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  1. 行政動物用藥品檢驗標準 第9條 丸劑之檢驗標準如左:一、錠劑之外觀、一般檢查、純度試驗、鑑別試驗、含量測定,依第五條之規定。二、崩散度試驗:以人工胃液崩散度檢驗法檢定結果,須在二小時內完全崩散。三、重量差異試驗:依第七條第三款之規定。
  2. 行政動物用藥品檢驗標準 第11條 顆粒劑之檢驗標準如下:一、顆粒劑之外觀、一般檢查、純度試驗、鑑別試驗、含量測定,依第五條之規定。二、崩散度試驗:依第七條第二款之規定。三、粉末量檢查:其能通過○‧一七七毫米篩目者應在全量之五%以下。四、含濕度試驗:應低於…
  3. 行政動物用藥品檢驗標準 第13條 膠囊劑之檢驗標準如左:一、膠囊之外觀、一般檢查、純度試驗、鑑別試驗、含量測定,依第五條之規定。二、膠囊內容物之重量差異試驗:取完整之膠囊劑二○粒,分別稱定其重量,然後用小刷或棉花團將其內容物移出,分別稱定空膠囊之重量,由…
  4. 行政動物用藥品檢驗標準 第15條 …滅菌懸浮液之檢驗標準如下:一、注射液及滅菌懸浮液之外觀、一般檢查、純度試驗、鑑別試驗、含量測定,依第五條之規定。二、酸鹼度檢查:應符合各該製劑之規定。三、容器內充填量:應符合中華藥典所定標準。四、無菌試驗:不得含有任何可…
  5. 行政動物用藥品檢驗標準 第16條 …懸浮液之檢驗標準如下:一、乾粉注射劑及乾粉懸浮液之外觀、一般檢查、純度試驗、鑑別試驗、含量測定,依第五條之規定。二、重量差異試驗:取檢品十個,求其平均重量,應至少有八個檢品內容重量差異率不得超過下列各目所定數值,且超過之…
  6. 行政動物用藥品檢驗標準 第18條 軟膏劑之檢驗標準如左:一、軟膏劑之外觀、一般檢查、純度試驗、鑑別試驗、含量測定,依第五條之規定。二、無菌試驗:眼疾、乳房炎或子宮炎軟膏劑不得含有任何可能檢出細菌及黴菌。
  7. 行政動物用藥品檢驗標準 第20條 栓劑之檢驗標準如左:一、栓劑之外觀、一般檢查、純度試驗、鑑別試驗、含量測定,依第五條之規定。無菌試驗依第十八條第二款之規定。二、軟化試驗:須於動物體溫時即能軟化。
  8. 行政動物用藥品檢驗標準 第22條 溶液之檢驗標準如左:一、溶液劑之外觀、一般檢查、純度試驗、鑑別試驗、含量測定,依第五條之規定。二、微生物限量試驗:須符合各該藥品規定之微生物限量範圍內。惟點眼用液劑不得含有任何可能檢出之細菌及黴菌。三、酸鹹度試驗:須符合…
  9. 行政動物用藥品檢驗標準 第36條 …四支狗腎細胞培養試管加細胞培養液後靜置於攝氏三七度培養七日,檢查特徵的細胞變性並求出EID50,結果須在EID50二五○倍以上。前項試驗確定困難時,應予複檢。
  10. 行政動物用藥品檢驗標準 第56條 …充分混合製成平板,放置於攝氏三七度恆溫器內培養二四小時後取出檢查,本劑每公撮須含有四五○萬至五五○萬個活芽胞。四、防腐劑含有量試驗:石碳酸之含有量須為○‧一%以下。五、毒力試驗:選體重二五○至三○○公克健康天竺鼠五隻及體…
  11. 行政動物用藥品檢驗標準 第74條 …○.二毫升注射於六個孵化第七日雞胚胎漿尿膜上,再孵七日後開卵檢查犬瘟熱結節斑病變,求出其EID50(50%Embryoinfectivedose),須在10(3.5次方)EID50以上。七、病毒迷入試驗:將本劑與犬瘟熱病…
  12. 行政動物用藥品檢驗標準 第76條 …入○.九毫升細胞培養液後,置於三十七攝氏度繼續培養七日,然後檢查細胞病變並求出其劑量之TCID50(50%Tissuecultureinfectivedose),結果每劑量病毒須含有10(3次方)TCID50以下。七、病…
  13. 行政動物用藥品檢驗標準 第84條 …腔內,於攝氏三七度培養八日。除注射後二四小時內死亡者不計外,檢查胚胎之變化,計算中和指數。試驗組須為二.○以上,對照組為一.○以下。前項試驗確定困難時,應予複檢。
  14. 行政動物用藥品檢驗標準 第86條 …,每日觀察繼續八日。除注射後二十四小時內死亡者不計外,死胎須檢查胚胎之變化,確認是否由本病毒致死。每一劑量須含有三○○EID50(50%Embryoinfectivedose)以上。七、力價試驗:採取注射後三週之血清及對…
  15. 行政動物用藥品檢驗標準 第94條 …齡SPF雞胚胎卵黃囊內五個以上,經注射之雞胚胎於第十八日齡時檢查均須正常。八、力價試驗:選三至五週齡SPF雞十二隻,隨機取二隻為對照組,其餘十隻依疫苗之用法用量各接種一劑量,經疫苗免疫後第三至四週採取血清,以雞腦脊髓炎病…
  16. 行政動物用藥品檢驗標準 第102條 …一○日齡雞胚胎尿腔內五個,繼續孵化五日,各胎兒須正常發育而且檢查尿液之血球凝集性時,均須紅血球凝集陰性。四、力價試驗:將抗原溶解後以二進法稀釋,各階稀釋液○.四公撮分別與○.五%雞血球液○.四公撮混合,靜置於室溫六○分鐘…
  17. 行政動物用藥品檢驗標準 第116條 …上,每顆接種○.二毫升,接種後置於三十七攝氏度繼續孵化七日,檢查接種胚胎及漿尿膜之特異病變,並以ReedandMuench法計算,結果每劑量須為102.0EID50(50%Embryoinfectivedose)以上。(…
  18. 行政動物用藥品檢驗標準 第160條 …菌株,行氣管內接種二.○毫升,經四週後,試驗豬進行病理解剖,檢查肺部之病變,對照組與免疫組豬隻之肺炎病變平均點數差,須大於或等於四.○。前項試驗確定困難時,應予複檢。
  19. 行政動物用藥品檢驗標準 第178條 …個無特定病原之十日齡雞胚胎中,置於三十七攝氏度繼續孵化七日,檢查胚胎應正常健存,其尿囊液須無紅血球凝集性。前項試驗確定困難時,應予複檢。
  20. 行政動物用藥品檢驗標準 第182條 …尿膜,另置五個無接種者供為對照。繼續於三十七攝氏度孵化七日,檢查胚胎應正常健存,其尿囊液須無紅血球凝集性。前項試驗確定困難時,應予複檢。
  21. 行政動物用藥品檢驗標準 第182-4條 …內,另取二個為對照,於三十七攝氏度培養七日後,抽取尿囊液,並檢查胚胎須無任何病變或死亡;再將抽取之尿囊液接種於三個九日齡至十一日齡雞胚胎尿囊腔內,另取二個為對照,於三十七攝氏度培養七日後,檢查胚胎須無任何病變或死亡,尿囊…
  22. 行政動物用藥品檢驗標準 第182-24條 …攝氏三十七度繼續孵化七日。除注射後二十四小時內死亡者不計外,檢查胚胎之變化(如萎縮、水腫、胎兒肝綠色化、壞死、出血),計算中和指數,試驗組須為三.○以上。前項試驗確定困難時,應予複檢。
  23. 行政動物用藥品檢驗標準 第182-40條 …十七攝氏度繼續孵化十四日。除注射後二十四小時內死亡者不計外,檢查胚胎之變化(如萎縮、水腫、體表四肢出血、心臟及肝臟出血、胎兒肝綠色化、腎臟腫大或出血等視為病變),計算中和指數,試驗組每劑量須為三.○以上。前項試驗確定困難…
  24. 行政動物傳染病防治條例 第9條 …、船、航空器,對動物、動物產品與其包裝、容器及相關物品,實施檢查、查閱相關資料或查詢關係人,所有人或關係人不得規避、妨礙或拒絕。動物檢疫人員因檢疫必要,得對到達港、站具傳播動物傳染病之虞之動物、動物產品及其包裝、容器、貨…
  25. 行政動物傳染病防治條例 第13條 …管機關,為防治動物傳染病之發生,得令動物防疫人員施行動物生體檢查、預防注射、投與疫苗、藥浴或投藥,對已執行之動物或場所得附加記號、標示或證明文件等防治措施。必要時,得委託執業獸醫師施行前述措施,動物所有人或管理人不得故意…
  26. 行政動物傳染病防治條例 第19條 …在此限。前項動物之隔離、繫養期間,動物防疫人員應通報動物保護檢查員,由其於符合生物安全條件下執行動物保護檢查。
  27. 行政動物傳染病防治條例 第22條 …業獸醫師或動物所有人或管理人聘請執業獸醫師,隨時施行動物生體檢查、預防注射、投與疫苗、藥浴或投藥等措施。動物所有人或管理人應依指示,控制動物之行動及提供其他必要協助,並不得規避、妨礙或拒絕。
  28. 行政動物傳染病防治條例 第28條 …品。二、指定區域停止檢疫物之輸入。三、在交通要道設置檢疫站,檢查動物及其產品;未經檢查或經檢查不合格者,禁止其進出,並得為必要之處置。前項第三款之檢查條件、程序、處置方式、收費基準、地點及其他應遵行事項之規則,由中央主管…
  29. 行政動物傳染病防治條例 第34-1條 …場所。在隔離期間,該動物、相關檢疫物及藥品,非經動物檢疫人員檢查許可,不得移出或移入。動物隔離期間,經診斷為罹患或疑患動物傳染病者,輸出入動物檢疫人員得依實際情況採取必要之處置。有立即處理之必要者,得逕行處理,並發給輸出…
  30. 行政動物傳染病防治條例 第40條 依本條例規定,由動物防疫人員施行生體檢查、預防注射、投與疫苗、藥浴或投藥而致死或流產,或撲殺之動物及銷燬之物品,除其所有人或管理人違反第十二條第一項之規定或未依動物防疫人員之指導者不予補償外,該管直轄市、縣(市)主管機關…