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第 108 / 183 頁- 行政醫療機構電子病歷製作及管理辦法 第3條 醫療機構實施電子病歷者,應建置電子病歷資訊系統(以下簡稱系統),並具備下列管理機制:一、標準作業機制:系統建置、維護及稽核之標準作業程序。二、權限管控機制:電子病歷製作、存取、增刪、查閱、複製、傳輸及其他使用權限之管控。…
- 行政醫療機構電子病歷製作及管理辦法 第6條 …機關設立之其他醫院。第一項受託機構,應通過中央主管機關認可之資訊安全標準驗證,並有證明文件。
- 行政醫療機構電子病歷製作及管理辦法 第8條 …者,不在此限。第一項提供雲端服務者,應通過中央主管機關認可之資訊安全標準驗證,並有證明文件。
- 行政傳染病流行疫情監視及預警系統實施辦法 第4條 …法定及新興傳染病個案(含疑似病例)報告單或於中央主管機關指定資訊系統鍵入報告資料。五、地方主管機關接獲第一款至第三款之報告,應即將報告及疫情調查資料以電腦處理轉報中央主管機關。六、醫療機構應設置機構內感染管制專責單位或指…
- 行政精神疾病強制社區治療審查會作業辦法 第6條 …為案件之審查,並遵守下列事項:一、對審查內容或因審查而知悉之資訊,應保守秘密,不得洩漏。二、不得將各類審查文件攜出審查場所。三、本人或配偶現有或於一年內曾有僱傭關係之精神醫療機構,或其三親等內血親、姻親所設立之精神醫療機…
- 行政化粧品產品資訊檔案管理辦法 第3條 化粧品產品資訊檔案,應以中文或英文建立下列資料:一、產品基本資料:產品名稱、產品類別、劑型、用途、製造廠名稱與地址及產品製造或輸入業者資訊。二、完成產品登錄之證明文件。三、全成分名稱及其各別含量。四、產品標籤、仿單、外包…
- 行政化粧品產品資訊檔案管理辦法 第4條 …我國化粧品衛生管理規範、國際間化粧品管理規範及我國化粧品產品資訊檔案制度;至少四小時。二、化粧品成分之應用及風險:包括美白、防曬、止汗、制臭、染髮、燙髮與其他成分之作用原理與安全性,及化粧品常見不良反應或違規案例;至少八…
- 行政化粧品產品資訊檔案管理辦法 第7條 化粧品產品資訊檔案,應以書面或電子儲存方式保存,並自產品最後上市日之次日起,至少保存五年。
- 行政化粧品產品資訊檔案管理辦法 第8條 化粧品製造或輸入業者,應將化粧品產品資訊檔案,存放於依本法第七條第一項第七款標示之地址,以供主管機關查核。主管機關派員查核前項檔案時,應於七日前通知。但情況緊急或為公共利益之必要者,不在此限。
- 行政針具服務實施辦法 第6條 …血液傳染病、避免隨意丟棄廢棄針具及其他相關事項。二、提供服務資訊或轉介:人類免疫缺乏病毒之檢驗、維持治療、戒毒、醫療、就業及其他相關事項。三、其他主管機關指定辦理之事項。
- 行政西藥專利連結施行辦法 本條文有附件第5條 …許可證所有人依本法第四十八條之三及第四十八條之四規定提報專利資訊時,應於中央衛生主管機關建置之西藥專利連結登載系統(以下簡稱登載系統),依附件一規定之書表格式填載,併同下列文件、資料掃描上傳:一、專利證書或刊登該藥品專利…
- 行政西藥專利連結施行辦法 第6條 …四十八條之六或第四十八條之七規定,變更或刪除已登載之藥品專利資訊者,準用前條規定。
- 行政西藥專利連結施行辦法 本條文有附件第8條 …央衛生主管機關。前項聲明,應依對照新藥於登載系統所示之專利權資訊逐一填載;其專利權為醫藥用途者,並應依請求項項號為之。申請人原為本法第四十八條之九第一款至第三款情事之聲明,嗣後變更為同條第四款情事之聲明者,應重新填載附件…
- 行政港埠檢疫規則 第19條 …(境)人員,應依檢疫單位指示,辦理下列事項:一、提供相關聯絡資訊。二、提供旅遊史、接觸史、疾病史、健康文件、預防接種證明書、相關傳染病書表或其他有關資訊。三、接受醫學檢查。四、接受疫苗接種或其他預防措施。五、接受檢體採集…
- 行政港埠檢疫規則 第23條 …公告之檢疫措施。二、發放檢疫相關資料。三、轉知旅遊地區傳染病資訊及衛生教育宣導予旅客。四、接受旅遊傳染病相關教育訓練。五、審慎安排旅遊行程、飲食、住宿,避免旅客暴露受感染或可能受污染之環境。六、提供旅遊行程、飲食、住宿及…
- 行政嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例 第10條 …廣播電視事業、衛星廣播電視事業因配合防疫需要而受指定播放防疫資訊、節目者,通訊傳播主管機關得視其受影響情形,放寬一定期間廣告時間,不受廣播電視法第三十一條及衛星廣播電視法第三十六條規定之限制。
- 行政食品與相關產品查驗登記業務委託辦法 第13條 中央主管機關基於查驗登記作業需要,得提供受託機構相關資訊。受託機構對於本中央主管機關提供之資訊及食品業者所檢具之文件、個人資料,應盡保密及善良管理人之責任。
- 行政西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第16-1條 西藥批發零售業提供電子商務服務系統,應採取下列資訊安全措施:一、使用者身分確認及保護機制。二、個人資料顯示之隱碼機制。三、網際網路傳輸之安全加密機制。四、個人資料檔案及資料庫之存取控制與保護監控措施。五、外部網路入侵之防…
- 行政食品業者登錄辦法 本條文有附件第4條 …所基本資料。(六)委託或受託代工情形。(七)製造及加工之產品資訊。(八)倉儲場所基本資料。(九)其他有關製造行為之說明。二、餐飲業:(一)填報人基本資料。(二)食品業者基本資料。(三)產品責任保險資料。(四)工廠或餐飲場…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第7條 驗證機構辦理驗證業務,應遵行下列事項:一、執行驗證工作所得資訊,妥予保密。二、組織運作及立場,維持公正獨立。三、適當處理食品業者之申訴或陳情,作成紀錄,並以書面回復。四、訂定驗證證明書之核發及管理程序。五、驗證機構之組織…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第8條 …法規定。有第一項情事者,驗證機構應通知中央主管機關,並由驗證資訊系統重新擇定驗證機構。
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第13條 食品業者應於中央主管機關建立之食品衛生安全管理認證及驗證資訊系統,申請登錄驗證需求,並檢具下列文件、資料,向該系統擇定之驗證機構申請驗證:一、業者基本資料及作業場所配置圖。二、衛生安全管理系統相關文件、資料。三、其他經中…
- 行政特定藥品專案核准製造及輸入辦法 第4條 …詢學者專家或召開專家審查會議,並得公開學者專家意見、會議相關資訊、會議紀錄或藥物核准審查報告摘要。但對於藥商之營業秘密資料,應予保密。
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第9條 …品,連續二批檢驗不符合規定。四、查驗機關依國內外產品安全衛生資訊或科學證據,認有危害安全衛生之虞。逐批查驗產品未完成查驗程序前,同一報驗義務人就不同批之相同產品申請查驗時,仍應逐批查驗。
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第10條 …結果不符合規定。四、前三款以外,查驗機關依國內外產品安全衛生資訊或科學證據,認有危害安全衛生之虞。應採逐批查驗之產品,查驗機關認有危害安全衛生之虞者,得不適用前項第二款規定,仍應逐批查驗。
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第12條 …同產地、同貨品分類號列產品。二、查驗機關依國內外產品安全衛生資訊或科學證據,認有危害安全衛生之虞。前項逐批查核,符合下列規定之一者,其再輸入產品,免除逐批查核,並依第八條規定辦理:一、同一報驗義務人,就同產地、同貨品分類…
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第13條 查驗機關依國內外產品安全衛生資訊或科學證據,認有危害安全衛生之虞者,得就特定產品採監視查驗,並不受查驗結果而調降其查驗方式之限制。
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第22條 輸入產品經查驗符合規定者,查驗機關經由邊境查驗自動化管理資訊系統,核發輸入許可通知予報驗義務人。報驗義務人應自收受許可通知之日起十五日內,憑取樣憑單領取保存於查驗機關之餘存樣品;屆期未領取或樣品之性質不適合久存者,由查驗…
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第23條 輸入產品經查驗不符合規定者,查驗機關經由邊境查驗自動化管理資訊系統,核發查驗不符合通知予報驗義務人。報驗義務人於收受查驗不符合通知之日起十五日內,得依本法第三十九條規定,向查驗機關申請複驗,以一次為限,並由原檢驗實驗室就…
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第25條 查驗機關依本辦法所為之決定或處置,得以電子資訊傳輸方式通知報驗義務人。前項以電子資訊傳輸方式之通知,於邊境查驗自動化管理資訊系統發出時,推定發生送達效力。