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第 106 / 106 頁- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第2條 …如下：一、人體細胞組織物：指人體細胞、組織、體液，或經非基因工程之實驗操作產生含有細胞之衍生物質。二、特定醫療技術：指細胞治療技術、美容醫學手術、特定美容醫學處置或其他應限制操作機構及人員資格，始得施行之醫療技術。三、細…
- 行政危險性醫療儀器審查評估辦法 第5條 …明文件影本。前項第四款之許可證明，有特殊因素需併同建築物擴建工程申請，致無法先行取得者，得以中央主管機關同意輸入之證明文件代之。第一項許可設置之危險性醫療儀器，中央主管機關得請設置機構於一定期間內提出使用報告書。
- 行政醫療廢棄物共同清除處理機構管理辦法 第8條 …記簿謄本、地籍圖謄本、土地使用清冊、土地使用同意書等）。六、工程計畫說明書（含進度表、設置規模等）。七、污染防治計畫書。八、醫療廢棄物最終處置方式。九、營運管理計畫說明書。十、財務計畫書。十一、其他經本署指定或相關法令規…
- 行政醫院設立或擴充許可辦法 第5條 …源概況、病人來源分析及營運後三年內醫療業務概況預估。四、硬體工程說明，包括全院各建物位置圖，建築物平面圖，及各病房、診間與重要設施配置圖；申請擴充或減少者，並載明醫院現況及擴充、減少前後配置對照表。五、人力資源及財務規劃…
- 行政醫療事業廢棄物再利用管理辦法 第2條 …事業將其事業廢棄物自行或送往再利用機構作為原料、材料、燃料、工程填料、土地改良、新生地、填土（地）或經本部認定用途之行為。三、再利用機構：指從事收受事業廢棄物進行前款行為，且經政府機關登記有案或依法律規定免辦理登記之農工…
- 行政醫療法施行細則 第4條 …況預估。六、設立或擴充之財務規劃書。七、醫院設立或擴充之硬體工程，並附全院各建物之位置圖及建築物平面圖（含各病房、診間及其他設施之配置圖）。八、預定開業日期、病床開放期程。九、擴充者，並應載明醫院之現況。醫院之設立或擴充…
- 行政感染性生物材料管理辦法 第15條 …實驗室、保存場所管理人員代表。三、與生物安全、生物保全有關之工程技術人員、專業知識人員代表。生安會應至少每六個月召開一次會議，必要時得召開臨時會議。前項會議，由主任委員召集並擔任主席；主任委員不能出席時，其得指定委員一人…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第4條 …劑、抗毒素、疫苗。│50,000││、類毒素│（二）利用基因工程製造之藥品│││及菌液等├───────────────┼────┤│、基因工│國內新設工廠、新劑型設立查核│20,000││程製劑├───────────…
- 行政行政院衛生署受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準 第1條 …抗毒素、疫│一○、○○○│新增項目││、類毒素│苗、利用基因工程製造││││及菌液等│之藥品││││基因工程│││││製劑││││├───────┼──────────┼──────┼────┤││國內新設工廠、新劑型│…
- 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第20條 …外學歷採認相關法規規定之國外大專校院以上食品、營養、生物醫學工程、醫藥、化學、生物、生命科學或其他相關科、系、所畢業，並具有從事檢驗機構檢驗能力確認之經驗。（二）修習國內大學開設之民事、刑事及行政法規課程總計十五個學分以…
- 行政健康食品申請許可辦法 第23條 …第一項第九款佐證資料，應包括製程管制文件、品質管制文件、品管工程圖及其他證明符合生產國良好作業規範規定之文件、資料。產品為輸入者，前項文件、資料得以原產國官方出具符合該國良好作業規範之證明文件代之；為國內生產且由藥廠兼製…
- 行政長期照顧服務機構設立許可及管理辦法 第16條 …二條第一項第三款建築物使用執照前，得以取得執業之建築師、土木工程科技師或結構工程科技師出具之結構安全鑑定證明文件，及經直轄市、縣（市）消防主管機關查驗合格之簡易消防安全設備配置平面圖替代之，並每年報直轄市、縣（市）主管機…
- 行政優先採購身心障礙福利機構團體或庇護工場生產物品及服務辦法 第5條 本法第六十九條第一項所定一定金額，為未達行政院公共工程委員會依政府採購法所定之公告金額。本法第六十九條第一項所定接受政府補助之機構、團體或私立學校，為補助金額占該次採購金額半數以上，且補助金額在公告金額以上者。本法第六十…
- 行政行政院環境保護署環境影響評估審查委員會組織規程 第4條 …人，由內政部、農業部、國家發展委員會、海洋委員會及行政院公共工程委員會之簡任第十二職等以上人員兼任；其餘委員十四人，由主任委員就具有環境影響評估相關學術專長及實務經驗之專家學者中聘兼。全體委員任一性別比例不得少於三分之一…
- 行政行政院環境保護署辦事細則 第9條 …項。（二）關於環境保護案件重大陳情之調查事項。（三）關於環境工程技師簽證之查核事項。（四）關於人民陳情案件處理之調查及管制考核事項。（五）關於環保標章技術、制度之規劃、研發、推動及追蹤考核事項。（六）關於配合宣導、推廣環…
- 行政行政院環境保護署辦事細則 第11條 …項。二、第二科：（一）關於物品採購及領發事項。（二）關於營繕工程事項。（三）關於司機、技工、工友之管理事項。（四）關於車輛調配使用及管理事項。（五）關於辦公廳舍保養及環境衛生事項。（六）關於勞工保險事項。（七）關於會議場…
- 行政行政院環境保護署辦事細則 第14條 …製事項。三、關於原始憑證之查核、保管及送審事項。四、關於營繕工程購置、定製、變賣財物之招標、比價、議價與驗收之會同監辦及經費開支之內部審核事項。五、關於本署所屬機關會計業務之督導及查核事項。六、關於本署所屬機關公款支付期…