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  1. 行政農藥運輸倉儲管理辦法 第2條 …管機關核准之標示,外包裝應標明農藥字樣及危害圖式。但未分裝之成品農藥及特定用途農藥,應於農藥容器標示下列內容:(一)農藥普通名稱。但屬特定用途農藥者,應標示農藥名稱。(二)危害圖式。(三)警示語。(四)危害警告訊息。(五…
  2. 行政農藥標準規格準則 本條文有附件第3條 …其他成分、有害不純物之限量規格如附表三之一、附表三之二。三、成品農藥理化檢驗標準規格如附表四。四、成品農藥安定試驗標準規格如附表五。五、成品農藥中屬農藥管理法第七條第二款所定其他有效成分之含量應低於附表六所定檢測極限。農…
  3. 行政農藥許可證申請及核發辦法 第3條 農藥許可證類別分為下列四種:一、成品農藥輸入。二、成品農藥加工。三、農藥原體輸入。四、農藥原體製造。
  4. 行政農藥許可證申請及核發辦法 第4條 …中央目的事業主管機關公告禁止製造、加工或輸入之化學製品。四、成品農藥毒性分類屬極劇毒或劇毒。但殺鼠劑、殺線蟲劑、燻蒸劑、燻煙劑、產氣劑及其他經中央主管機關公告之製劑,不在此限。五、其他經中央主管機關認定有危害人體健康或污…
  5. 行政農藥許可證申請及核發辦法 第5條 同一農藥工廠生產之成品農藥,其有效成分及劑型相同者,以申請一張農藥許可證為限;農藥原體之有效成分相同者,亦同。但有特殊情形,經中央主管機關核准者,不在此限。
  6. 行政農藥許可證申請及核發辦法 第7條 申請成品農藥輸入或加工許可證,該成品農藥使用時需添加增強農藥藥效之製品者,應另檢附其理化性及毒理試驗資料。前項試驗資料項目,由中央主管機關公告之。
  7. 行政農藥許可證申請及核發辦法 第8條 農藥有效成分未經核准登記為成品農藥者,不得申請農藥原體登記。申請成品農藥加工登記之農藥原體,須經中央主管機關核准登記。
  8. 行政農藥標示管理辦法 第3條 …稱及地址之變更:於核准變更前,由變更前工廠生產、分裝或加工之成品農藥,得使用原標示至有效期間屆滿為止。二、第六條第三款所定國外生產工廠名稱及地址之變更:於核准變更前,由變更前工廠製造之農藥原體,得使用原標示。前項農藥標示…
  9. 行政農藥標示管理辦法 第5條 成品農藥標示,應記載下列事項:一、農藥許可證字號。二、農藥許可證權利人名稱、地址及電話號碼。三、製造日期、批號及有效期間。四、農藥普通名稱。五、預防中毒及解毒方法。六、劇毒性成品農藥,應註明劇毒農藥字樣;基因改造成品農藥…
  10. 行政農藥標示管理辦法 第9條 成品農藥委託分裝或委託加工者,應將分裝或加工工廠之名稱與農藥許可證權利人名稱並列標示,且其字體不得大於農藥許可證權利人之名稱。
  11. 行政農藥標示管理辦法 本條文有附件第12條 …毒性分類如附表一。農藥對蜜蜂急性毒性分類如附表二。農藥原體或成品農藥之危害圖式如圖一。危害圖式、警示語、危害警告訊息應符合國家標準CNS一五○三○及附表二之規定。農藥對水生物毒性屬CNS一五○三○之水環境危害物質慢毒性第…
  12. 行政生物藥品檢驗封緘作業辦法 本條文有附件第3條 …原料來源證明。六、本批生物藥品製程之分裝數量紀錄與檢定紀錄及成品之檢定紀錄與成績書。國產製品由其製造廠自行檢驗合格並完成包裝後,提出前項申請,並免附第一款及第三款資料。屬防疫或外銷用生物藥品,經中央衛生主管機關核准,得於…
  13. 行政食品及其相關產品回收銷毀處理辦法 第4條 責任廠商對回收產品與其庫存品之置放,應與其他原料、半成品及成品有效區隔並明顯標示。
  14. 行政食品良好衛生規範準則 第3條 …:指食品、食品添加物、食品器具、容器、包裝或食品用洗潔劑,其成品之原料及包裝材料。二、原料:指成品之構成材料。三、食品從業人員:指工作內容與食品、食品添加物直接接觸,或製程中用器械及工具處理食品、食品添加物,且影響產品衛…
  15. 行政食品良好衛生規範準則 第7條 食品業者之倉儲管制,應符合下列規定:一、原材料、半成品及成品倉庫,依其作業性質或清潔程度,分別設置或予以適當區隔,並有足夠供搬運之空間。二、物品應予分類,採取有效措施離地貯放,並保持整潔及良好通風。三、倉儲作業,依先到期…
  16. 行政食品良好衛生規範準則 第8條 …基準,定期檢測,並作成紀錄。五、裝載訂有保存溫度之原材料、半成品或成品前,運輸設備之廂體或容器確保維持有效保溫狀態;除有合理原因及依據,並作成紀錄者外,不得改變原設定之條件。六、具冷凍或冷藏功能之運輸設備廂體,裝載訂有保…
  17. 行政食品良好衛生規範準則 第13條 …項或有必要者,建立管制方法及基準,並作成紀錄。二、就原料、半成品及成品之檢驗狀況,為適當標示,並依其狀況為適當之處理。三、製程及品質管制,應作成紀錄;有異常發生者,應採取矯正及預防措施,並作成紀錄。
  18. 行政食品良好衛生規範準則 第15條 食品製造業每批成品應確認符合其品保要求;不符合者,應有適當處理程序,並作成紀錄。
  19. 行政食品良好衛生規範準則 第17條 食品製造業應對成品回收之處理,訂定回收及處理計畫,並據以執行。
  20. 行政食品良好衛生規範準則 第26條 …分別妥善保存、整齊堆放。三、食品添加物應置於與其他原材料、半成品或成品明顯辨別之專區販賣、貯存,並指定專人管理,且以紙本或電子檔案,專冊登載食品添加物種類、許可證字號或產品登錄碼、進貨量、出貨量及存量。四、食品熱藏之溫度…
  21. 行政食品良好衛生規範準則 第35條 …錄進貨來源、內容物成分、數量及其他相關資料。二、依原材料、半成品或成品,貯存於不同場所,必要時,貯存於冷凍貯存設備或冷藏貯存設備。三、食品添加物應置於與其他原材料、半成品或成品明顯辨別之專區貯存,並指定專人管理,且以紙本…
  22. 行政食品良好衛生規範準則 第38條 …:一、建立製程及品質管制標準作業程序,並應完整記錄。二、每批成品應確認符合其品保要求;不符合者,應有適當處理程序,並作成紀錄。三、成品應符合食品添加物使用範圍及限量暨規格標準,並完整包裝及標示。四、產品銷售予非自然人之直…
  23. 行政食品良好衛生規範準則 第48條 食品器具、容器或包裝之製造業者,其每批成品應確認符合其品保要求;不符合者,應有適當處理程序,並作成紀錄。
  24. 行政食品良好衛生規範準則 第49條 …錄,應至少保存五年;產品訂有有效日期者,其紀錄應保存至各該批成品有效日期後三年,且自紀錄作成日起不得少於五年。
  25. 行政食品良好衛生規範準則 第53條 食品用洗潔劑製造業者,其每批成品應確認符合其品保要求;不符合者,應有適當處理程序,並作成紀錄。
  26. 行政藥物製造業者檢查辦法 第11條 …者之設備外,並包括其製造、加工、裝配之作業程序、品質管制及其成品、半成品、原料、配件容器、包裝、標籤、仿單與工廠或場所之安全、機器按裝排列及操作效率等。
  27. 行政藥品查驗登記審查準則 第9條 …無需檢附檢驗規格。五、每一處方成分原料之檢驗成績書,應為所附成品批次使用之原料檢驗成績書。六、原料應依規格逐項檢驗,如有減免者,應檢附減免之書面作業程序及其他全項檢驗批號之檢驗成績書。七、檢驗結果如為數值者,應以數據表示…
  28. 行政藥品查驗登記審查準則 第10條 本章所稱成品檢驗規格、方法及檢驗成績書,係指藥品製劑之檢驗規格、方法及檢驗成績書。前項檢驗規格、方法及檢驗成績書,規定如下:一、申請查驗登記之藥品如屬藥典藥品者,應於申請書及所附檢驗規格中記明所依據藥典之名稱、年次及版次…
  29. 行政藥品查驗登記審查準則 本條文有附件第20條 …刊載主成分及賦形劑,賦形劑得以成分名或品名標示。不存在於最終成品之賦形劑得不列出。二十一、處方藥之新藥查驗登記或仿單變更登記,應依規定格式擬製中文仿單(格式如附件一之一)。國產藥品申請外銷專用者,得不依前項第一款至第三款…
  30. 行政藥品查驗登記審查準則 第44條 …標籤黏貼表二份、證照黏貼表、有效成分檢驗規格與方法及成績書、成品檢驗規格與方法及成績書、符合藥品優良製造規範之證明文件影本。其製造管制標準書(包括批次紀錄中之下料量)、批次製造紀錄、賦形劑檢驗規格與方法及成績書、安定性試…