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第 101 / 118 頁- 行政藥事法 第96條 …止藥物許可證之違規藥物廣告,仍應由原核准之衛生主管機關責令該業者限期在原傳播媒體同一時段及相同篇幅刊播,聲明致歉。屆期未刊播者,翌日起停止該業者之全部藥物廣告,並不再受理其廣告之申請。
- 行政藥事法 第104條 民國七十八年十二月三十一日前業經核准登記領照營業之西藥販賣業者、西藥種商,其所聘請專任管理之藥師或藥劑生免受第二十八條第一項駐店管理之限制。
- 行政藥事法 第104-1條 …稱民國七十八年十二月三十一日前業經核准登記領照營業之西藥販賣業者、西藥種商,係指其藥商負責人於七十九年一月一日以後,未曾變更且仍繼續營業者。但營業項目登記為零售之藥商,因負責人死亡,而由其配偶為負責人繼續營業者,不在此限…
- 行政藥品查驗登記審查準則-疫苗類藥品之查驗登記 第2條 …疫苗類原料藥之再製七疫苗類藥品之組成與特性八疫苗類藥品之製造業者與設備九疫苗類藥品之製造方法十疫苗類藥品之規格十一容器與封蓋十二微生物之管制十三安定性十四藥理及毒性試驗資料十五藥物動力學資料十六臨床使用文獻十七生物藥品之…
- 行政藥品查驗登記審查準則-疫苗類藥品之查驗登記 第3條 …itrations)(2)應提供原料藥之效價及活性證明依製造業者之參考標準組或其他相關標準執行相關的體內及體外生物活性測試(生物鑑定),並提供測試的結果。應對每種生物鑑定的規格、對照標準品、測試方法的確效及可接受誤差範圍…
- 行政藥品查驗登記審查準則-疫苗類藥品之查驗登記 第10條 …程:一應提供包括委託代理商在內的所有從事藥品製造及測試之製造業者的名稱及住址,並對其責任加以說明。二應提供藥品的製造流程,包括滅菌操作、無菌處理過程、低壓冷凍乾燥及包裝等過程作詳細的說明。需提供流程圖來顯示製造過程、使用…
- 行政藥品查驗登記審查準則-疫苗類藥品之查驗登記 第17條 …造及輸入,應符合藥事法及相關規定。(一)從事人用生物藥品製造業者,應聘具有生物藥品製造專門知識,並有五年以上製造經驗之技術人員,駐廠負責製造。(二)製造、輸入之藥品應符合「藥品優良製造規範」。(三)生物藥品原液(原料藥)…
- 行政藥害救濟法 第5條 …業務,主管機關應設藥害救濟基金,基金之來源如下:一、藥物製造業者及輸入業者繳納之徵收金。二、滯納金。三、代位求償之所得。四、捐贈收入。五、本基金之孳息收入。六、其他有關收入。
- 行政藥害救濟法 第7條 藥物製造業者及輸入業者應於主管機關規定期限內,依其前一年度藥物銷售額一定比率,繳納徵收金至藥害救濟基金。前項徵收金一定比率,於基金總額未達新臺幣三億元時,定為千分之一;基金總額達新臺幣三億元時,由主管機關視實際情形,衡酌…
- 行政藥害救濟法 第8條 藥物製造業者或輸入業者未依規定期限繳納徵收金,經以書面催繳後仍未依限繳納者,每逾二日加徵百分之一之滯納金。但加徵之滯納金總額,以應繳納徵收金數額之二倍為限。
- 行政藥害救濟法 第9條 藥物製造業者及輸入業者應依主管機關規定期限,申報當年度估算銷售額或前一年度銷售額及相關資料。主管機關為辦理藥害救濟及其相關業務,得要求藥物製造業者及輸入業者提供相關資料,藥物製造業者及輸入業者不得拒絕、規避或妨礙。
- 行政藥害救濟法 第11條 …法所定藥害救濟相關業務之人員,因執行職務而知悉、持有藥物製造業者、輸入業者或藥害受害人之秘密者,不得無故洩漏,並不得為自己利益而使用。
- 行政藥害救濟法 第13條 …害救濟:一、有事實足以認定藥害之產生應由藥害受害人、藥物製造業者或輸入業者、醫師或其他之人負其責任。二、本法施行前已發見之藥害。三、因接受預防接種而受害,而得依其他法令獲得救濟。四、同一原因事實已獲賠償或補償。但不含人身…
- 行政藥害救濟法 第21條 藥物製造業者及輸入業者對於徵收金之徵收、滯納金或罰鍰之處分,如有不服,得依法提起訴願及行政訴訟。
- 行政身心障礙者權益保障法 第40條 …業之身心障礙者,得依其產能核薪;其薪資,由進用單位與庇護性就業者議定,並報直轄市、縣(市)勞工主管機關核備。
- 行政身心障礙者權益保障法 第42條 …健康保險及其他社會保險,並依相關勞動法規確保其權益。庇護性就業者之職業災害補償所採薪資計算之標準,不得低於基本工資。庇護工場給付庇護性就業者之職業災害補償後,得向直轄市、縣(市)勞工主管機關申請補助;其補助之資格條件、期…
- 行政身心障礙者權益保障法 第53條 …坦無障礙,並視需要標示或播放提醒禮讓座位之警語。國內航空運輸業者,除民航主管機關所定之安全因素外,不得要求身心障礙者接受特殊限制或拒絕提供運輸服務。第三項大眾運輸工具無障礙設施項目、設置方式及其他應遵行事項之辦法,應包括…
- 行政身心障礙者權益保障法 第58條 …身心障礙者得優先乘坐,其優待措施並不得有設籍之限制。國內航空業者除民航主管機關所訂之安全因素外,不認同身心障礙者可單獨旅行,而特別要求應有陪伴人共同飛行者,不得向陪伴人收費。前四項實施方式及內容之辦法,由中央目的事業主管…
- 行政身心障礙者權益保障法 第62條 …轄市、縣(市)主管機關核定。第一項機構,其業務跨及其他目的事業者,得綜合設立,並應依各目的事業主管機關相關法規之規定辦理。
- 行政身心障礙者權益保障法 第83條 …權受到保障,中央主管機關應會同相關目的事業主管機關,鼓勵信託業者辦理身心障礙者財產信託。
- 行政身心障礙者權益保障法 第99條 國內航空運輸業者違反第五十三條第四項規定限制或拒絕提供身心障礙者運輸服務及違反第五十八條第四項規定而向陪伴者收費,或運輸營運者違反第五十三條第六項規定未改善或未提具替代改善計畫或未依核定改善計畫之期限改善完成者,該管交通…
- 行政衛生福利部科學技術研究發展成果歸屬及運用辦法 第27條 …品化有助於整體產業發展。二、經執行單位公告後一定期間,無國內業者願意製造銷售。三、為因應產業緊急狀況、國家安全或其他相關因素,有製造銷售之必要。執行單位之研發成果製成商品銷售,應自行評估其研發成果價值,並納入成本估算。前…
- 行政兒童及少年福利與權益保障法 第45條 …身心健康內容之自律規範及審議機制,報中央主管機關備查。新聞紙業者經舉發有違反第一項之情事者,報業商業同業公會應於三個月內,依據前項自律規範及審議機制處置。必要時,得延長一個月。有下列情事之一者,主管機關應邀請報業商業同業…
- 行政兒童及少年福利與權益保障法 第93條 新聞紙業者未依第四十五條第三項規定履行處置者,處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰,並限期命其履行;屆期仍不履行者,得按次處罰至履行為止。經主管機關依第四十五條第四項規定認定者,亦同。
- 行政兒童及少年福利與權益保障法 第96條 …期未改善者,除情節嚴重,由主管機關移請目的事業主管機關命其歇業者外,命其停業一個月以上一年以下。
- 行政菸品尼古丁焦油含量檢測及容器標示辦法 本條文有附件第11條 …日修正發布之第四條、第八條第一項後段及第二條附圖施行前,菸品業者得先採行、使用。
- 行政菸品資料申報辦法 本條文有附件第2條 本法第十一條第一項所定之申報,國內製造之菸品,應由製造業者為之;國外製造之菸品,應由輸入業者為之。前項製造業者及輸入業者(以下稱業者)於申報菸品資料時(以下稱申報資料),應填具附表一至附表四各項資料(以下稱附表資料)。但…
- 行政菸品資料申報辦法 第4條 業者申報資料,於附表所定項目,有不適用或無法填寫時,應說明其理由或提出相關事證。申報資料,應以電子資料、書面或其他經中央主管機關公告指定之方式為之。
- 行政菸品資料申報辦法 第5條 首次製造或輸入之品牌、品項或新列入菸品品項識別碼時,業者應於依菸酒稅法及本法規定完納稅捐次日起三十日內,辦理首次申報。辦理首次申報後,附表資料內容有異動時,業者應於事實發生日起,三十日內辦理異動申報。業者完成前二項申報之…
- 行政菸品資料申報辦法 第6條 中央主管機關得視需要,請業者提供附表資料有關之佐證文件或檢體;取樣之檢體數量,以足供檢查(驗)之用為限。前項檢查(驗)方法定有國家標準者,其申報資料逾容許誤差時,中央主管機關應通知業者於文到次日起三十日內說明理由,並於一…