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第 108 / 188 頁- 行政動物用藥品檢驗標準 第168條 被檢豬生殖與呼吸綜合症活毒疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味;溶解於所附稀釋液後,須濃度均一。二、無菌試驗:不得檢出細菌、真菌、黴漿菌或其他活菌。三、真空試驗:於暗室距離五毫米以內,以…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第170條 被檢雞里奧病毒活毒疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味,加所附稀釋液溶解後須濃度均一。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、真空試驗:於暗室距離五毫米以內,以TeslarCoi…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第172條 被檢豬霍亂沙氏桿菌活菌苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學的性狀,無異物及異常氣味,加稀釋液溶解後須濃度均一。二、純度試驗:本劑加所附稀釋液溶解後之培養不得含有豬霍亂沙氏桿菌疫苗株以外之雜菌。三、真空試驗:於暗室…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第174條 被檢家禽大腸桿菌次單位不活化疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:甲醛(Formaldehyde)之含有量須為○.一%以下…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第176條 被檢雞傳染性貧血症活毒疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味,加所附稀釋液溶解後須濃度均一。二、無菌試驗:不得含有任何可檢出之活菌。但屬胚胎蛋製造且以非注射方式(Non-Parentera…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第178條 被檢水禽小病毒活毒疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味,加所附稀釋液溶解後須濃度均一。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、真空試驗:於暗室距離五毫米以內,以TeslarCoi…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第180條 被檢水禽小病毒不活化疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:蟻醛之含有量須為○.二%以下。四、安全試驗:選取健康水禽小病毒抗…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182條 被檢雞腫頭症活毒疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味,加所附稀釋液溶解後須濃度均一。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。但屬胚胎蛋製造且以非注射方式(Non-Parenteral)…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-2條 被檢雞慢性呼吸器病活菌疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味,加所附稀釋液溶解後須濃度均一。二、真空試驗:於暗室距離五毫米以內,以TeslarCoil行無極放電時,瓶內須有放電。但填充氮或…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-4條 檢驗雞球蟲活蟲疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味。二、微生物限量試驗:不得含有任何可能檢出之病原細菌(如沙氏桿菌、溶血性大腸桿菌、梭狀芽孢桿菌等),每劑量疫苗中非病原性細菌不得超過十個…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-6條 被檢豬環狀病毒感染症不活化疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:甲醛(Formaldehyde)含有量須為○.二%以下,硫…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-8條 被檢豬瘟E2次單位不活化疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:甲醛(Formaldehyde)含有量須為○.二%以下,硫柳…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-10條 被檢羊痘活毒疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學的性狀,且無異物及異常氣味,加所附稀釋液溶解後須濃度均一。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、真空試驗:於暗室距離五公釐以內,以TeslarCoil行無…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-12條 被檢石斑魚虹彩病毒不活化疫苗應符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:甲醛(Formaldehyde)含有量須為○.二%以下,硫…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-14條 被檢豬生殖與呼吸綜合症次單位疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:甲醛(Formaldehyde)含有量須為0.1%以下…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-16條 豬合成胜去勢疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、安全試驗:依下列方法擇一試驗:(一)豬:選八週齡至十週齡健康豬二隻,於耳根後肌肉注射本疫…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-18條 被檢水禽雷氏桿菌不活化菌苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:甲醛(Formaldehyde)含有量須為百分之○.二以下,硫…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-20條 被檢馬立克病載體傳染性華氏囊病活毒疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、病毒含有量試驗:將本劑培養於雞胚胎組織細胞時,每一劑量馬立克載體病…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-22條 被檢雞腫頭症不活化疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:甲醛(Formaldehyde)含有量須為○.二%以下,硫柳汞(…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-24條 被檢鴨病毒性肝炎抗體製劑須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:甲醛(Formaldehyde)含有量須為○.二%以下,硫柳汞…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-26條 被檢豬生殖與呼吸綜合症不活化疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:甲醛(Formal-dehyde)含有量須為○.一%以…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-28條 被檢金目鱸瓶鼻海豚鏈球菌不活化菌苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:甲醛(Formaldehyde)含有量須為○.二%以…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-30條 被檢豬副豬嗜血桿菌不活化菌苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:甲醛(Formaldehyde)含有量須為○.○五%以下。四…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-32條 被檢雞大腸桿菌基因缺損活菌苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、純度試驗:疫苗活菌於芳香族胺基酸(Aromaticaminoacid)及對胺苯甲酸(Paraamino-benzoic…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-34條 被檢豬鼻黴漿菌不活化菌苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:菌苗製程使用酚(Phenol)、甲醛(Formaldehyde)…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-36條 被檢金絲雀痘載體狂犬病基因改造活毒疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、安全試驗:選體重十三公克至十八公克健康ICR小鼠五隻,於腹腔注射本…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-38條 被檢馬立克病載體新城病基因改造活毒疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學的性狀,且無異物及異常氣味,加所附稀釋液溶解後須濃度均一。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、病毒含有量試驗:將本疫苗培養於雞胚胎…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-40條 被檢水禽小病毒抗體製劑須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:抗體製劑製程使用酚(Phenol)、甲醛(Formaldehyd…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-42條 被檢雞沙氏桿菌活菌苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味,加所附稀釋液溶解後須濃度均一。二、純粹試驗:除沙氏桿菌外,不得含有其他能檢出之活菌。三、認定試驗:將本疫苗接種於營養培養基(Nut…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-44條 被檢馬立克病載體傳染性喉頭氣管炎基因改造活毒疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味,加所附稀釋液混合後須濃度均一。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、病毒含有量試驗:將本疫苗培…