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第 13 / 89 頁- 行政農業金融法 第28條 …轉存等事項之辦法，由中央主管機關會商有關機關定之。信用部對資產品質之評估、損失準備之提列、逾期放款催收款之清理及呆帳之轉銷，應建立內部處理制度及程序；其辦法，由中央主管機關定之。信用部對贊助會員及非會員授信及其限額之標準…
- 行政農會法定公積公益金及各級農會推廣互助訓練經費保管運用辦法 第3條 …由農會設專戶存儲，專供農村之文化、福利措施、社區發展及調節農產品產銷失衡之用，須經其主管機關核准後，方得動支。
- 行政農業合作社輔導獎勵辦法 第4條 …機關得輔導農業合作社之方式如下：一、輔導農業合作社提升國產農產品形象與價值、穩定產銷、保障社員權益及收益。二、輔導農業合作社執行農業政策相關計畫。三、協助農業合作社建立制度、培訓農業專業人才、辦理教育訓練、觀摩學習。四、…
- 行政農業合作社輔導獎勵辦法 第5條 …。二、農、林、漁、畜產物通過生產追溯，或取得產銷履歷、優良農產品、有機農產品驗證合格所需費用。三、辦理造林、撫育、林產物伐採及森林經營管理。四、配合政府辦理食品安全、污染防治、穩定產銷及其他事項。五、辦理教育訓練、觀摩學…
- 行政農業特別收入基金收支保管及運用辦法 第2條 …種基金，編製附屬單位預算；下設農業發展基金、漁業發展基金、農產品受進口損害救助基金、林務發展及造林基金、農業天然災害救助基金及農村再生基金六個基金，編製附屬單位預算之分預算，均以行政院農業委員會（以下簡稱農委會）為主管機…
- 行政農業特別收入基金收支保管及運用辦法 第3條 …序之撥款。二、農業發展基金收入。三、漁業發展基金收入。四、農產品受進口損害救助基金收入。五、林務發展及造林基金收入。六、農業天然災害救助基金收入。七、農村再生基金收入。八、其他有關收入。前項第七款所定農村再生基金之來源如…
- 行政農業特別收入基金收支保管及運用辦法 第4條 …用途如下：一、農業發展基金支出。二、漁業發展基金支出。三、農產品受進口損害救助基金支出。四、林務發展及造林基金支出。五、農業天然災害救助基金支出。六、農村再生基金支出。七、管理及總務支出。八、其他有關支出。前項第六款所定…
- 行政動物用藥品委託製造管理辦法 第6條 委託製造之動物用藥品，除法律另有規定外，其產品違反本法之責任，由委託者負責。
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第2條 …止動物出入，散布有害微生物。三、製造動物用生物藥品或生物技術產品，應具備避免病原體散布污染之安全防護設備或措施，不得妨礙公共衛生及安全。
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第4條 …用水處理、純化水處理、鍋爐或蒸餾水製造設施；供水設施應避免對產品造成污染。九、藥廠應設置容器洗滌設施，對於眼用劑、注射劑及生物藥品或生物技術產品所用容器之洗滌設施，應注意防止污染，並獨立設置。十、各動物室應依動物類別及製…
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第5條 …廳及廁所完全隔離，並避免使用易污染之材質。二、用於儲存原料、產品容器、封蓋、標示材料與包裝材料，及製造、加工、分裝、包裝、儲存產品之場所，應具備適當之大小與位置，各場所應配合作業做適當排列，以防混雜及污染。三、各作業場所…
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第6條 製造動物用生物藥品或生物技術產品兼製其他藥品或環境衛生用藥者，應有具隔離效果之獨棟廠房，及各自獨立之空氣處理系統。藥廠兼製環境衛生用藥者，其環境衛生用藥製造、加工、分裝作業場所及原料倉庫，應與動物用藥品製造、加工、分裝作…
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第7條 藥廠應設置儲存倉庫並符合下列規定：一、設置原料、產品容器、封蓋、標示材料、包裝材料、半製品或中間產品及產品之儲存倉庫，應劃分待驗、准用與拒用之儲存區域。二、儲存須冷藏或為劇毒者，應具備適當之儲存場所。
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第8條 藥廠對於無菌產品之製造、加工及分裝，應於無菌作業場所作業。前項無菌作業場所，應視情況需要，具備下列設施：一、易清洗消毒之地板、牆壁及天花板。二、溫度與濕度之控制系統。三、能保持正壓之高效率空氣過濾系統。四、工作環境監控系…
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第9條 …空氣清淨、溫度及濕度調節等設備及滅菌燈。5.具備抗生素原料及產品之力價試驗設備。6.通於室外之門窗，應設置能嚴密關閉之雙重門窗。（二）非注射用抗生素製劑：除應比照各該製劑規定之各項設備外，其加工分裝場所應具備滅菌、空氣清…
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第11條 藥廠在製造同一產品過程中使用之器械設備，其生產能量應能相互配合，以利產品之品質均一。
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第12條 …用於製造過程中乾燥設備之空氣，應先經清淨過濾裝置之處理，以免產品遭致污染。
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第15條 藥廠應依下列規定設置儀器室及檢驗室，並視產品檢驗與品質管制之需要，設置足夠適當之檢驗設備與儀器：一、儀器室：應與檢驗室隔離，避免氣體侵蝕，維持正常之溫度與濕度，並有充分之照明設備及測定工作臺。二、檢驗室：（一）設備：應設…
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第17條 眼用製劑、注射劑、生物藥品或生物技術產品等，得視檢驗需要，設置生菌數試驗、無菌試驗等之場所、設施及設備，並配置所需之培養基及對照菌種。抗生素、荷爾蒙、生物藥品或生物技術產品等得視檢驗需要，設置安全試驗及生物檢定之場所、設…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第2條 …執行任務之作業人員。三、應使用合於既定規格及儲存條件之原料、產品容器、封蓋、標示材料與包裝材料。四、所有製造過程應符合既定之作業程序，並以明確且易評估之方式記載與保存足以追溯每批產品製造、加工、分裝、包裝、儲存及運銷等過…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第3條 …藥品。二、原料：指任何用於製造藥品之物質，並包括不存在於最終產品之物質。三、半製品或中間產品：指任何產品製造過程中所得之產物，經隨後之製造過程，即可成為產品者。四、產品：指經過所有製造過程後，所得之原料藥、或已製成劑型含…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第5條 藥廠各部門應設負責人，並配置足夠之人員以執行、督導每一產品之製造、加工、分裝、包裝或儲存。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第8條 藥廠應以書面詳訂對原料、產品容器或封蓋之品質規格及其驗收、標識、儲存、處理、取樣、檢驗及審核等作業程序。盛裝原料、產品容器或封蓋之容器，應逐批標示明確之代號及待驗、准用、拒用或須隔離之狀況，並應記載於各批物品之處置紀錄。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第9條 原料、產品容器或封蓋於進貨時，應逐批抽取具代表性之樣品，並於原裝容器上註明。前項樣品之容器應予適當標示，俾能追溯樣品之名稱、批號、取樣之依據、原裝容器及取樣者姓名。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第10條 …外，得視供應商所提供檢驗報告之可靠性為評估後，酌予減免。二、產品容器及封蓋應予檢驗，以確定其符合既定規格。三、原料、產品容器或封蓋如易遭污物、昆蟲、外來異物或微生物污染致影響其預定用途者，應於品質規格中明訂其檢驗項目及方…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第11條 原料、產品容器或封蓋經檢驗合於其書面規格者，應予准用；不合格者應予拒用。經准用之原料、產品容器或封蓋，以先准先用為原則。如經長期儲存，或暴露於空氣、高溫或其他不利條件下，應予重行檢驗。經拒用之原料、產品容器或封蓋，應予標…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第12條 藥廠為求每批產品品質一致，應由專人訂立每一產品之製造管制標準書，並由另一人獨立核查。前項製造管制標準書應包括下列事項：一、品名、含量、劑量或劑型。二、產品單位重量、容量或劑型所含每一有效成分之名稱、重量或容量，及單位劑型…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第13條 …藥廠應訂立製程管制之書面作業程序，並經品質管制部門核定，確保產品之特性、含量、品質及純度。實際管制作業與書面程序有偏差者，應加以記錄並作合理判定及說明。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第14條 每批產品生產製造過程中，所用之調製或儲存容器、生產線及主要製造設備，均應隨時標明其內容物及該批產品之製造階段、日期及時間，並登錄於批次製造紀錄。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第15條 製造處方中之原料使用量，應使每批產品之有效成分不低於其標示量。原料之秤量、細分等操作，應在指定之隔離場所行之，並予適當之監督管制。每批半製品或中間產品之代表性樣品，應有詳確之書面檢驗管制程序。製造生產過程中，品質管制部門…