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第 149 / 200 頁- 行政藥品查驗登記審查準則 第49-1條 …藥品許可證正本。三、新增或變更之有效成分符合藥品優良製造規範證明文件。四、該原料藥技術性資料經中央衛生主管機關核准之證明文件。但經中央衛生主管機關公告得以其他資料替代之藥品，不在此限。五、新舊有效成分規格差異之說明及其佐…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第52條 …品，應另附成品檢驗規格、方法及成績書、切結書（甲）及工廠登記證明文件。六、如係輸入藥品，應另附該批次使用之原料與成品檢驗規格、方法及檢驗成績書、原廠變更通知函及出產國許可製售證明。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第54條 …證。但為十大醫藥先進國家衛生機關或EMA出具者得免驗證。前述證明文件，得以十大醫藥先進國最高衛生主管機關或EMA官方網站核准資訊及該國或EMA核准該適應症之核准函替代之。五、原核准並蓋有中央衛生主管機關騎縫章之外盒、仿單…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第55條 …。但為十大醫藥先進國家衛生機關或EMA出具者，得免驗證。前述證明文件，得以十大醫藥先進國最高衛生主管機關或EMA官方網站核准資訊及該國或EMA核准該用法用量之核准函替代之。七、如係輸入藥品，應另附原廠變更通知函。八、仿單…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第60條 …四、已完成變更之證照影本各一份。但全廠委託製造者免附工廠登記證明文件；如係輸入藥品之藥商，得僅附變更後之藥商許可執照影本。依前項規定申請變更登記時，得將所有藥品許可證一次報備。但如未能一次報備者，其於分次報備時，應註明第…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第61條 …附原廠變更通知函及出產國最高衛生主管機關出具之製造廠名稱變更證明文件，並應經我國駐外館處文書驗證。但為十大醫藥先進國家衛生機關出具者，得免驗證。如輸入藥品之國外製造廠廠址不變，製造廠公司名稱或國外許可證持有者名稱變更，而…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第62條 …之製造廠，應另附已完成變更之證照影本及戶政機關出具之門牌整編證明文件各一份。（五）如係輸入藥品之國外製造廠，應另附原廠變更通知函與出產國戶政機關或有關機關出具之證明文件，其證明文件並應經我國駐外館處文書驗證。但為十大醫藥…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第64條 …但輸入藥品之委託製造，得檢附受託製造廠符合藥品優良製造規範之證明文件影本替代之；如證明文件之持有者非申請人時，得以原廠授權函或持有證明文件之國內藥商授權函，並載明其證明文件之核准文號替代之。十、受託廠出具之受託藥品成品檢…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第65條 …。九、如申請人原非GMP藥廠者，應另附符合藥品優良製造規範之證明文件影本。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第73條 …展延申請書。三、國產藥品，應另附其製造廠符合藥品優良製造規範證明文件及全處方內容；其為委託製造者，應另附委託製造契約書。四、如係輸入藥品，應另附出產國許可製售證明正本、原廠委託書正本及輸入藥品之製造廠符合藥品優良製造規範…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第76-1條 …託製造廠，經商標專責機關登記，並具有檢附商標使用授權書及登記證明文件者。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第91條 …製造廠之軟硬體及相關劑型設備，應符合藥品優良製造規範，並提出證明文件影本；屬分段委託製造者，其製造廠應包括分段委託製造中所有製程之受託製造廠。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第109-1條 …正本、原廠委託書及輸入藥品之國外製造廠符合藥品優良製造規範之證明文件影本。符合藥品優良製造規範之證明文件持有者非申請人時，得以原廠授權函或持有證明文件之國內藥商授權函，並載明其核准文號替代之。收載於臺灣中藥典之中藥製劑，…
- 行政健康食品申請許可辦法 第2條 …材質者之說明書。十三、廠商之公司登記、有限合夥登記或商業登記證明文件。十四、產品製造廠為依法設立或登記之官方證明文件：（一）國內製造者：工廠登記證明文件。但屬依法免辦工廠登記者，免附。（二）國外製造者：出產國管理產品衛生…
- 行政健康食品申請許可辦法 第23條 …入者，前項文件、資料得以原產國官方出具符合該國良好作業規範之證明文件代之；為國內生產且由藥廠兼製者，應提出經中央主管機關查核符合藥物優良製造準則且於有效日期內之證明文件。
- 行政健康食品申請許可辦法 第27條 …：一、原許可證。二、最近一年內製造廠出具同意依許可內容製造之證明文件或產品原料成分含量表。但許可證持有者與製造廠相同者，免附該證明文件。三、第二條第一項第十款至第十二款之文件、資料。四、其他中央主管機關指定之文件、資料。…
- 行政健康食品申請許可辦法 第30條 …費用，向中央主管機關提出：一、原許可證。二、讓與人同意讓與之證明文件。三、製造廠出具同意由受讓人銷售產品之證明文件。四、第二條第一項第十款至第十三款之文件、資料。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第71條 …存試驗藥品之回收系統及其紀錄。四、遵循並保存餘藥配置系統及其證明文件。五、確保試驗藥品於使用期間之安定性。六、保存足夠之試驗藥品樣品，必要時得再詳細確認其特性。七、保存各批次樣品分析及特性之紀錄。為取得延長藥品儲存時間之…
- 行政人工生殖子女親屬關係查詢辦法 第4條 …國民身分證；無國民身分證之外籍人士，其有統一證號或護照號碼之證明文件。二、人工生殖子女親屬關係查詢申請表（如附件一或附件二）。三、前條所定親等關聯資料證明。
- 行政油症患者健康照護服務條例 第4條 …第一款須經中央主管機關審查確認之油症患者，應檢具中毒暴露相關證明文件向直轄市、縣（市）主管機關申請，轉中央主管機關審查。前項證明文件，由中央主管機關邀請專家學者成立委員會審查之。經中央主管機關認可檢驗機構出具之血液多氯聯…
- 行政罕見疾病國際醫療合作補助辦法 第4條 …之申請書（如附表一）、證明書、醫療評估報告、診療計畫書及相關證明文件。二、申請代行檢驗所需之申請書（如附表二）、證明書及相關證明文件。前項文件應加註足以證明該國外機構具有相關診斷、檢驗或治療能力之說明，或檢附足以佐證之文…
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第3條 …一項申請由代理人為之者，應檢具委託書及代理人身分或公司、商號證明文件。
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第17條 查驗人員依本辦法執行查驗業務時，應出示執行職務之證明文件。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第4-1條 …點符合藥物優良製造準則或經直轄市、縣（市）衛生主管機關備查之證明文件後，簽發輸入藥物先行放行通知書，供其辦理通關；其存置地點，未經查驗機關核准，不得擅自變更。（四）前目藥品報驗義務人，應主動通知查驗機關派員至符合藥物優良…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第14條 …查驗機關申請查驗。前項申請查驗係由代理人為之者，應加具代理人證明文件，並檢具委託書表向查驗機關報備。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第23條 查驗人員依本辦法執行查驗之業務時，應配帶身分證明文件。
- 行政老人福利法 第37條 …員執行第二項之輔導、監督、檢查及評鑑時，應出示有關執行職務之證明文件或顯示足資辨別之標誌。第二項評鑑之指標，應依老人福利機構規模及性質訂定；其評鑑之對象、項目與方式、獎勵之對象與方式及其他相關事項之辦法，由主管機關定之。
- 行政老人福利法 第37-1條 …或其他協助。主管機關人員執行前項檢查時，應出示有關執行職務之證明文件或顯示足資辨別之標誌。
- 行政身心障礙者日間照顧及住宿式照顧費用補助辦法 第7條 …下者得檢附戶口名簿，均於驗畢後發還。三、前二款以外之其他必要證明文件。委託他人辦理前項申請者，應填具委託書；受委託人並應檢附個人身分證明文件。應檢附之文件如為診斷證明書，應於開立日起三個月內提出。第一項資料未備齊者，直轄…
- 行政身心障礙者日間照顧及住宿式照顧費用補助辦法 第11條 …結果或經費撥付有異議時，應於接獲書面通知後十五日內，檢附相關證明文件以書面向直轄市、縣（市）主管機關提出申復，並以一次為限。前項申復受理機關必要時得請申請人、家屬提供意見。