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  1. 行政藥品查驗登記審查準則 第57條 …驗方法者,免附第一項第三款資料。但詳細資料及原始數據應留廠商備查。
  2. 行政藥品查驗登記審查準則 第60條 …更所有藥品標籤、仿單、外盒、鋁箔片等之藥商名稱,必要時應提出備查。七、如變更前之藥商有查驗登記申請案仍在審查中者,應另重新填具藥品查驗登記申請書正、副本,載明合併之藥商名稱。
  3. 行政藥品查驗登記審查準則 第64條 …後,應自行變更其藥品標籤、仿單、外盒、鋁箔片等,必要時應提出備查。
  4. 行政藥品查驗登記審查準則 第67條 …格之差異。另變更後之藥品檢驗規格、方法及檢驗成績書,應留廠商備查。
  5. 行政藥品查驗登記審查準則 第73條 …規範之證明文件。六、最新版藥典或廠規之藥品檢驗規格、方法變更備查文件。藥典未變更、未依據藥典變更或廠規未變更者,應檢附理由及評估說明。
  6. 行政藥品查驗登記審查準則 第79條 …所載處方者,所載與藥品許可證相符。四、經臨床試驗者,所載與經備查之臨床試驗報告相符。
  7. 行政藥品查驗登記審查準則 第89條 …見所載事項,進行臨床試驗,並於試驗完成後,將試驗報告結果送交備查;其臨床試驗計畫有變更必要時,應申請核准變更後,始得進行。四、試驗報告結果未經中央衛生主管機關審查核准,並發給報告備查函之前,其查驗登記或變更登記申請案不予…
  8. 行政藥品查驗登記審查準則 本條文有附件第92條 …令規定辦理。前項外銷專用藥品應執行安定性試驗,並製作報告留廠備查;安定性試驗,應符合中央衛生主管機關公告之中藥藥品安定性試驗基準。
  9. 行政藥品查驗登記審查準則 第104條 …應符合藥物優良製造準則所定之藥品優良製造規範,並作成紀錄留廠備查。
  10. 行政藥品查驗登記審查準則 第104-1條 …應符合藥物優良製造準則所定之藥品優良製造規範,並作成紀錄留廠備查。
  11. 行政藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 第12條 …月卅一日止之各品目、批號血漿製劑輸入或製造數量及運銷紀錄至署備查。逾期未辦理者,許可證持有藥商暫不准申請血漿製劑類查驗登記。三、血漿製劑之回收計劃書:血漿製劑之藥品許可證持有者應訂定回收作業計畫書,以因應危害藥物之回收,…
  12. 行政健康食品申請許可辦法 第29條 …可證者,應就第一項免辦理變更之事項,作成書面紀錄,並妥善保存備查。
  13. 行政油症患者健康照護服務條例 第10條 …供保健資訊、醫療轉介、諮商及追蹤服務,作成紀錄送中央主管機關備查。
  14. 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 本條文有附件第4-1條 …存置地點符合藥物優良製造準則或經直轄市、縣(市)衛生主管機關備查之證明文件後,簽發輸入藥物先行放行通知書,供其辦理通關;其存置地點,未經查驗機關核准,不得擅自變更。(四)前目藥品報驗義務人,應主動通知查驗機關派員至符合藥…
  15. 行政醫療器材查驗登記審查準則 第12條 …前測試資料切結書。依前項規定申請者,得免附之第一項資料應留廠備查,必要時,中央衛生主管機關得命其提出。執行第一項檢測之受託實驗室,執行生物相容性、電性安全性、電磁相容性檢測及無菌性試驗,應符合下列條件之一:一、符合ISO…
  16. 行政醫療器材查驗登記審查準則 第14條 …關資料、臨床前測試及原廠品質管制之檢驗資料等技術性文件應留廠備查,必要時,中央衛生主管機關得命提出相關資料。依第一項規定辦理查驗登記,得以書面或網路為之。以書面申請者,申請書應由申請藥商簽章;以網路申請者,應以經濟部工商…
  17. 行政醫療器材查驗登記審查準則 第15條 …材,應符合中央衛生主管機關公告之相關規定,得免附之資料應留廠備查,必要時,中央衛生主管機關得命提出相關資料。
  18. 行政醫療器材查驗登記審查準則 第16條 …關資料、臨床前測試及原廠品質管制之檢驗資料等技術性文件應留廠備查,必要時,中央衛生主管機關得命提出相關資料。依第一項規定辦理查驗登記,得以書面或網路為之。以書面申請者,申請書應由申請商簽章;以網路申請者,應以經濟部工商憑…
  19. 行政醫療器材查驗登記審查準則 本條文有附件第17條 …材,應符合中央衛生主管機關公告之相關規定,得免附之資料應留廠備查,必要時,中央衛生主管機關得命提出相關資料。
  20. 行政醫療器材查驗登記審查準則 第24條 …材,應符合中央衛生主管機關公告之相關規定,得免附之資料應留廠備查,必要時,中央衛生主管機關得命提出相關資料。
  21. 行政醫療器材查驗登記審查準則 第26條 …材,應符合中央衛生主管機關公告之相關規定,得免附之資料應留廠備查,必要時,中央衛生主管機關得命提出相關資料。
  22. 行政藥事法 第53條 …良製造規範之藥品製造業者分裝;分裝後,應報請中央衛生主管機關備查。前項申請分裝之條件、程序、報請備查之期限、程序及其他分裝出售所應遵循之事項,由中央衛生主管機關定之。
  23. 行政身心障礙福利機構設置標準 第5條 …起三十日內,檢附相關資格證明文件,敘明進用起始日,報主管機關備查;異動時,亦同。
  24. 行政身心障礙福利機構設置標準 本條文有附件第6條 …小時,經機構評核通過,始得列計為生活服務員人力,並報主管機關備查。前項基礎訓練課程內容及時數,規定如附表。外籍看護工應於進用後一年內,完成在職訓練二十小時。
  25. 行政藥品查驗登記審查準則-疫苗類藥品之查驗登記 第17條 …附該廠工廠資料(PlantMasterFile;PMF)申請備查。生物藥品之輸入,應依相關之基準取得生物藥品之工廠資料(包括原料藥及製劑)。二藥廠應依「藥品優良製造確效作業基準」(參考文獻6),以適當之方法,針對下列事項…
  26. 行政兒童及少年收出養媒合服務者許可及管理辦法 第16條 …日起三十日內,檢附變更後資料及相關證明文件,報請中央主管機關備查。
  27. 行政居家式托育服務提供者登記及管理辦法 第16條 …始及結束收托每一兒童之日起七日內,報直轄市、縣(市)主管機關備查;兒童之收托方式及時間異動時,亦同。
  28. 行政身心障礙者權益保障法 第91條 …請復業;經主管機關審核後,應將復業申請計畫書報經中央主管機關備查。
  29. 行政衛生福利部科學技術研究發展成果歸屬及運用辦法 第21條 …機關同意者,得以專屬授權方式為之,並於專屬授權後,報資助機關備查:一、研發成果尚未達量產階段,需被授權人投入鉅額資金或提供重要發明專利,繼續開發或製成商品銷售。二、研發成果產品上市前,需經長期實驗,且需依法律規定取得許可…
  30. 行政衛生福利部科學技術研究發展成果歸屬及運用辦法 第28條 …之規定辦理專屬授權、國外製造或使用,或授權國外對象,並報本部備查。