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第 17 / 181 頁- 行政食品安全管制系統準則 第11條 食品業者應每年至少一次對執行本系統之人員，辦理內部教育訓練。
- 行政食品安全衛生管理法 第6條 各級主管機關應設立通報系統，劃分食品引起或感染症中毒，由衛生福利部食品藥物管理署或衛生福利部疾病管制署主管之，蒐集並受理疑似食品中毒事件之通報。醫療機構診治病人時發現有疑似食品中毒之情形，應於二十四小時內向當地主管機關報…
- 行政食品安全衛生管理法 第8條 …則。經中央主管機關公告類別及規模之食品業，應符合食品安全管制系統準則之規定。經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應向中央或直轄市、縣（市）主管機關申請登錄，始得營業。第一項食品之良好衛生規範準則、第二項食品安全管制系…
- 行政食品安全衛生管理法 第9條 …模式，建立產品原材料、半成品與成品供應來源及流向之追溯或追蹤系統。中央主管機關為管理食品安全衛生及品質，確保食品追溯或追蹤系統資料之正確性，應就前項之業者，依溯源之必要性，分階段公告使用電子發票。中央主管機關應建立第二項…
- 行政食品安全衛生管理法 第21條 …五項所定辦法，建立基因改造食品原料供應來源及流向之追溯或追蹤系統。第一項及第二項許可文件，其有效期間為一年至五年，由中央主管機關核定之；期滿仍需繼續製造、加工、調配、改裝、輸入或輸出者，應於期滿前三個月內，申請中央主管機…
- 行政食品安全衛生管理法 第22條 …生產驗證者，應標示可追溯之來源；有中央農業主管機關公告之生產系統者，應標示生產系統。六、原產地（國）。七、有效日期。八、營養標示。九、含基因改造食品原料。十、其他經中央主管機關公告之事項。前項第二款內容物之主成分應標明所…
- 行政食品安全衛生管理法 第25條 …生產驗證者，應標示可追溯之來源；有中央農業主管機關公告之生產系統者，應標示生產系統。前項特定食品品項、應標示事項、方法及範圍；與特定散裝食品品項、限制方式及應標示事項，由中央主管機關公告之。第一項應標示可追溯之來源或生產…
- 行政食品安全衛生管理法 第35條 …央主管機關對於管控安全風險程度較高之食品，得於其輸入前，實施系統性查核。前項實施系統性查核之產品範圍、程序及其他相關事項之辦法，由中央主管機關定之。中央主管機關基於源頭管理需要或因個別食品衛生安全事件，得派員至境外，查核…
- 行政食品安全衛生管理法 第48條 …保存未達規定期限。四、違反第九條第二項規定，未建立追溯或追蹤系統。五、違反第九條第三項規定，未開立電子發票致無法為食品之追溯或追蹤。六、違反第九條第四項規定，未以電子方式申報或未依中央主管機關所定之方式及規格申報。七、違…
- 行政食品安全衛生管理法 第60條 …日修正條文，除第二十二條第一項第五款應標示可追溯之來源或生產系統規定，自公布後六個月施行；第七條第三項食品業者應設置實驗室規定、第二十二條第四項、第二十四條第一項食品添加物之原料應標示事項規定、第二十四條第三項及第三十五…
- 行政食品安全衛生管理法施行細則 第4條 本法第八條第五項所稱衛生安全管理系統，指本法第八條第一項或第二項規定之食品良好衛生規範準則或食品安全管制系統準則。
- 行政食品查核檢驗管制措施辦法 第3條 …。五、執行食品之良好衛生規範準則之情形。六、執行食品安全管制系統準則之情形。七、執行食品業者登錄辦法之情形。八、執行食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法之情形。九、執行食品工廠建築及設備設廠標準之情形。十、執行公共飲食場…
- 行政食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法 第4條 …品技師。前項各款人員，應曾接受中央主管機關認可之食品安全管制系統訓練機關（構）（以下簡稱訓練機關（構））辦理之課程三十小時以上，且領有合格證書；從業期間，應持續接受訓練機關（構）或其他機關（構）辦理與該系統有關之課程，每…
- 行政食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法 第7條 第四條專門職業人員，其職責如下：一、食品安全管制系統之規劃及執行。二、食品追溯或追蹤系統之規劃及執行。三、食品衛生安全事件緊急應變措施之規劃及執行。四、食品原材料衛生安全之管理。五、食品品質管制之建立及驗效。六、食品衛生…
- 行政食品製造工廠衛生管理人員設置辦法 第3條 …際執行本法第八條第四項所定食品良好衛生規範準則或食品安全管制系統準則之工作。
- 行政食品製造工廠衛生管理人員設置辦法 第6條 …四年以上，持有證明。三、持有經中央主管機關認可之食品安全管制系統訓練機關（構）核發之食品安全管制系統訓練六十小時以上之證明文件。
- 行政食品製造工廠衛生管理人員設置辦法 第7條 …應符合第四條規定外，並應具備以下條件之一：一、經食品安全管制系統訓練六十小時以上。二、領有食品技師、畜牧技師、獸醫師、水產養殖技師或營養師證書，經食品安全管制系統訓練三十小時以上。前項各款食品安全管制系統訓練時數之認定，…
- 行政食品製造工廠衛生管理人員設置辦法 第9條 …工作如下：一、食品良好衛生規範之執行與監督。二、食品安全管制系統之擬訂、執行與監督。三、其他有關食品衛生管理及員工教育訓練工作。
- 行政食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第3條 …其實驗室應符合下列條件：一、具備必要檢驗設備、場地及品質管理系統，並能自行執行檢驗。二、置實驗室負責人、報告簽署人、技術主管、品質主管及檢驗人員；其應具備之資格如下：（一）學歷：國內大專校院或符合大學辦理國外學歷採認辦法…
- 行政食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第4條 …、檢驗能力之證明。三、依中央主管機關公告之檢驗機構實驗室品質系統基本規範編製之下列文件：（一）品質手冊。（二）檢驗方法標準作業程序，其內容包括檢驗結果品質管制之措施。（三）申請定量檢驗項目者，應提供其量測不確定度之評估報…
- 行政食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第21條 受託者應建置管理系統，配合其執行之認證工作內容建立相關程序，並編製成手冊；其內容包括下列事項：一、組織架構。二、文件管制。三、紀錄。四、不符合事項及矯正措施。五、預防措施。六、內部稽核。七、管理審查。八、抱怨。前項手冊，…
- 行政管制藥品濫用通報及獎勵辦法 第4條 …體之人員，向衛生福利部食品藥物管理署申請管制藥品濫用通報資訊系統之帳號及密碼後，依前條所定內容通報。
- 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第15條 …存方式。清除機構之清運車輛，依中央主管機關所定應裝置即時追蹤系統之清運機具及其規定，經審驗機關審驗合格者，清除機構及清運車輛免依前項規定報本部備查。
- 行政醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準 第2條 …其後續稽核，新臺幣三萬八千元。（二）國外醫療器材製造工廠品質系統文件審查或其後續檢查，新臺幣三萬八千元。（三）醫療器材優良製造工廠認可登錄增加登錄品項或遷廠之變更，新臺幣三萬八千元。（四）醫療器材優良製造工廠認可登錄之其…
- 行政醫療器材管理法 第5條 …以下簡稱臨床試驗機構），對受試者所為有關醫療器材安全或效能之系統性研究。
- 行政醫療器材管理法 第22條 醫療器材製造業者應建立醫療器材品質管理系統，就場所設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他事項予以規範，並應符合品質管理系統準則。醫療器材製造業者依前項準則規定建立醫療器材品質管理系統，並報中央…
- 行政醫療器材管理法 第24條 …央主管機關公告之醫療器材及其販賣業者，應建立醫療器材優良運銷系統，就產品之儲存、運銷、服務、人員配置及其他相關作業事項予以規範，並應符合醫療器材優良運銷準則。醫療器材販賣業者依前項準則規定建立醫療器材優良運銷系統，並報中…
- 行政醫療器材管理法 第57條 …材者，按其情節，應令製造、輸入之該醫療器材商限期改正品質管理系統。經認定為未經查驗登記或登錄而製造、輸入之醫療器材，準用第一項規定。
- 行政醫療器材管理法 第68條 …材製造業者，違反第二十二條第一項規定，未符合醫療器材品質管理系統準則，或違反第二十二條第二項規定，未取得製造許可擅自製造醫療器材。四、醫療器材販賣業者輸入違反第二十二條第三項準用第一項或第二項規定所製造之醫療器材。五、違…
- 行政醫療器材製造業者設置標準 第3條 醫療器材製造業者之場所環境，應保持清潔，並設有完善之排水系統；涉及製造生物技術產品者，應對病原體進行安全防護措施，不得妨礙公共衛生及安全。