「證明文件」的搜尋結果
條文搜尋結果
第 148 / 200 頁- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第31條 …管機關提出，不適用第八條規定：一、申請廠商公司登記或商業登記證明文件影本。二、換發者，繳銷之原許可文件。三、補發者，原許可文件作廢之切結聲明。前項換發或補發之許可文件，其有效期間，同原許可文件。
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第3條 …可製售證明：指出產國出具或核簽之許可製造及得在該國自由販售之證明文件。四、成分表：指製造廠或總公司出具，載明成分名稱及含量之全成分配方表。五、檢驗成績書：指載明性狀、主成分、鑑別方法、定量方法、含量合格範圍、檢驗結果及其…
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第4條 …下列文件、資料，並繳納費用，向中央主管機關提出：一、工廠登記證明文件影本。二、監製藥師執業執照影本，或駐廠監督調配製造人員資格及在職證明。三、產品標籤、仿單及包裝設計稿樣。四、檢驗成績書。五、委託製造者，其申請者之公司登…
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第5條 …資料，並繳納費用，向中央主管機關提出：一、公司登記或商業登記證明文件影本。二、產品標籤、仿單及包裝設計稿樣。三、最近二年內出具之授權書。四、最近二年內出具之出產國許可製售證明。五、最近二年內出具之成分表。六、檢驗成績書。…
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第7條 …及出產國衛生主管機關核發載有製造廠名稱、廠址及產品名稱之製造證明文件影本代之。
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第10條 …定用途化粧品之性質者，申請人得檢附該國家（地區）或區域使用之證明文件，依本法規定申請查驗登記。
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第20條 …查驗登記或許可證記載事項有變更者，申請人應檢具原許可證及相關證明文件、資料，並繳納費用，依本法第五條第二項規定，向中央主管機關申請變更登記：經中央主管機關審核通過者，於原許可證加註變更登記事項、日期及加蓋章戳後發還之。前…
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第21條 …移轉者，應由讓與人及受讓人共同填具申請書，檢附原許可證及相關證明文件、資料，並繳納費用，向中央主管機關申請核准。中央主管機關為前項核准時，應於原許可證載明受讓人名稱及核准日期。
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第23條 …納費用，向中央主管機關提出：一、原許可證。二、公司或商業登記證明文件影本。三、二年內出具之授權書；國產者，免附。
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第24條 …納費用，向中央主管機關提出：一、原許可證。二、公司或商業登記證明文件影本。三、國內委託製造者，其委託契約；國外委託製造並輸入者，載明委託者及受託製造廠雙方關係之證明文件。四、輸入者，二年內出具之許可製售證明、成分表及授權…
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第3條 …理人為之者，應檢具委託代理文件；代理人為個人者，並應檢具身分證明文件；以代理申請查驗及申報為業務之事業者，並應檢具報關（驗）業務證照、公司或商號登記證明文件。
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第28條 查驗人員依本辦法執行查驗之外勤業務時，應出示有關執行職務之證明文件或顯示足資辨別之標誌。
- 行政管制藥品管理條例 第27條 …，並自減損之日起七日內，將減損藥品品量，檢同當地衛生主管機關證明文件，向食品藥物署申報。其全部或一部經查獲時，亦同。前項管制藥品減損涉及遺失或失竊等刑事案件，應提出向當地警察機關報案之證明文件。
- 行政藥事法施行細則 第10條 …定，應聘用藥物管理、監製或技術人員者，其所聘人員之執業執照或證明文件。二、藥商為公司組織者，其公司登記、公司組織章程影本。三、藥物販賣業者，其營業地址、場所（貯存藥品倉庫）及主要設備之平面略圖。四、藥物製造業者，其工廠登…
- 行政藥事法施行細則 第22-1條 …關核辦：一、藥商許可執照。二、試製計畫書。三、經濟部工廠登記證明文件。但研發單位，免附。四、委託其他藥商辦理輸入試製藥品原料藥者，其委託書、委託者及受委託者之藥商許可執照。
- 行政藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法 第8條 …表二所列資料，並繳納費用，向中央衛生主管機關申領藥物優良製造證明文件（以下簡稱證明文件）。輸入藥物國外製造廠經中央衛生主管機關實地檢查符合藥物優良製造準則規定者，代理輸入之藥商得依前項規定申請證明文件。
- 行政藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法 第9條 …衛生主管機關廢止原許可或核定之一部或全部者，藥商應返還原領之證明文件，未返還者，由中央衛生主管機關逕予公告註銷。
- 行政藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法 第10條 藥物製造業者停業時，應將原領之證明文件交付當地衛生主管機關保管，俟復業時發還；未交付者，中央衛生主管機關得逕予註銷該證明文件。藥物製造業者歇業時，應報請中央衛生主管機關廢止其藥物製造許可，並返還原領之證明文件，未返還者，…
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第4條 …檢附下列資料，向中央衛生主管機關申請檢查：一、通過硬體檢查之證明文件或工廠登記證明文件。二、填具製藥工廠基本資料查核表，並依查核表所載事項檢附工廠基本資料（SiteMasterFile，以下簡稱SMF）。前項檢查，中央衛…
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第5條 …優良製造規範之製售證明正本者，得免簽證；如出產國係德國者，其證明文件得由德國邦政府衛生主管機關出具，免其聯邦政府簽證。第一項檢查如有實施國外查廠之必要者，申請人應向中央衛生主管機關繳納費用，並與國外製造業者配合檢查要求，…
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第6條 …資料，向中央衛生主管機關申請檢查：一、品質手冊。二、工廠登記證明文件。三、製造業藥商許可執照。
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第14條 檢查人員執行檢查任務時，應出示身分證明文件；檢查時，得索取並影印相關文件；必要時，得取樣、照相並錄音存證。如受檢查業者無故拒絕、規避或妨礙時，得逕予判定該次檢查結果為不合格。
- 行政藥物樣品贈品管理辦法 第4條 …、規格或包裝形態及數量，敘明申請理由及用途，並檢附申請者資格證明文件影本及第七條至第十五條規定資料，向中央衛生主管機關提出申請，經核准後，始得為之。但申請輸入臨床試驗用之檢體採集耗材套組樣品，得依中央衛生主管機關公告之便…
- 行政藥物樣品贈品管理辦法 第16條 …或治療、臨床試驗計畫完成後一個月內退運原廠，並將海關退運出口證明文件送中央衛生主管機關核辦：一、符合第二條第五款規定並經核准之醫療器材樣品。二、符合第二條第二或第三款規定並經核准之醫療器材儀器樣品。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第5條 …品之國外製造廠或其總公司、或國外許可證持有者所出具之授權登記證明文件。前項委託書限出具日起一年內有效，且內容應載明製造廠及代理商之名稱、地址，與藥品名稱、劑型及含量，並其記載應與申請書相符。如委託書非中文或英文者，應附中…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第6條 …係指出產國最高衛生主管機關出具之許可製造及准在該國自由販賣之證明文件正本，且符合下列規定者：一、應檢附之證明文件如非中文或英文者，應另附中文或英文譯本。二、限出具日起二年內有效，並應經中華民國駐外使領館、代表處、辦事處或…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第12條 本章所稱已完成變更之證照，包括工廠登記證明文件、藥商許可執照及公司登記或商業之證明文件。證照黏貼表應黏貼下列證照之影本或照片：一、藥商許可執照。二、工廠登記證明文件。但輸入藥品免附。三、公司登記或商業登記之證明文件。前項…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第25條 …相關劑型設備不符合藥品優良製造規範或未依規定提出符合該規範之證明文件影本。二、未依規定繳納費用或檢附之資料不充足或與申請案件內容不符。三、申請之藥品，主治效能不明確或無顯著療效、或未通過藥品再評估。四、申請之藥品有嚴重副…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第32條 …備及相關劑型設備，應符合藥品優良製造規範，並提出符合該規範之證明文件影本。如係分段委託製造者，其製造廠應包括分段委託製造中所有製程涉及之受託製造廠。製劑使用之原料藥應符合藥品優良製造規範。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第44條 …及成績書、成品檢驗規格與方法及成績書、符合藥品優良製造規範之證明文件影本。其製造管制標準書（包括批次紀錄中之下料量）、批次製造紀錄、賦形劑檢驗規格與方法及成績書、安定性試驗資料、分析方法確效資料、關鍵性製程確效資料等，應…