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  1. 行政健康食品查驗委託辦法 第10條 受託機構基於查驗作業需要,得向中央主管機關申請提供相關資訊。受託機構對中央主管機關所提供之資訊及申請業者所檢具之文件、個人資料,應盡保密及善良管理人之責任。
  2. 行政管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法 第2條 醫師、牙醫師、獸醫師或獸醫佐依本條例第七條第一項規定申請核發管制藥品使用執照,應備具下列文件,向衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食品藥物署)辦理:一、管制藥品使用執照申請書。二、專門職業證書影本一份。三、執業執照影本一份…
  3. 行政管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法 第4條 …時,應自事實發生之日起十五日內,檢附管制藥品使用執照變更登記申請書、第二條第二款、第三款之文件及原管制藥品使用執照正本,向食品藥物署辦理變更登記。
  4. 行政管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法 第5條 …品使用執照遺失或損毀者,應備具第二條規定之文件,向食品藥物署申請補發或換發。嗣後發現已報失之使用執照,應即繳銷。
  5. 行政管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法 第8條 …,不再使用第一級至第三級管制藥品,得備具管制藥品使用執照繳還申請書及管制藥品使用執照正本,向食品藥物署辦理管制藥品使用執照之註銷。
  6. 行政管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法 第10條 申請管制藥品登記證者,應備具下列文件各一份,向食品藥物署辦理:一、管制藥品登記證申請書。二、機構或業者之設立許可文件影本:(一)醫療機構:開業執照。(二)藥局:藥局執照。(三)西藥販賣業:販賣業藥商許可執照。(四)西藥製…
  7. 行政管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法 第11條 機構或業者申請管制藥品登記證,有下列情形之一者,不予核准:一、負責人曾違反本條例規定,致使機構或業者於申請前二年內受撤銷、廢止管制藥品登記證處分。二、負責人或管制藥品管理人曾違反毒品危害防制條例規定,經檢察機關起訴或法院…
  8. 行政管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法 第13條 …項規定,自事實發生之日起十五日內,備具管制藥品登記證變更登記申請書、第十條第二款至第四款之文件及原管制藥品登記證正本,向食品藥物署辦理變更登記。申請負責人或管制藥品管理人變更登記時,應申報管制藥品簿冊登載情形,並檢附管制…
  9. 行政管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法 第14條 …,應備具第十條規定之文件及管制藥品收支結存資料,向食品藥物署申請補發或換發。嗣後發現已報失之登記證,應即繳銷。
  10. 行政管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法 第15條 …冊登載情形後,其管制藥品已無庫存者,應檢附管制藥品登記證繳還申請書、管制藥品登記證及管制藥品收支結存資料,向食品藥物署辦理管制藥品登記證之註銷。
  11. 行政管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法 第16條 領有管制藥品登記證者,申請歇業或依第十條第二款所定設立許可文件受撤銷、廢止處分時,應申報管制藥品簿冊登載情形,並檢附管制藥品登記證繳還申請書、管制藥品登記證及管制藥品收支結存資料,向食品藥物署辦理管制藥品登記證之註銷;未…
  12. 行政管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法 第17條 領有管制藥品登記證者申請停業或受停業處分時,應申報管制藥品簿冊登載情形,並檢附聲明書及管制藥品收支結存資料,報請食品藥物署備查,其管制藥品登記證應隨繳當地主管機關,俟核准復業時發還之。
  13. 行政管制藥品管理條例施行細則 第2條 …之機構或業者,其醫藥教育研究試驗人員依本條例第六條第二項規定申請使用管制藥品,應由該機構或業者備具申請書,檢附醫藥教育研究試驗人員身分證明文件影本及其相關研究試驗計畫資料,向衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食品藥物署)…
  14. 行政管制藥品管理條例施行細則 第6條 醫療機構依本條例第十二條規定申請使用第一級、第二級管制藥品,從事管制藥品成癮治療業務者,應檢附治療計畫,向食品藥物署申請,並經中央衛生主管機關核准後,始得為之。但為配合中央衛生主管機關核定之專案計畫者,不在此限。
  15. 行政管制藥品管理條例施行細則 第8條 …。輸入憑照一式五聯,第一聯交輸入者轉輸出者,據以向輸出國政府申請輸出憑照;第二聯交輸入者於通關時使用,經海關核驗簽署後,由輸入者於十五日內交還食品藥物署;第三聯由海關存查;第四聯由食品藥物署轉輸出國政府;第五聯由食品藥物…
  16. 行政管制藥品管理條例施行細則 第9條 依本條例第十九條第一項規定向食品藥物署申請核發第一級、第二級管制藥品輸入憑照者,應備具申請書,並檢附下列文件:一、中央衛生主管機關核發之藥品輸入、製造許可證影本或經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。但上開證件影本已送食…
  17. 行政管制藥品管理條例施行細則 第10條 依本條例第十九條第一項規定向食品藥物署申請核發第一級、第二級管制藥品輸出憑照者,應備具申請書,並檢附下列文件:一、中央衛生主管機關核發之藥品製造許可證影本或經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。但上開證件影本已送食品藥物…
  18. 行政管制藥品管理條例施行細則 第13條 依本條例第二十條規定向食品藥物署申請核發第三級、第四級管制藥品輸入同意書者,應備具申請書,並檢附下列文件:一、中央衛生或農業主管機關核發之藥品輸入、製造許可證影本或經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。但上開證件影本已送…
  19. 行政管制藥品管理條例施行細則 第14條 依本條例第二十條規定向食品藥物署申請核發第三級、第四級管制藥品輸出同意書者,應備具申請書,並檢附下列文件:一、中央衛生或農業主管機關核發之藥品製造許可證影本或經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。但上開證件影本已送食品藥…
  20. 行政管制藥品管理條例施行細則 第16條 依本條例第二十條規定向食品藥物署申請核發第三級、第四級管制藥品製造同意書者,應備具申請書,並檢附下列文件:一、中央衛生或農業主管機關核發之藥品製造許可證影本、經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本或藥品試製許可證明文件影本…
  21. 行政管制藥品管理條例施行細則 第21條 …運機構或業者檢附下列資料,依本條例第二十三條規定向食品藥物署申請核發管制藥品運輸憑照:一、起運及運達機構或業者之名稱、地址、負責人、管制藥品登記證字號、管制藥品管理人及其專門職業證書字號。二、擬運輸管制藥品之品名、規格、…
  22. 行政管制藥品管理條例施行細則 第22條 依本條例第二十六條第一項規定辦理管制藥品之銷燬者,應備具申請書;銷燬後,由當地衛生主管機關出具銷燬證明,並副知食品藥物署。
  23. 行政管制藥品管理條例施行細則 第27條 …之申報;於該期間無任何管制藥品收入、支出或結存者,亦同。二、申請管制藥品登記證之負責人或管制藥品管理人變更登記時,應向所在地衛生主管機關及食品藥物署辦理管制藥品之申報。三、前二款之申報,應依各藥品品項分別載明下列事項:(…
  24. 行政管制藥品管理條例施行細則 第29條 …但書規定辦理第一級、第二級管制藥品之轉讓者,應先向食品藥物署申請運輸憑照。
  25. 行政管制藥品濫用通報及獎勵辦法 第4條 …)機構或戒癮輔導機構、團體之人員,向衛生福利部食品藥物管理署申請管制藥品濫用通報資訊系統之帳號及密碼後,依前條所定內容通報。
  26. 行政管制藥品證照與輸入輸出及製造同意書審查費收費標準 第2條 本標準適用範圍如下:一、管制藥品登記證之申請、登記事項變更、遺失補發或損毀換發之審查。二、管制藥品使用執照之申請、登記事項變更、遺失補發或損毀換發之審查。三、第三級、第四級管制藥品輸入、輸出或製造同意書核發之審查。四、第…
  27. 行政管制藥品證照與輸入輸出及製造同意書審查費收費標準 第3條 前條各款收費費額如下:一、申請管制藥品登記證之核發、變更登記事項、遺失補發或損毀換發,每一件次收取新臺幣一千元。二、申請管制藥品使用執照、變更登記事項、遺失補發或損毀換發,每一件次收取新臺幣五百元。三、申請第三級、第四級…
  28. 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第3條 …其規定之管理方式為之。非屬前項事業廢棄物種類及管理方式者,應申請本部審查取得許可文件後,始得再利用。
  29. 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第4條 再利用機構依前條第五項規定申請再利用者,應填具申請書,並檢附再利用計畫書一式十份,向本部提出。前項再利用計畫書,應包括下列文件、資料:一、事業廢棄物基本資料。二、清除計畫。三、再利用計畫。四、試運轉計畫。五、污染防治計畫…
  30. 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第5條 …文件、資料:一、事業廢棄物基本資料。二、事業及再利用機構共同申請意願書。三、再利用運作計畫書內容。四、有效之相關佐證資料。前項第三款再利用運作計畫書內容,應包括下列事項:一、事業廢棄物基本資料。二、清除計畫。三、再利用計…