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第 11 / 11 頁- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-32條 …此限。四、含濕度試驗：含濕度須為四％以下。五、活菌數試驗：每劑量本生菌數須達6.5×106CFU（Colony-formingunits）以上。六、安全試驗：五日齡內無特定病原（Specificpathogenfree,…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-34條 …十二隻，隨機取二隻為對照組，其餘十隻各以本劑腹腔注射四分之一劑量，觀察二週，均須無任何不良反應而健存。（二）選五週齡無特定病原（Specificpathogenfree,SPF）小豬七頭，其中一頭肌肉注射本劑五劑量，另四…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-36條 …十三公克至十八公克健康ICR小鼠五隻，於腹腔注射本劑二分之一劑量，經注射後觀察二週，須無任何不良反應且健存。四、效力試驗：依下列方法擇一試驗：（一）病毒含有量試驗：以初代雞胚胎纖維母細胞（Chickenembryofib…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-38條 …ickenembryofibroblasts,CEF）時，每劑量病毒含有量不可少於其疫苗標示。四、安全試驗：選一日齡無特定病原（Specificpathogenfree,SPF）雞或新城病抗體陰性雞七隻，隨機取二隻為對照…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-40條 …禽小病毒抗體之健康小鴨或小鵝七隻，隨機取五隻以肌肉注射本劑二劑量為免疫組，其餘二隻為對照組，接種後觀察十天，觀察期間均須無不良反應而健存。五、抗體含有量試驗：將中和試驗用鵝源水禽小病毒，以磷酸鹽緩衝生理鹽水（Phosph…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-42條 …此限。五、含濕度試驗：含濕度須為四％以下。六、活菌數試驗：每劑量活菌數不得少於該疫苗標示。七、安全試驗：選一至五日齡無特定病原（Specificpathogenfree，SPF）雞十二隻，隨機取二隻為對照，其餘十隻口服投…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-44條 …nceassay）偵測傳染性喉頭氣管炎病毒之醣蛋白D或I，每劑量病毒含有量不可少於其疫苗標示。四、安全試驗：選一日齡無特定病原（Specificpathogenfree，SPF）雞或傳染性喉頭氣管炎抗體陰性雞七隻，隨機取…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-46條 …四週齡到六週齡豬水腫病抗體陰性豬兩頭，以本劑耳根後肌肉注射二劑量，觀察二週，須無任何不良反應而健存。五、抗原相對效價試驗：依原廠提供之試劑、抗體、受檢疫苗、陰性對照品、陽性對照品與標準抗原進行測試，測試後之吸光值以計算抗…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-48條 …流行性下痢病毒抗體陰性豬三頭，取二頭以耳根後肌肉注射本疫苗二劑量，其餘一頭為對照組，注射後觀察二十一日，須無任何不良反應且健存。五、效力試驗：選三週齡至六週齡豬流行性下痢病毒抗體陰性豬五頭，隨機取四頭於耳根後肌肉注射本劑…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-50條 …斑形成單位（Plaqueformingunit，PFU），每劑量PFU不可少於其疫苗標示。四、安全試驗：選一日齡無特定病原（Specificpathogenfree，SPF）雞十二隻，隨機取二隻為對照組，其餘十隻於背頸部…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-52條 …：須具固有理學之性狀，且無異物及異常氣味。二、活菌數試驗：每劑量活菌數不得少於該疫苗標示。三、純度試驗：本劑之培養不得含有雞傳染性滑膜炎活菌以外之細菌。四、認定試驗：本劑稀釋後以適當培養基進行培養，計算每劑量活菌數（Co…