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第 12 / 21 頁- 行政生物藥品檢驗封緘作業辦法 第6條 …及查核其運送與貯存之溫度符合貯藏條件後，並於其包裝上個別加貼藥物檢查證，始得販售、供應。中央衛生主管機關並應核發生物藥品封緘證明書或外銷用生物藥品批次放行證明予申請封緘檢驗之藥商。前項情形，中央衛生主管機關於必要時得抽驗…
- 行政生物藥品檢驗封緘作業辦法 第8條 中央衛生主管機關得委任所屬食品藥物管理署辦理第三條至第七條所訂生物藥品檢驗封緘相關事項。
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第1條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一新…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第2條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│二新…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第3條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│三一…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第4條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│四生…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第5條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│五臨…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第6條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│六生…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第7條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│七原…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第8條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│八自…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第9條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│九新…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第10條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一○…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第11條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一一…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第12條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一二…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第13條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一三…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第14條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一四…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第15條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一五…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第16條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一六…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第17條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一七…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第18條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一八…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第19條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一九…
- 行政罕見疾病藥物查驗登記審查準則 第1條 本準則依罕見疾病防治及藥物法（以下簡稱本法）第十五條及第二十二條之規定訂定之。
- 行政罕見疾病藥物查驗登記審查準則 本條文有附件第2條 申請罕見疾病藥物查驗登記之藥商，應填具申請書，連同審查費及下列文件，送請中央主管機關核辦：一、標籤、仿單及證照。二、相關療效、品質及安全性資料。三、申請輸入罕見疾病藥物查驗登記者，其原產國家核准製售及原廠授權登記之證明文…
- 行政罕見疾病藥物查驗登記審查準則 第3條 申請製造、輸入之罕見疾病藥物，如係新藥、新醫療器材或增加新醫療效能應用之醫療器材，除依前條規定辦理外，並應檢附下列文件：一、學術理論依據與有關之研究報告及資料。二、安全性試驗報告及臨床試驗報告。
- 行政罕見疾病藥物查驗登記審查準則 第5條 藥商申請輸入、製造罕見疾病藥物查驗登記時，應檢附中央主管機關對其製造場所之核備文件，或該藥物製造場所符合藥品或醫療器材優良製造規範（GMP）之證明文件及相關資料，必要時，中央主管機關得派員訪查認定。
- 行政罕見疾病藥物查驗登記審查準則 第7條 罕見疾病藥物申請查驗登記，其應繳之審查費用，依中央主管機關所定之收費標準。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第2條 …第二款、第三款規定之政府機關（以下簡稱政府機關），為執行濫用藥物尿液檢驗所設之實驗室（以下簡稱實驗室），應符合本標準及濫用藥物尿液檢驗作業準則之規定。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第4條 實驗室應置檢驗負責人，負責管理下列濫用藥物尿液檢驗事宜：一、辦理內部人員之在職訓練、工作量之審核及技術之確認。二、確保尿液檢驗具有完整之標準作業程序，審核該程序之修訂並記錄其日期。三、訂定及執行品質保證計畫。四、督導品質…
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第16條 …告並應經檢驗負責人簽核或簽署。檢驗報告至少應含尿液檢體編號、藥物之閾值、檢出或未檢出之藥物，並註明所採用之檢驗方法、最低可定量濃度等資料。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第19條 …檢體項次結果資料，於次月十日前，依規定格式彙送衛生福利部食品藥物管理署備查。