或其他適當之處置。
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第13條 …個人資料之全部或一部時，應依本法施行細則第八條規定對受託人為適當之監督，並於委託契約或相關文件中，明確約定其內容。
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第15條 …限，以控管其接觸個人資料之情形，並定期確認權限內容之必要性及適當性。二、檢視各相關業務之性質，規範個人資料蒐集、處理、利用及其他相關流程之負責人員。三、要求所屬人員妥善保管個人資料之儲存媒介物，並約定保管及保密義務。四、…
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 本條文有附件第17條 …條第四款事故之預防、通報及應變機制，應包括下列事項：一、採取適當措施，控制事故對當事人造成之損害，並於發現事故時起七十二小時內，通報直轄市、縣（市）主管機關及通知中央主管機關。二、查明事故發生原因及損害狀況，並通知當事人…
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第18條 …自動化機器或其他儲存媒介物需報廢汰換或轉作其他用途時，應採取適當防範措施，避免洩漏個人資料。
- 行政醫療器材品質管理系統準則 第21條 最高管理階層，應於組織內建立適當之溝通流程，確保有關品質管理系統有效性之事項得以反映。
- 行政醫療器材品質管理系統準則 第22條 …高管理階層應依前項程序，定期審查品質管理系統，確保其合適性、適當性及有效性，並製作紀錄及保存。
- 行政醫療器材品質管理系統準則 第24條 …、審查之事項及其內容。二、為維持品質管理系統及其流程合適性、適當性與有效性，必要之改進措施。三、因應客戶要求有關產品之改進措施。四、配合法令增修之因應措施。五、執行第二款至前款措施之資源需求。
- 行政醫療器材品質管理系統準則 第26條 從事影響產品品質工作之人員，應具備必要之技能或經驗，或接受適當之教育及訓練，確保得勝任其工作。