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行政老人福利法第41條 …生危難者，直轄市、縣（市）主管機關得依老人之申請或依職權予以適當保護及安置。老人對其提出告訴或請求損害賠償時，主管機關應協助之。前項保護及安置，直轄市、縣（市）主管機關得依職權或依老人申請免除之。第一項老人保護及安置所需…
行政老人福利法第42條 …困境者，直轄市、縣（市）主管機關應依老人之申請或依職權，予以適當安置。前項主管機關執行時，應結合當地村（里）長與村（里）幹事定期主動連絡、掌握老人生活狀況。第一項安置之必要費用，由直轄市、縣（市）主管機關先行支付，對於依…
行政老人福利法第50條 …歇業、解散、經撤銷或廢止許可時，對於其收容之服務對象應即予以適當之安置；其無法安置時，由主管機關協助安置，機構應予配合；不予配合者，強制實施之，並處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰；必要時，得予接管。前項接管之實施程序、…
行政濫用藥物尿液檢驗作業準則第15條 …之閾值。未有公告者，檢驗機構得依其分析方法最低可定量濃度訂定適當閾值。
行政濫用藥物尿液檢驗作業準則第18條 …之閾值。未有公告者，檢驗機構得依其分析方法最低可定量濃度訂定適當閾值。
行政藥事法第28條 …。中藥販賣業者之藥品及其買賣，應由專任中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師或藥劑生駐店管理。西藥、中藥販賣業者，分設營業處所，仍應依第一項及第二項之規定。
行政藥事法第29條 …任藥師駐廠監製；中藥製造業者，應由專任中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師駐廠監製。中藥製造業者，以西藥劑型製造中藥，或摻入西藥製造中藥時，除依前項規定外，應由專任藥師監製。西藥、中藥製造業者，設立分廠，仍應依前二項規定…
行政藥事法第35條修習中藥課程達適當標準之藥師，親自主持之藥局，得兼營中藥之調劑、供應或零售業務。
行政藥事法第48-2條 …之限制：一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥品或合適替代療法。二、因應緊急或重大影響公共衛生情事之需要。有下列情形之一者，中央衛生主管機關得廢止前項核准；必要時，得令申請者就未使用之藥品限期處理或回…
行政藥事法第103條 …記者，或領有經營中藥證明文件之中藥從業人員，並修習中藥課程達適當標準，得繼續經營中藥販賣業務。前項中藥販賣業務範圍包括︰中藥材及中藥製劑之輸入、輸出及批發；中藥材及非屬中醫師處方藥品之零售；不含毒劇中藥材或依固有成方調配…
行政藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則第3條 …oequivalence）：指二個藥劑相等品或藥劑替代品，於適當研究設計下，以相同條件、相同莫耳劑量（molardose）給與人體時，具有相同之生體可用率。
行政藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則第9條 …則得以該生產批量為試驗批量。其他特殊情況，應合理說明，並提供適當之佐證資料送主管機關審核。執行試驗，應聘有藥動學專業人員、適當之分析人員及醫師（或與教學醫院合作），並具備經中央衛生主管機關認定之適當臨床試驗及分析處所。前…
行政藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則第10條 …目之要求（如心電圖等）。受試者之人數，至少應有十二名，且應用適當之檢定力計算（appropriatepowercalculations）以評估受試者之人數。試驗進行前，應經人體試驗委員會之同意，並取得受試者同意書。受試者…
行政藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則第13條 …、尿中之藥品或其代謝物濃度（以下簡稱血中濃度、尿中濃度）或以適當之藥理反應及臨床效應為對象。前項評估標的如以血中或尿中濃度為對象時，應符合下列規定：一、應以評估血中原型藥品濃度為優先。但血中原型藥品依現行可偵測極限難以取…
行政藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則第14條 …llelDesigns）。但平行設計之試驗，其各組受試人數應適當設定。健康受試者於參加試驗前，應禁服任何藥品二週以上。服藥前，應禁食十小時以上；如係執行食物影響試驗（FoodEffectStudy）者，在指給與食物前，應…
行政藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則第15條 …最高血中濃度（Cmax）後三倍以上之藥品排除半衰期；取尿應有適當之採樣時間。二、採樣次數，應以足可說明藥品於體內之吸收、分布及排除為原則。三、交叉試驗中，服藥前之藥品血中濃度不得超過最高血中濃度（Cmax）之百分之五。且…
行政藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則第16條 …定：一、使用之分析方法，應能測得原始試驗藥品或其代謝物，並有適當之最低可測得濃度。如以其代謝物為分析標的者，應事先經中央衛生主管機關認可。二、生體含量分析方法確效（BioanalyticalMethodValidatio…
行政藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則第21條 …溶離曲線比對試驗，應符合下列規定：一、依執行試驗之目的，選擇適當之對照藥品。執行試驗之藥品，應有配方、製造及品管資料。二、受試藥品與對照藥品之溶離曲線比對，應於同一試驗條件下進行，並應具備適當之試驗條件，並於模擬胃腸道酸…
行政藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則本條文有附件第23條 …s），且試驗應有足夠之採樣點，並有溶離相似性（f2值）或其他適當之統計結果。前項採樣第一時間點受試藥品與對照藥品之變異係數不得超過百分之二十，其他時間點之變異係數不得超過百分之十。第一項受試藥品與對照藥品溶出百分之八十五…
行政身心障礙福利機構設置標準第15條 …設施。（三）設地板防滑設施。（四）二人以上使用衛浴設備者，設適當隔間或其他維護隱私之設備。（五）除第六目機構外，洗澡設備與服務人數比例，不得少於一比六，且具備適合乘坐輪椅者使用之衛浴設備。（六）設專區或專責提供植物人、重…
行政身心障礙福利機構設置標準第20條 …設施。（三）設地板防滑設施。（四）二人以上使用衛浴設備者，設適當隔間或其他維護隱私之設備。（五）廁所與服務人數比例，不得少於一比六。（六）設至少一處淋浴設備，且具備適合乘坐輪椅者使用之衛浴設備，並設適當隔間或其他維護隱私…
行政身心障礙福利機構設置標準第22條 …設施。（三）設地板防滑設施。（四）二人以上使用之衛浴設備，設適當隔間或其他維護隱私之設備。（五）廁所與服務人數比例，不得少於一比六。五、其他與服務相關之必要設施。福利服務中心，室內樓地板面積達五百平方公尺以上者，得提供住…
行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記第3條 …成正確的管制及最少程度的不純物：1種源生物及試劑等起始材料的適當品質與純度。2中間物質加工過程中的管制的制定與運用。3一致遵守經確效的加工過程。4適當的藥物最終（放行）管制測試。三原料藥的組成與特性：應提供原料藥的說明及…
行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記第4條 …定的病原菌3外來物質的篩選與檢疫過程4動物飼養之控管，例如：適當的動物隔離過程5獸醫監督及實驗室監視6動物預防接種的說明7對採收的組織及採用方法的說明8對於牛製品須註明其地區來源及地點（二）病毒來源對用於疫苗製造的病毒種…
行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記第10條 …ProductionRecord,MPR），包括完整的吸收（適當的話）、調配、裝填、標示及包裝的製造說明。
行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記第14條 …，可能對產品的免疫產生能力及毒理等作用產生重大影響，因此需藉適當的動物模式，觀察產品在活體中產生任何非預期的免疫及毒理作用，並在毒性試驗或臨床試驗時觀察此作用。藥品之藥理及毒性試驗應符合行政院衛生署「藥品非臨床試驗安全性…
行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記第16條 …他藥品可取代之疫苗。（二）所申請疫苗之保護效果或抗體反應，有適當之亞裔人種資料以顯示無人種差異（EthnicInsensitive），且其所預防之特定微生物（群），亦無區域性微生物菌種（包括亞型）的差異，或有具體資料顯示…
行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記第17條 …）。二藥廠應依「藥品優良製造確效作業基準」（參考文獻6），以適當之方法，針對下列事項之適當性，進行確效：支援系統（包括供水與空氣處理系統），設備之安裝、操作及其性能，設備之清潔，製程及各種分析方法等。三屬於生物藥品特有之…
行政私立老人福利機構接管辦法第2條 …依本法第五十條第一項規定，認有接管老人福利機構必要時，得指定適當機關、機構或遴聘委員五人至九人組成接管小組，執行接管任務，並公告老人福利機構名稱、負責人姓名、接管之事由及依據。
行政私立老人福利機構接管辦法第10條 …管機關核准後，終止接管：一、老人福利機構所收容之老人均已獲致適當安置。二、老人福利機構已恢復正常營運。三、接管之原因消滅。四、有事實足認無法達成接管之目的者。