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第 108 / 200 頁- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第7條 辦理藥品相關證明書及備查函申請者，每件應繳納之審查費如下：一、製售（銷售）證明書，新臺幣二千元。二、藥物優良製造證明文件，新臺幣二千元。三、西藥運銷許可證明文件，新臺幣二千元。四、臨床試驗、生體可用率及生體相等性相關試驗…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第8條 …幣五千元。五、優先審查認定、加速核准機制認定、突破性療效認定申請案，新臺幣三萬元。
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第9條 辦理下列項目申請者，每件應繳納之審查費如下：一、許可證授權申請案，新臺幣三千元。二、藥品許可證領證（含初發及補、換發），新臺幣一千五百元。三、諮詢輔導會議，新臺幣三萬元。四、廠商申請有誤，申請更正案，新臺幣三千元。五、藥…
- 行政西藥專利連結協議通報辦法 第2條 …簽訂協議之目的。三、協議生效日期。四、所涉及藥品許可證字號或申請案號。五、涉及本法第四章之一關於藥品製造、販賣及銷售專屬事實發生日、專屬期間及其他相關事項之內容。六、協議內容所涉專利權之證書號數。七、給付利益相關事項；涉…
- 行政西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法 第2條 …中央衛生主管機關依本法第五十三條之一第二項公告之藥商，應填具申請書，並檢附藥商許可執照影本、廠商基本資料及繳納費用後，向中央衛生主管機關提出申請西藥運銷許可；經中央衛生主管機關檢查通過者，發給西藥運銷許可。前項許可有效期…
- 行政西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法 第3條 …完成變更之藥商許可執照影本，並繳納費用後，向中央衛生主管機關申請變更。第一項第二款及第三款之變更，其申請及審查程序，準用前條規定。
- 行政西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法 第4條 …運銷許可有效期間屆滿，有展延必要者，應於期間屆滿六個月前填具申請書，並檢附藥商許可執照影本、廠商基本資料及繳納費用，向中央衛生主管機關申請展延；經中央衛生主管機關檢查通過者，始得展延。展延期間，得視藥商之西藥種類、作業項…
- 行政西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法 第8條 藥商取得西藥運銷許可者，得填具申請書，並檢附西藥運銷許可影本、藥商許可執照影本及繳納費用後，向中央衛生主管機關申請西藥運銷許可證明文件（以下簡稱證明文件）。
- 行政罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入辦法 第2條 …構提出有助於罕見疾病病人維持生命所需者，得專案向中央主管機關申請輸入。
- 行政罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入辦法 第4條 …、委託進口廠商名稱及病患同意書等資料，向中央主管機關提出專案申請輸入。
- 行政罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入辦法 第5條 …機構檢附下列資料，向中央主管機關提出罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入，並由中央主管機關將醫療機構專案申請輸入資料，提送罕見疾病及藥物審議委員會審查認定：（一）醫療機構出具之病歷摘要及該品列屬於罕見疾病病人專用之理由。（二…
- 行政罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入辦法 第6條 專案申請輸入經中央主管機關公告之罕見疾病特殊營養食品時，得視實際需要免驗、免貼中文標示。
- 行政罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法 第2條 具有下列情形之一者，得依本辦法申請獎勵：一、引進罕見疾病藥物、或將罕見疾病藥物列入處方集、或專案申請罕見疾病藥物，對罕見疾病藥物之供應，著有貢獻者。二、製造符合國內需求、本土特有、不易進口、當時無法充分供應或其售價顯不合…
- 行政罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法 第4條 …原則。符合第二條所定資格者，得於規定期限內，逕向中央主管機關申請獎勵；相關之公會、團體，亦得薦請中央主管機關核予獎勵。
- 行政罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法 第6條 相同之研究或發明分別申請獎勵時，應就最先提出申請者獎勵之。二個以上獎勵對象就同一事實共同申請獎勵時，所獲得之獎勵應由全體申請人所共有。
- 行政食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法 第4條 …一目、第二目之食品業者登錄字號，指該業者屬中央主管機關公告應申請登錄始得營業者，應留存該業者之食品業者登錄字號之資訊。第一項第一款第七目之原料原產地（國）資訊，其原料屬中央主管機關公告應標示原料原產地者，須留存原料原產地…
- 行政食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法 第5條 …行日期。（十二）輸入食品查驗機關核發之食品及相關產品輸入查驗申請書號碼。（十三）原料原產地（國）資訊。二、標記識別：包含產品上任何可供辨識之獨特記號、批號、文字、圖像等。三、產品流向資訊：（一）產品運送之物流業者其名稱、…
- 行政食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法 第6條 …一目、第二目之食品業者登錄字號，指該業者屬中央主管機關公告應申請登錄始得營業者，應留存該業者之食品業者登錄字號之資訊。第一項第一款第七目之原料原產地（國）資訊，其產品之原料屬中央主管機關公告應標示原料原產地者，須留存原料…
- 行政食品安全保護基金補助辦法 第2條 本基金之補助對象及其申請資格如下：一、符合消費者保護法第四十九條第一項規定，提起消費者保護法第五十條及第五十三條訴訟之消費者保護團體。二、經中央主管機關指定或公開甄選，從事中央主管機關公告特定食品衛生安全事件人體健康風險…
- 行政食品安全保護基金補助辦法 第3條 申請本基金補助者（以下簡稱申請人），應檢附申請書表及資格證明文件，向中央主管機關提出之。申請依本法第五十六條之一第四項第一款及第三款補助者，應另提出足以釋明所受損害、不利處分或食品業者重大違反消費者保護法中有關保護消費者…
- 行政食品安全保護基金補助辦法 第4條 中央主管機關應就申請案件辦理初審，申請人檢附之書表、文件或資料不完備者，得通知補正。申請人應於通知送達之次日起三十日內補正，逾期不補正者，不予受理。申請人有正當理由者，得於前項期限屆至前，請求補正展期，但延長期間不得逾三…
- 行政食品安全保護基金補助辦法 第5條 …基金運用管理監督小組（以下簡稱本小組）審查。前項審查，得通知申請人提出說明及補正相關證據資料；申請人至遲應於通知送達之次日起六十日內提出說明及補正；逾期不為完足說明或補正者，應為不予補助之審定。
- 行政食品安全保護基金補助辦法 第6條 …不受前項規定限制。第一項費用補助金額，應由本小組於額度內，依申請人書表所載支用項目、費用明細及理由審查議決之。本法第五十六條之一第四項第二款及第五款之申請案，其補助金額，由本小組依申請人所提之計畫審查議決之。
- 行政食品安全保護基金補助辦法 第7條 經核定之補助款項，得依申請人執行補助事項之進度分期撥給。
- 行政食品安全保護基金補助辦法 第9條 …機關得撤銷、廢止其全部或一部分之補助，並得限制其三年內不得再申請本基金之補助；其受撤銷者，並應繳回已受領之補助款：一、違反法令或辦理不善，經中央主管機關命其限期改善而未改善。二、違反法令或辦理不善，情節重大。三、規避、妨…
- 行政食品安全保護基金補助辦法 第9-1條 申請人向其他機關申請相同性質之補助或扶助，應擇一請領；已請領其他相同性質之補助或扶助者，不得再依本辦法申請補助。
- 行政食品安全衛生管理法 第8條 …公告類別及規模之食品業者，應向中央或直轄市、縣（市）主管機關申請登錄，始得營業。第一項食品之良好衛生規範準則、第二項食品安全管制系統準則，及前項食品業者申請登錄之條件、程序、應登錄之事項與申請變更、登錄之廢止、撤銷及其他…
- 行政食品安全衛生管理法 第21條 …許可文件，不得為之；其登記事項有變更者，應事先向中央主管機關申請審查核准。食品所含之基因改造食品原料非經中央主管機關健康風險評估審查，並查驗登記發給許可文件，不得供作食品原料。經中央主管機關查驗登記並發給許可文件之基因改…
- 行政食品安全衛生管理法 第30條 …裝及食品用洗潔劑時，應依海關專屬貨品分類號列，向中央主管機關申請查驗並申報其產品有關資訊。執行前項規定，查驗績效優良之業者，中央主管機關得採取優惠之措施。輸入第一項產品非供販賣，且其金額、數量符合中央主管機關公告或經中央…
- 行政食品安全衛生管理法 第33條 …輸入產品因性質或其查驗時間等條件特殊者，食品業者得向查驗機關申請具結先行放行，並於特定地點存放。查驗機關審查後認定應繳納保證金者，得命其繳納保證金後，准予具結先行放行。前項具結先行放行之產品，其存放地點得由食品業者或其代…