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第 11 / 13 頁- 行政藥品優良調劑作業準則 第26條 …間，應注意專業包裝藥品之包裝材料及貯存環境，並標示藥名、單位含量及保存期限。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第27條 …局調製藥品之品項，不得與領有藥品許可證之製劑具相同有效成分、含量及劑型。但有下列情形之一，並經醫師臨床評估有必要者，不在此限：一、經中央衛生主管機關公告短缺，且建議調製。二、與領有藥品許可證之製劑具相同有效成分、含量及劑…
- 行政藥品優良調劑作業準則 第28條 …源，得不以製劑為限：一、調製藥品之名稱。二、有效成分之名稱、含量及品質規範。三、調製人員及環境規範。前項不以製劑調製者，醫療機構或藥局，每年應向中央衛生主管機關申報各品項之調製數量。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第34條 …構內使用之調製藥品，應另標示調製所使用之各別藥品名稱及其單位含量。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第47條 …及貯存環境，並標示藥品名稱及保存期限；中藥製劑，並應標示單位含量。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第48條 …調製中藥藥品容器或包裝，載明下列事項：一、藥品名稱。二、單位含量或重量。三、調製日期。四、使用期限。五、貯存條件。藥事人員交付調製中藥藥品時，應就該中藥藥品為依醫師處方調製，告知交付對象或於前項藥品容器或包裝標示。
- 行政動物用藥殘留標準（940415訂定） 第2條 …留容許量係「指標性殘留物質（markerresidue）」之含量，包括該藥物原體及與該藥物殘留量具明顯關係之代謝產物。
- 行政菸害防制法 第10條 …管機關公告禁止使用之添加物。菸品所含尼古丁、焦油，不得逾最高含量，並應以中文標示於菸品容器上。但專供外銷者，不在此限。前項尼古丁、焦油之最高含量、檢測方法、含量標示方式及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。
- 行政菸害防制法 第29條 …添加物規定。六、違反依第十條第三項所定辦法中有關尼古丁、焦油含量標示方式之規定。販賣之菸品有前項第一款或第五款情形，經令其限期改善，屆期未改善者，處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰。販賣之菸品有第一項第二款至第四款或第六款…
- 行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第13條 檢驗機構使用之標準品及品管尿液，應記錄其來源，並標示其含量、配製日期及有效期限。
- 行政藥事法 第75條 …號。三、批號。四、製造日期及有效期間或保存期限。五、主要成分含量、用量及用法。六、主治效能、性能或適應症。七、副作用、禁忌及其他注意事項。八、其他依規定應刊載事項。前項第四款經中央衛生主管機關明令公告免予刊載者，不在此限…
- 行政藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則 第3條 …ticalEquivalents）：指具有相同有效成分及相等含量之相同劑型之藥品，其成品檢驗規格符合相同之藥典或其他經中央衛生主管機關認可之品質規定者。三、藥劑替代品（PharmaceuticalAlternatives…
- 行政藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則 第8條 …所含賦形劑組成除防腐劑、緩衝劑、抗氧化劑外，與對照藥品相同且含量差異不超過百分之五。二、以溶液型態投予之口服液劑，其與對照藥品皆不含影響主成分吸收之賦形劑。三、以溶液型態投予之口服液劑，其賦形劑影響主成分吸收，但該賦形劑…
- 行政藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則 第9條 …一般成品檢驗，並宜執行溶離曲線比對試驗。受試藥品與對照藥品之含量差異，不宜超過百分之五。藥品試驗批量，應大於生產批量之十分之一，且不得低於十萬個劑型單位（dosageunits）。但生產批量小於十萬個劑型單位時，則得以該…
- 行政藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則 第16條 …其代謝物為分析標的者，應事先經中央衛生主管機關認可。二、生體含量分析方法確效（BioanalyticalMethodValidation），應涵蓋精密度（Precision）、準確度（Accuracy）、選擇性（Sele…
- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第7條 …異性及信賴區間）。二不純物之資料應包含原料藥中不純物之鑑別與含量分析數據（如凝膠電泳法、管柱沖提、西方墨點法等）。應加以鑑定與定量之不純物包括：（一）與產品相關之不純物（如抗原於製程或儲存時產生之變異或改變）（二）與製程…
- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第13條 …測試：（一）效價（二）物理化學規格（三）低壓冷凍乾燥時的水分含量（四）酸鹼值（五）無菌或負荷菌管制（六）經冷凍或解凍後之細胞存活率二安定性資料應提供藥品於最終容器或封閉系統、儲存狀況下，有效期限的結果。對低壓冷凍乾燥儲存…
- 行政菸品尼古丁焦油含量檢測及容器標示辦法 第6條 紙菸之尼古丁最高含量，每支為一毫克；焦油之最高含量，每支為十毫克。紙菸以外之菸品，其尼古丁及焦油最高含量，由中央主管機關公告之。
- 行政菸品尼古丁焦油含量檢測及容器標示辦法 第7條 菸品尼古丁、焦油含量之檢測方法，依國家標準為之；無國家標準者，依國內外通用之方法為之。中央主管機關抽樣檢測菸品之尼古丁、焦油含量時，應依前項規定為之；並得委託相關專業機關、機構、法人或團體辦理。
- 行政菸品尼古丁焦油含量檢測及容器標示辦法 第8條 菸品之尼古丁、焦油含量，應依菸品出廠檢測結果據實標示；無法依前條第一項規定檢測尼古丁、焦油含量之菸品，應依其使用方法標示「使用本菸品者，會吸收尼古丁及焦油而危害健康」或「使用本菸品者，會吸收尼古丁而危害健康」。前項含量標…
- 行政菸品資料申報辦法 本條文有附件第3條 附表二至附表四所定各項物質之含量，應一併說明其檢驗方法，並依各該附表內相關欄位加註事項，以最小使用或販賣單位檢驗、申報之。前項檢驗方法，於定有國家標準時，依國家標準為之；無國家標準時，依國際通用之方法為之。
- 行政光電材料及元件製造業空氣污染管制及排放標準 第6條 光電業使用含揮發性有機物、氫氟酸或鹽酸之原物料種類、含量百分比、購入量、使用量、輸出量等資料應每月記錄。光電業應配合前項紀錄、監測及相關檢測作業結果計算全廠揮發性有機物、氫氟酸及鹽酸等空氣污染物之年排放量，於每年一月底前…
- 行政建物及工業維護塗料揮發性有機物成分標準 本條文有附件第5條 …別。二、塗料類別之揮發性有機物成分限值或罐內實際揮發性有機物含量；以每公升塗料含有之揮發性有機物克數（g-VOC/L-塗料）表示。三、塗料於使用前需以稀釋劑調整黏度者，應標示下列塗料產品使用之稀釋溶劑資訊：（一）稀釋溶劑…
- 行政建物及工業維護塗料揮發性有機物成分標準 第6條 管制塗料之揮發性有機物含量檢測，以中央主管機關公告檢測方法測定之。
- 行政聚氨基甲酸脂合成皮業揮發性有機物空氣污染管制及排放標準 第3條 …本標準適用於聚氨基甲酸酯塗布業。但原（物）料揮發性有機物重量含量比率在百分之十以下，且未使用二甲基甲醯胺者，依中央主管機關公告或認可之檢測方法進行原（物）料檢測，報經直轄市、縣（市）主管機關認可後，得不適用本標準。
- 行政空氣污染防制費收費辦法 第9條 …平面配置圖。二、原（物）料、燃料之購買憑證、揮發性有機物成分含量重量百分比、含硫量重量（體積）百分比等證明文件及其使用量、產品產量或其他經中央主管機關認定之操作量等紀錄月報表。三、防制設備現場操作紀錄報表、耗材購買憑證及…
- 行政空氣污染防制費收費辦法 第12條 …氣污染物排放量之固定污染源所使用原（物）料中揮發性有機物成分含量重量百分比進行檢測查核，其檢測查核結果與公私場所申報結果差異達百分之十以上。
- 行政膠帶製造業揮發性有機物空氣污染管制及排放標準 第3條 …或水性離型劑為原（物）料，以水為稀釋溶劑，且揮發性有機物重量含量比在百分之十以下及該單一製程排放管道之揮發性有機物排放量每小時一公斤以下。二、採用無溶劑黏著劑或無溶劑離型劑為原（物）料，且未使用任何有機溶劑，揮發性有機物…
- 行政膠帶製造業揮發性有機物空氣污染管制及排放標準 第7條 …每月記錄使用含揮發性有機物之原（物）料名稱種類、揮發性有機物含量百分比、購入量、使用量及輸出量等資料。前項相關紀錄資料，公私場所應保存六年備查。
- 行政公私場所固定污染源燃料混燒比例及成分標準 第3條 …本標準用詞，定義如下：一、生煤：指凡未經煉製且固定碳與揮發分含量之比為四以下之煤炭。二、燃料：指供固定污染源使用之生煤及經中央主管機關依本法第二十八條第一項指定公告作為提供能源用途之物質。三、輔助燃料：指固體或液體之廢棄…