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第 150 / 200 頁- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第7條 …產國許可製售證明，係指由輸入醫療器材產製國最高衛生單位出具之證明文件，內容載明製造廠名稱、廠址與醫療器材之名稱、規格型號、製造情形及核准在其本國販賣實況；如該醫療器材經確認係產製國最高衛生單位未列管者，得由當地衛生機關或…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第8條 …國外原廠授權登記書，係指由輸入醫療器材原製造廠出具之授權代理證明文件，並符合下列規定者：一、內容須載明原製造廠授權我國代理商申請查驗登記（authorizedtoregister），並指明其委託或授權登記之藥商名稱、地址…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第12條 …料：一、經美國官方及歐盟會員國之官方或權責機關出具之核准上市證明文件，其產品效能及用途應符合前開機關之核准範圍。二、符合中央衛生主管機關公告品項之臨床前測試資料切結書。依前項規定申請者，得免附之第一項資料應留廠備查，必要…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第14條 …準則第三編醫療器材優良製造規範（下稱醫療器材優良製造規範）之證明文件。但依醫療器材管理辦法規定，適用醫療器材優良製造規範精要模式之品項，免附本款資料。申請查驗登記之藥商與製造廠商不同時，視為委託製造關係。申請查驗登記之醫…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第15條 …。四、切結書（甲）。五、國內製造廠符合醫療器材優良製造規範之證明文件。六、臨床前測試及原廠品質管制之檢驗規格與方法、原始檢驗紀錄及檢驗成績書一份。七、產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等有關資料一份。但儀器類之產品…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第16條 …販賣業藥商許可執照影本。三、製造廠符合醫療器材優良製造規範之證明文件。但依醫療器材管理辦法規定，適用醫療器材優良製造規範精要模式之品項，免附本款資料。申請查驗登記之醫療器材如係委託製造或檢驗者，應符合藥物委託製造及檢驗作…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第17條 …登記書正本。七、輸入醫療器材製造廠符合醫療器材優良製造規範之證明文件。八、臨床前測試及原廠品質管制之檢驗規格與方法、原始檢驗紀錄及檢驗成績書一份。九、產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等有關資料一份。但儀器類之產品…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第27條 …外原廠授權登記書正本。七、該製造廠符合醫療器材優良製造規範之證明文件影本。如係申請輸入醫療器材許可證變更者，免附前項第四款資料。如係申請國產醫療器材許可證變更者，免附第一項第五款及第六款資料。如變更之國產醫療器材製造廠係…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第28條 …外原廠授權登記書正本。七、該製造廠符合醫療器材優良製造規範之證明文件影本。如係申請輸入醫療器材許可證變更者，免附前項第四款資料。如係申請國產醫療器材許可證變更者，免附第一項第五款及第六款資料。製造廠地址變更如係因門牌整編…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第34條 …廠繼續授權登記書正本。八、該製造廠符合醫療器材優良製造規範之證明文件。前項醫療器材屬委託製造或檢驗者，應符合藥物委託製造及檢驗作業準則之規定。第一項但書屬國產第二等級、第三等級醫療器材者，免附該項第六款及第七款資料。
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第35條 …廠繼續授權登記書正本。五、該製造廠符合醫療器材優良製造規範之證明文件。但依醫療器材管理辦法規定，適用醫療器材優良製造規範精要模式之品項，免附本款資料。前項醫療器材屬委託製造或檢驗者，應符合藥物委託製造及檢驗作業準則之規定…
- 行政身心障礙者居家照顧費用補助辦法 第9條 …在地之直轄市、縣（市）主管機關提出申請：一、申請書。二、戶籍證明文件。三、其他必要之證明文件。
- 行政身心障礙者居家照顧費用補助辦法 第10條 …請人對核定結果如有異議，得於收到核定通知書三十日內，檢附相關證明文件向原受理機關申請複查，並以一次為限。受理複查之機關應依前條及本條之規定辦理。
- 行政藥事法 第53-1條 …，取得西藥運銷許可之藥商，得繳納費用，向中央衛生主管機關申領證明文件。第一項西藥優良運銷準則、西藥運銷許可及前項證明文件之申請條件、審查程序與基準、核發、效期、廢止、返還、註銷及其他應遵行事項之辦法，由中央衛生主管機關定…
- 行政藥事法 第57條 …，取得藥物製造許可之藥商，得繳納費用，向中央衛生主管機關申領證明文件。輸入藥物之國外製造廠，準用前二項規定，並由中央衛生主管機關定期或依實際需要赴國外製造廠檢查之。第一項藥物製造工廠設廠標準，由中央衛生主管機關會同中央工…
- 行政藥事法 第66-1條 …，經中央或直轄市衛生主管機關核准者，其有效期間為一年，自核發證明文件之日起算。期滿仍需繼續廣告者，得申請原核准之衛生主管機關核定展延之；每次展延之期間，不得超過一年。前項有效期間，應記明於核准該廣告之證明文件。
- 行政藥事法 第103條 …日前曾經中央衛生主管機關審核，予以列冊登記者，或領有經營中藥證明文件之中藥從業人員，並修習中藥課程達適當標準，得繼續經營中藥販賣業務。前項中藥販賣業務範圍包括︰中藥材及中藥製劑之輸入、輸出及批發；中藥材及非屬中醫師處方藥…
- 行政身心障礙者輔具費用補助辦法 第9條 …助項目三個月內有效之診斷證明書或輔具評估報告書。三、其他必要證明文件、資料。前項文件、資料未備齊者，直轄市、縣（市）主管機關應以書面通知限期補正，屆期未補正者，不予受理。
- 行政身心障礙者輔具費用補助辦法 第18條 …或經費撥付有異議時，得於接獲書面通知之日起十五日內，檢附相關證明文件、資料，以書面向直轄市、縣（市）主管機關提出申復，並以一次為限。
- 行政失能老人接受長期照顧服務補助辦法 第9條 …直轄市、縣（市）主管機關提出申請：一、申請書。二、身分及戶籍證明文件。三、其他必要之證明文件。委託他人辦理前項申請者，應填具委託書；受委託之他人並應檢附個人身分證明文件。
- 行政身心障礙福利機構設置標準 第5條 …第一項及第二項各款人員，應於進用之日起三十日內，檢附相關資格證明文件，敘明進用起始日，報主管機關備查；異動時，亦同。
- 行政老人參加全民健康保險無力負擔費用補助辦法 第9條 …險特約醫院或診所之自付費用收據正本，及醫師診斷確有醫療必要之證明文件，於出院或就醫後六個月內，向老人戶籍所在地之鄉（鎮、市、區）公所辦理，經核轉地方主管機關審查後核發補助費。
- 行政兒童及少年收出養媒合服務者許可及管理辦法 第9條 …關最近一次評鑑結果或業務檢查結果，及同意從事收出養媒合服務之證明文件。五、業務計畫：（一）組織架構、服務項目、流程、服務國家或地區及預定開辦日期。（二）收、退費項目及基準。（三）與收出養人簽訂之書面契約範本。（四）收養人…
- 行政兒童及少年收出養媒合服務者許可及管理辦法 第10條 …應檢附與外國合作機構或團體受當地政府認可或授權從事該項業務之證明文件、資料，及雙方簽訂之合作意向書或相關合作證明文件、資料。前項證明文件、資料，應經我國駐外機構驗證。
- 行政兒童及少年收出養媒合服務者許可及管理辦法 第14條 …事實發生之翌日起三十日內，填具申請書，並檢附許可證正本及相關證明文件、資料，向中央主管機關申請換發許可證。許可證所載服務處所地址變更時，應填具申請書，並檢附許可證正本及變更後文件、資料，經中央主管機關核准並換發許可證後，…
- 行政兒童及少年收出養媒合服務者許可及管理辦法 第16條 …合服務者，應自事實發生之翌日起三十日內，檢附變更後資料及相關證明文件，報請中央主管機關備查。
- 行政兒童及少年收出養媒合服務者許可及管理辦法 第24條 …認可事宜；其屬跨國境收養案件者，並應提供已進行國內優先收養之證明文件。
- 行政居家式托育服務提供者登記及管理辦法 第8條 …程、科、系、所畢業證書，或托育人員專業訓練課程結業證書等資格證明文件影本。三、身分證明文件影本。四、最近三個月內之二吋正面脫帽半身照片。五、最近三個月內之警察刑事紀錄證明正本。六、自我評量之托育服務環境安全檢核表正本。七…
- 行政人工生殖機構許可辦法 第3條 …款訓練，應取得載有相關訓練內容、指導醫師及實際施術個案明細之證明文件。第一項第一款之醫療機構，指經主管機關醫院評鑑為醫學中心或醫學校院附設教學醫院，每年施術數應達一百個取卵週期以上，且未滿三十八歲前，其治療週期累積活產率…
- 行政人工生殖機構許可辦法 第4條 …品質判讀訓練，應取得載有相關訓練內容及體外受精操作個案明細之證明文件。第一項第一款之醫療機構，其每年施術數應達五十個取卵週期以上，且未滿三十八歲前，其治療週期累積活產率達百分之二十五以上者（以小數點一位數，四捨五入方式計…