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第 147 / 200 頁- 行政人體器官保存庫管理辦法 第8條 …情形之一者不在此限:(一)移轉之器官,已檢具原採集保存庫許可證明文件。(二)輸入之器官,已檢具來源單位之捐贈者同意之證明文件。二、捐贈者合適性證明文件。三、輸入之器官,經核准輸入之證明文件。四、前條所定之檢驗及其他必要處…
- 行政人體器官保存庫管理辦法 第9條 …、配送、收受、追蹤及銷燬之說明。二、醫學主管及品質主管之資格證明文件。三、作業及保存場所之平面簡圖。
- 行政化粧品產品資訊檔案管理辦法 第3條 …製造廠名稱與地址及產品製造或輸入業者資訊。二、完成產品登錄之證明文件。三、全成分名稱及其各別含量。四、產品標籤、仿單、外包裝或容器。五、製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書。六、製造方法、流程。七、使用方法、…
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第8條 …費用如下:一、產銷證明書,新臺幣一千五百元。二、藥品優良製造證明文件,新臺幣一千五百元。
- 行政西藥專利連結施行辦法 第11條 …專利權有應撤銷之事由或未侵害專利權之理由逐一敘明,並附具相關證明文件、資料。前項通知,應以附回執之雙掛號郵件交付郵務機構寄送,並於全部送達後之次日起二十日內,將所有回執影本或其他足以證明送達之文件,送中央衛生主管機關。
- 行政西藥專利連結施行辦法 第13條 …,學名藥藥品許可證申請人應敘明各該情事及發生日期,並檢附相關證明文件、資料,送中央衛生主管機關審查。
- 行政執行第五類傳染病防治工作致傷病或死亡補助辦法 第7條 …明書。(二)相關單位出具係因執行防治工作致感染第五類傳染病之證明文件。(三)主管機關確認罹患第五類傳染病報告。(四)國民身分證正反面影本。二、感染第五類傳染病致身心障礙:(一)前款各目規定文件。(二)身心障礙證明。三、感…
- 行政執行第五類傳染病防治工作致傷病或死亡補助辦法 第7-1條 …護處分或保護處分者,得以法院裁定書代之。(二)醫院出具之傷病證明文件。(三)國民身分證正反面影本。二、發生醫療法第一百零六條第三項或第四項規定情事致身心障礙:(一)前款各目規定文件。(二)身心障礙證明。三、發生醫療法第一…
- 行政港埠檢疫規則 第23條 …六、提供旅遊行程、飲食、住宿及旅客個人之資料,包括姓名、身分證明文件或護照之號碼、住址、連絡電話或其他連絡之管道。七、通報旅遊途中或入境時出現疑似傳染病症狀之旅客及其他團員名單。八、其他檢疫、防疫相關措施。
- 行政傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法 第8條 …能力試驗合格。前項申請,應檢具下列文件:一、申請書。二、資格證明文件。三、標準檢驗方法。四、備有與操作檢體相當等級之生物安全管理手冊或規定。衛生機關、醫事機構、學術或研究機構使用依法核准之體外診斷試劑者,中央主管機關得認…
- 行政預防接種作業與兒童預防接種紀錄檢查及補行接種辦法 第2條 …時之前款進階教育訓練。三、基礎及進階教育訓練,須取得學習時數證明文件。
- 行政罕見疾病藥物查驗登記審查準則 第2條 …入罕見疾病藥物查驗登記者,其原產國家核准製售及原廠授權登記之證明文件。四、其他經中央主管機關指定之文件,如附表一及附表二。
- 行政罕見疾病藥物查驗登記審查準則 第4條 藥商無法於申請時檢附第三條第三款所規定之原產國家核准製售證明文件者,應於領取許可證前補齊。
- 行政罕見疾病藥物查驗登記審查準則 第5條 …,或該藥物製造場所符合藥品或醫療器材優良製造規範(GMP)之證明文件及相關資料,必要時,中央主管機關得派員訪查認定。
- 行政嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例 第4條 …金額範圍、所得額範圍及減除方式、申請期限、申請程序、應檢附之證明文件及其他相關事項之辦法,由中央衛生主管機關會同財政部並會商相關機關定之。
- 行政罕見疾病藥物專案申請辦法 第3條 …並檢附下列資料:一、由罕見疾病病患或家屬提出申請者:病患身分證明文件影本、醫療機構出具之診斷證明書或處方、該藥物出產國仿單,或有關之安全或療效資料。二、由政府機關、醫療機構及相關基金會、學會、協會提出申請者:病患同意書、…
- 行政食品業者登錄辦法 第6條 …法第四十一條規定,得進入食品業者作業場所查核及要求其提供相關證明文件,食品業者不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第3條 …、實物照片。四、申請輸入查驗登記者,原製造廠依法設立或登記之證明文件。所出具之證明文件為影本,應經原產國公證單位簽證與正本相符。五、委託製造者,其委託證明文件正本。六、申請廠商公司登記或商業登記證明文件影本。七、其他中央…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第13條 …試用報告。五、製程作業重點資料。六、原製造廠依法設立或登記之證明文件:(一)國內製造者:工廠登記證明文件影本。(二)國外製造者:出產國管理產品衛生安全或核發製造廠證照之政府機關最近二年內,以全銜出具,並載明製造廠名稱、地…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第15條 …、地址或負責人變更:(一)許可文件持有廠商公司登記或商業登記證明文件影本。(二)許可文件持有廠商之所有許可產品清冊,並載明許可字號、產品中文名稱及許可文件有效期限。三、原製造廠名稱變更:(一)國內製造者︰工廠登記證明文件…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第17條 …,向中央主管機關提出,不適用第七條規定:一、讓與人同意讓與之證明文件正本。二、獲授權販售者,其原製造廠或經銷商出具之授權證明正本。三、委託製造者,其受託製造廠出具之受託製造證明正本。四、原許可文件。五、產品中文標籤、容器…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第18條 …管機關提出,不適用第八條規定:一、申請廠商公司登記或商業登記證明文件影本。二、換發者,繳銷之原許可文件。三、補發者,原許可文件作廢之切結聲明。前項換發或補發之許可文件,其有效期間,同原許可文件。
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第20條 …年內出具。四、製程作業重點資料。五、原製造廠依法設立或登記之證明文件:(一)國內製造者:工廠登記證明文件影本。(二)國外製造者:出產國管理產品衛生安全或核發製造廠證照之政府機關最近二年內,以全銜出具,並載明製造廠名稱、地…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第23條 …、地址或負責人變更:(一)許可文件持有廠商公司登記或商業登記證明文件影本。(二)許可文件持有廠商之所有許可產品清冊,並載明許可字號、產品中文名稱及許可文件有效期限。三、原製造廠名稱變更︰(一)國內製造者︰工廠登記證明文件…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第25條 …,向中央主管機關提出,不適用第七條規定:一、讓與人同意讓與之證明文件正本。二、獲授權販售者,其原製造廠或經銷商出具之授權證明正本。三、委託製造者,其受託製造廠出具之受託製造證明正本。四、原許可文件。五、產品中文標籤、容器…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第26條 …管機關提出,不適用第八條規定:一、申請廠商公司登記或商業登記證明文件影本。二、換發者,繳銷之原許可文件。三、補發者,原許可文件作廢之切結聲明。前項換發或補發之許可文件,其有效期間,同原許可文件。
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第27條 …託檢驗者。五、製程作業重點資料。六、原製造廠依法設立或登記之證明文件:(一)國內製造者:工廠登記證明文件影本;其屬免辦工廠登記者,得以載明有關食品添加物製造或加工、調配、改裝營業項目之公司或商業登記文件,及轄管工業主管機…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第28條 …品添加物,其查驗登記許可證影本;其他原料,其來源為食品業者之證明文件。前項文件、資料,以非英文之外文記載者,應檢附立案翻譯社出具之中文或英文譯本。第一項展延申請案經審核符合本法規定者,核發有效期間五年之許可文件;其應換發…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第29條 …原許可文件。(二)產品為輸入者,其原製造廠出具產品名稱變更之證明文件正本。二、包裝規格、型態、材質變更:(一)原許可文件。(二)原製造廠出具包裝變更之證明或同意文件正本。三、許可文件持有廠商名稱、地址或負責人變更:(一)…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第30條 …提出,不適用第七條規定:一、原許可文件。二、讓與人同意讓與之證明文件正本。三、獲授權販售者,其原製造廠或經銷商出具之授權證明正本。四、委託製造者,其委託證明文件正本。五、產品中文標籤、容器或內外包裝材質說明文件及包裝標示…