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第 134 / 165 頁- 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第18條 直轄市、縣（市）衛生主管機關對於成藥及固有成方製劑之檢查或抽驗，除依藥事法有關規定辦理外，並得派員檢查或抽驗留置於家庭用戶之成藥、固有成方製劑及其裝置用袋（箱）。
- 行政預防接種作業與兒童預防接種紀錄檢查及補行接種辦法 第8條 前條第二項通知及作業程序如下：一、書面通知法定代理人檢查結果及補種事項。二、學童有其他醫療特殊理由未能完成預防接種者，應連繫或轉介至當地醫療機構做進一步檢查，以決定是否補種。三、協助當地衛生主管機關辦理補（接）種事宜及追…
- 行政預防接種作業與兒童預防接種紀錄檢查及補行接種辦法 第9條 預防接種紀錄檢查，由國小、幼兒園及托嬰中心為之；補行接種相關事宜，由衛生主管機關辦理。
- 行政西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第6條 …。西藥批發零售業者應保存前項安全維護計畫；主管機關得定期派員檢查。
- 行政西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 本條文有附件第14條 …業者發生前項事故者，主管機關得依本法第二十二條第一項規定進入檢查、命相關人員為必要之說明、配合措施或提供相關證明資料，並視檢查結果為後續處置。第一項第一款通報紀錄格式如附表。
- 行政食品良好衛生規範準則 第7條 …制溫度或溼度必要者，訂定合理溫度或溼度管制方法及基準，並定期檢查及確實記錄。五、倉儲過程中，原材料、半成品及成品，除有合理原因及依據，並作成紀錄者外，不得改變原設定之貯存條件。六、定期檢查貯存物之性狀及有效日期，必要時得…
- 行政食品良好衛生規範準則 第25條 …他污染食品之行為。三、外送箱具密封保溫效果。四、外送食品前，檢查裝備，並保持清潔乾淨。五、運送過程中，外送食品應完整包覆，並有確保食品未遭受污染之措施。六、運送過程中，避免溫度劇烈變動，並有外送時間及溫度之管控措施。七、…
- 行政食品良好衛生規範準則 第26條 …制方法及基準，據以執行並作成紀錄。八、販賣、貯存作業中，定期檢查產品之有效日期、保存條件及貯存狀態；有異狀時，立即處理。九、有污染原材料、半成品或成品之虞之物品或包裝材料，設防止交叉污染之措施；其無從防止者，不得與原材料…
- 行政食品良好衛生規範準則 第37條 …設備、器具、容器及包裝，應符合下列規定：一、易於清洗、消毒及檢查。二、防止潤滑油、金屬碎屑、污水或其他可能造成污染之物質混入食品添加物。三、符合食品器具容器包裝衛生標準之規定。
- 行政食品良好衛生規範準則 第42條 …性及酸化食品製造業，應置下列人員：一、密封操作人員。二、密封檢查人員。三、殺菌操作人員。四、殺菌技術管理人員。同一製造批次，前項第一款與第二款人員，不得互相兼代；第三款與第四款人員間，不得互相兼代。第一項第四款人員，應經…
- 行政食品及相關產品輸入查驗規費收費標準 第3條 …費：指查驗人員至現場取樣或核對輸入產品品名、規格、包裝等，並檢查外觀、性狀及標示等之費用。三、延長作業費：指報驗義務人或代理人於非正常上班時間，申請一般食品產品之取樣、結案放行作業或申請生鮮機放產品取樣作業，須派員執行所…
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第2條 …並就其外觀、性狀、標示及其他依食品安全衛生相關法令規定所為之檢查。四、檢驗：指由查驗人員抽取樣品送交實驗室，依其性質，進行感官、物理性之檢查，及生物、化學性之化驗。
- 行政管制藥品管理條例 第39條 …上三十萬元以下罰鍰，受檢者違反第三十三條規定者，並得予以強制檢查。違反第二十一條、第二十四條、第二十八條第一項、第三十一條或第三十二條規定者，其管制藥品管理人亦處以前項之罰鍰。違反第六條、第八條第一項、第二項、第十條第一…
- 行政醫療器材管理辦法 第8條 …篩檢測系統」、「I.4460手術用手套」、「J.6250病患檢查用手套」及「O.3850機械式輪椅」鑑別規定，自一百零九年七月二十九日施行。
- 行政藥事法施行細則 第4條 …關於藥物有無經核准查驗登記及與原核准查驗登記或規定是否相符之檢查事項。本法所稱檢驗，係指關於藥品之性狀、成分、質、量或強度等化驗鑑定事項，或醫療器材之化學、物理、機械、材質等鑑定事項。
- 行政藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法 第2條 國產藥物製造業者經中央衛生主管機關依藥物製造業者檢查辦法之規定，檢查符合藥物優良製造準則規定者，由中央衛生主管機關核發藥物製造許可。依第四條第二項規定，就許可有效期間申請展延者，亦同。
- 行政藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法 本條文有附件第3條 …。第一項第五款之申請變更，應經中央衛生主管機關依藥物製造業者檢查辦法檢查合格後，始得核准。
- 行政藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法 第4條 …之製造許可，有效期間為二年；其生產產品之劑型、作業內容及歷次檢查紀錄良好者，得增加一年至二年。國產醫療器材製造業者之製造許可，有效期間為三年。藥物製造業者應於藥物製造許可有效期間屆滿六個月前，向中央衛生主管機關申請展延。
- 行政藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法 第5條 輸入藥物國外製造廠經中央衛生主管機關依藥物製造業者檢查辦法規定，檢查符合藥物優良製造準則規定者，由中央衛生主管機關發給核定文件。依第七條第二項規定，就核定文件有效期間申請展延者，亦同。
- 行政藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法 本條文有附件第6條 …第二款之變更，以門牌整編者為限。涉及遷移者，應依藥物製造業者檢查辦法申請檢查。第一項第四款之申請變更，應經中央衛生主管機關依藥物製造業者檢查辦法檢查合格後，始得核准。
- 行政藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法 第7條 …之核定文件，有效期間為二年；其生產產品之劑型、作業內容及歷次檢查紀錄良好者，得增加一年至二年。輸入醫療器材國外製造廠符合藥物優良製造準則之核定文件，有效期間為三年。代理輸入之藥商應於核定文件有效期間屆滿六個月前，向中央衛…
- 行政藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法 本條文有附件第8條 …以下簡稱證明文件）。輸入藥物國外製造廠經中央衛生主管機關實地檢查符合藥物優良製造準則規定者，代理輸入之藥商得依前項規定申請證明文件。
- 行政藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法 第10條 …管機關逕予公告註銷。藥物製造業者申請復業時，應依藥物製造業者檢查辦法規定申請檢查，經檢查合格後，始得製造。藥物製造業者停業期滿未辦理繼續停業、歇業或復業登記，經查證無營業事實者，中央衛生主管機關應廢止其藥物製造許可及註銷…
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第2條 應依本辦法實施檢查之藥物製造業者如下：一、經營藥品製造、加工之業者。二、經營醫療器材製造、裝配之業者。三、其他與藥物製造、加工或裝配有關之業者，包括經中央衛生主管機關核准為研發而製造藥物者、兼作藥物標示及與分裝或包裝藥物…
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第3條 藥物製造業者之檢查，分類如下：一、藥物製造業者之新設、遷移、擴建、復業或增加原料藥、劑型、加工項目、品項之檢查。二、藥物製造業者後續追蹤管理之檢查。三、區域例行性檢查。四、其他檢查。前項第一款之國產藥物製造業者，其硬體設…
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第4條 …藥品優良製造評鑑申請表及檢附下列資料，向中央衛生主管機關申請檢查：一、通過硬體檢查之證明文件或工廠登記證明文件。二、填具製藥工廠基本資料查核表，並依查核表所載事項檢附工廠基本資料（SiteMasterFile，以下簡稱S…
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第5條 …asterFile，以下簡稱PMF），向中央衛生主管機關申請檢查。但經中央衛生主管機關認可之國家，其製造業者之工廠資料（PMF），得以該業者之工廠基本資料（SMF）及該國衛生主管機關核發之稽查報告替代之。前項工廠資料（P…
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第6條 …用，並填具申請書表二份及檢附下列資料，向中央衛生主管機關申請檢查：一、品質手冊。二、工廠登記證明文件。三、製造業藥商許可執照。
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第7條 …用，並填具申請書表二份及檢附下列資料，向中央衛生主管機關申請檢查：一、該輸入醫療器材國外製造業者之品質系統文件。二、與醫療器材優良製造規範同等效力之符合性驗證合格登錄證書。三、該輸入醫療器材國外製造業者之全廠配置圖、各類…
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第7-1條 申請檢查符合醫療器材優良製造規範者，所附資料如有不符規定而得補正時，申請人應於通知期限內補正之。補正期限為二個月。申請人如未能於期限內補正者，得於補正期滿前，申請延期一個月，且延期以一次為限。申請人如未於期限內補正或延期…