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第 11 / 99 頁- 行政動物用藥品製造業者輸入自用原料管理辦法 第5條 動物用藥品製造業者輸入原料批號與申請所附檢驗成績書不符者，應於海關放行後三十日內補正實際輸入之原料檢驗成績書。未依前項規定補正，動物用藥品製造業者再次發生前項不符情形時，應先補正實際輸入之原料檢驗成績書，報經中央主管機關…
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第9條 …水者，並應具備空氣清淨設備、無菌分裝設備、容器滅菌設備及無菌檢驗設備。六、軟膏（含眼用軟膏）、栓劑：（一）粉未研磨設備。（二）篩粉設備。（三）加熱釜。（四）調勻設備。（五）充填、分裝設備。（六）軟膏管封閉設備。（七）製造…
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第15條 藥廠應依下列規定設置儀器室及檢驗室，並視產品檢驗與品質管制之需要，設置足夠適當之檢驗設備與儀器：一、儀器室：應與檢驗室隔離，避免氣體侵蝕，維持正常之溫度與濕度，並有充分之照明設備及測定工作臺。二、檢驗室：（一）設備：應設…
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第16條 藥廠檢驗儀器為價值昂貴且使用頻率不高者，得委託中央主管機關認可之機關檢驗，免予設置。
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第17條 眼用製劑、注射劑、生物藥品或生物技術產品等，得視檢驗需要，設置生菌數試驗、無菌試驗等之場所、設施及設備，並配置所需之培養基及對照菌種。抗生素、荷爾蒙、生物藥品或生物技術產品等得視檢驗需要，設置安全試驗及生物檢定之場所、設…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第8條 …、產品容器或封蓋之品質規格及其驗收、標識、儲存、處理、取樣、檢驗及審核等作業程序。盛裝原料、產品容器或封蓋之容器，應逐批標示明確之代號及待驗、准用、拒用或須隔離之狀況，並應記載於各批物品之處置紀錄。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第10條 前條樣品應依下列原則檢驗之：一、每一原料均應予檢驗，確定其本質、純度及含量等均符合書面規格。但除鑑別試驗外，得視供應商所提供檢驗報告之可靠性為評估後，酌予減免。二、產品容器及封蓋應予檢驗，以確定其符合既定規格。三、原料、…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第11條 原料、產品容器或封蓋經檢驗合於其書面規格者，應予准用；不合格者應予拒用。經准用之原料、產品容器或封蓋，以先准先用為原則。如經長期儲存，或暴露於空氣、高溫或其他不利條件下，應予重行檢驗。經拒用之原料、產品容器或封蓋，應予標…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第12條 …其他所有標示之樣品或副本。九、完整之製造及管制說明書、取樣及檢驗程序、規格及注意事項。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第15條 …之監督管制。每批半製品或中間產品之代表性樣品，應有詳確之書面檢驗管制程序。製造生產過程中，品質管制部門應依既定檢驗程序執行半製品或中間產品之各項檢驗，並決定准用或拒用。拒用之半製品或中間產品應予標識並隔離管制。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第24條 包裝材料及標示材料之驗收、標識、儲存、管理、取樣及檢驗等項目，應訂立書面管制作業程序，並遵行之。標示材料或包裝材料於驗收或使用前，應逐批抽取具代表性之樣品予以檢驗，記錄其結果，並保存之。檢驗結果符合既定規格者，始予准用；…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第30條 …響產品成分、含量、品質及純度之作業程序或規格。三、應有足夠之檢驗設施，供檢驗及審核原料、產品容器、封蓋、包裝材料、半製品、中間產品或產品。四、訂立有關儀器、裝置、儀表及記錄器之校正書面作業程序，明確規定校正方法、日程表、…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第31條 藥廠各部門訂立之規格、標準書、取樣計畫、檢驗程序或本準則所規定之檢驗管制措施及其有關之任何變更，均應經品質管制部門審定後方得執行。藥廠應確實遵行本準則所定各項作業規定，並記錄執行過程，如有偏差發生時，應加以記錄並作合理判…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第32條 每批產品應予檢驗，確定其符合既定規格。不應含有害微生物之產品，必要時應逐批加以適當之有關檢驗。每批產品或最終產品與其各有效成分之原料，應抽取代表性之儲備樣品保存，產品或最終產品儲備樣品之存放條件應與標示者相同；儲備數量應…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第33條 檢驗原料、半製品、中間產品或產品所需之動物，應以適當之方式飼養、維護及處理。實驗動物應加以標識，其保存之紀錄應足供追溯瞭解其使用歷程。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第34條 非青黴素類產品，必要時應予檢驗並確定未被青黴素類、荷爾蒙類及頭孢子菌素類藥品污染。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第36條 …產線之識別。四、加工過程所用原料之重量與容量。五、製造過程與檢驗管制之結果。六、標示與包裝作業區域使用前後之檢視。七、製程中適當階段之實際產量及理論產量百分率。八、完整之標示管制紀錄，包括所有標示之樣本或副本。九、產品容…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第37條 藥廠所製作之檢驗紀錄，應記載是否所有為確定符合既定規格與標準之檢驗所得數據，並包括下列事項：一、樣品之取樣地點、數量、批號或其他明確之代號、取樣日期及樣品驗收日期。二、所有檢驗方法之依據。三、每一檢驗所用樣品之重量或容量…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第43條 …況，致對產品之安全性、成分、含量、品質或純度發生疑慮時，非經檢驗或調查確定其安全性、成分、含量、品質或純度符合既定之規格者，該產品應予銷毀。但如經再製後能符合既定之規格者，得進行再製。
- 行政屠宰作業準則 第18條 …用自來水者，應設置淨水或消毒設施。使用前及每年應向政府認可之檢驗測定機關或機構申請檢驗，符合自來水水質標準，始可使用。二、貯水設備與輸水系統路徑，應適時檢查維護，且每半年至少檢測一次並記錄之。三、使用消毒或淨水設備者，每…
- 行政屠宰衛生檢查規則（890419訂定） 第3條 …宰衛生檢查獸醫師認定家畜、家禽或其屠體、內臟，應經縝密檢查、檢驗或其他處理後再為判定時，指示屠宰場將該家畜、家禽或其屠體、內臟送往指定處所留置之處置。十、加熱後合格︰屠體、內臟經檢查判定應依規定加熱後，方適宜供食用者。十…
- 行政屠宰衛生檢查規則（890419訂定） 第8條 …者之同生產來源之同批其他家畜、家禽經屠宰衛生檢查獸醫師審視其檢驗結果，而認定其有相同殘留時，於屠宰衛生檢查獸醫師簽發放行文件後，得由所有人領回，不願領回者應判定不合格。
- 行政屠宰衛生檢查規則（890419訂定） 第12條 家畜屠體、內臟經屠後檢查認為須經縝密檢查、檢驗或其他處理後再為判定時，該屠體、內臟應予稽留。
- 行政屠宰衛生檢查規則（890419訂定） 第18條 …未取出或未將內臟妥予排列者。二、經屠後檢查認為須經縝密檢查、檢驗或其他處理後再為判定時。
- 行政鳥類輸出產地檢疫作業辦法 第2條 …受我國政府獸醫或動物健康管理部門監督動物健康狀況、監測或定期檢驗輸入國指定之動物疫病（以下簡稱指定疫病）。二、輸出鳥類、其來源鳥群或其飼養場所輸出前經檢驗指定疫病。前項第二款情形，得不適用第三條至六條、第八條及第九條規定…
- 行政鳥類輸出產地檢疫作業辦法 第4條 …資料經動物防疫機關確認無誤後，發給衛生管理紀錄卡，並隨機抽樣檢驗，且後續每九十日派員隨機抽樣檢驗。
- 行政鳥類輸出產地檢疫作業辦法 第5條 …九十日抽樣日期前五日至二十日內，通知動物防疫機關派員隨機抽樣檢驗。三、自其他登記飼養場所引進鳥類或家禽至該登記飼養場所前，通知動物防疫機關於引進後派員隨機抽樣檢驗。
- 行政鳥類輸出產地檢疫作業辦法 第6條 動物防疫機關辦理前二條之隨機抽樣檢驗，應送請本條例第十二條之二第一項第一款所定具實驗室能力試驗證明之機關、學術或研究機構（以下簡稱檢驗機構）檢驗血球凝集表面抗原分型之第五亞型及第七亞型家禽流行性感冒（以下簡稱H5及H7亞…
- 行政鳥類輸出產地檢疫作業辦法 第7條 本辦法之抽樣檢驗，應由動物防疫機關抽樣、封裝後，自行或交由申請人送驗，或由申請人另委託獸醫師於動物防疫機關之監督下抽樣，並由動物防疫機關封裝後，自行或交由申請人送驗。依前項交由申請人送驗者，其保存及寄送方式，應遵照動物防…
- 行政鳥類輸出產地檢疫作業辦法 第8條 …類健康證明書。一、申請日前最後二次依第四條第二項規定隨機抽樣檢驗H5及H7亞型家禽流行性感冒抗原結果為陰性。二、衛生管理紀錄卡登載完整且無異常情形。三、鳥類健康情形良好。前項證明書之有效期限，自最後一次隨機抽樣檢驗報告核…