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第 10 / 63 頁- 行政化粧品優良製造準則 第48條 …粧品製造業者裝運成品，應具適當維護措施，確保裝運過程中之成品品質。
- 行政化粧品優良製造準則 第50條 品質管制實驗室準用第二章管理階層及從業人員、第三章廠房及設施、第四章設備、第十一章委託、受託作業及第十六章文件化之規定。前項實驗室應就化粧品原物料及成品，予以抽樣及測試。實驗室為抽樣、測試或其他活動時，應實施必要相關管制…
- 行政化粧品優良製造準則 第51條 …試，應使用明確、適當且可行之試驗方法。前條第二項允收基準，由品質管制實驗室依原料、包裝材料、半成品及成品之種類、特性定之。
- 行政化粧品優良製造準則 第52條 品質管制實驗室依前二條規定所為之測試，經審查符合規格者，應作成核准之決定；不符合規格者，應依第五十三條規定程序，作成拒收或待判定之決定。
- 行政化粧品優良製造準則 第53條 品質管制實驗室審查認不符合規格者，應依下列規定辦理：一、由權責人員審查，並為適當之調查；非具正當理由者，不得重行測試。二、依前款調查，經認定有無偏差後，作出前條之決定。
- 行政化粧品優良製造準則 第58條 …半成品、原料及包裝材料：一、由權責人員調查拒收之原因。二、由品質相關權責人員決定拒收品之處置，包括銷毀或再加工。
- 行政化粧品優良製造準則 第59條 …前條第二款再加工成品及半成品時，應依下列規定為之：一、經負責品質相關人員同意後，始得再加工。二、再加工方法，經權責人員同意。三、對再加工後之成品或半成品執行管制，並由權責人員審查其規格有無符合允收基準。
- 行政化粧品優良製造準則 第61條 化粧品製造業者應依生產及品質管制實驗室之資訊，對可影響產品品質之廢棄物予以明確分類。
- 行政化粧品優良製造準則 第67條 …檢查及稽核。四、除契約或協議另有約定外，就可能影響產品或服務品質之履約事項變動，未經化粧品製造業者事前同意，受託者不得為之。
- 行政化粧品優良製造準則 第74條 化粧品製造業者對可能影響產品品質之變更，應有充分資料支持並經權責人員同意，始得為之。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第3條 …實驗室；其實驗室應符合下列條件：一、具備必要檢驗設備、場地及品質管理系統，並能自行執行檢驗。二、置實驗室負責人、報告簽署人、技術主管、品質主管及檢驗人員；其應具備之資格如下：（一）學歷：國內大專校院或符合大學辦理國外學歷…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第4條 …。二、檢驗能力之證明。三、依中央主管機關公告之檢驗機構實驗室品質系統基本規範編製之下列文件：（一）品質手冊。（二）檢驗方法標準作業程序，其內容包括檢驗結果品質管制之措施。（三）申請定量檢驗項目者，應提供其量測不確定度之評…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第13條 檢驗機構應依第四條第三款第一目品質手冊及第二目檢驗方法標準作業程序執行檢驗，並應遵行下列規定：一、接受委託檢驗時，與委託者訂定書面檢驗委託契約，載明委託檢驗項目、檢驗方法、檢驗範圍、委託檢驗項目之認證狀況及其他事項。委託…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第14條 中央主管機關應定期對檢驗機構之設備、人員編組、品質管理、作業程序、檢驗能力及檢驗紀錄，進行查核，並得要求其就認證範圍之檢驗業務提出報告；必要時，得進行不定期查核。中央主管機關得命檢驗機構參加中央主管機關自行、委託或其他經…
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第11條 …，並得令藥商限期回收：一、申請之文件、資料有虛偽不實。二、有品質、安全或效能之疑慮。三、違反前條專案核准之內容或附款事項。
- 行政血液製劑條例 第1條 為提昇血液製劑之安全與品質及確保其穩定供應，以維護國民健康，特制定本條例。本條例未規定者，依醫療法、藥事法及其他相關法律之規定。
- 行政血液製劑條例 第6條 中央主管機關為確保血液製劑安全、品質及穩定供應，並促進血液製劑安全性技術之研發及發展國內血液製劑產業，應訂定血液製劑發展方案。
- 行政血液製劑條例 第8條 血液製劑製造業者，應符合藥品優良製造規範，提供安全及優良品質之血液製劑。
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第5條 辦理西藥製造及運銷品質檢查者，每件應繳納之審查費如下：一、國內西藥製造工廠檢查：（一）新設、遷移、擴建、復業或增加原料藥、劑型、加工項目、品項之檢查，新臺幣十二萬元，每增加一個劑型、生物藥品品項、原料藥品項、加工項目，增…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第8條 …驗）等查驗登記、一般藥品產品管理屬性判定、藥物製造及西藥運銷品質檢查相關函詢，新臺幣五千元。二、藥品（含臨床試驗）等查驗登記及複合性藥物判定相關函詢，涉及技術性資料審查，新臺幣一萬元。三、函詢納入藥品專案諮詢輔導評估，新…
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第7條 …添加物產製用機器設備之設計和構造應能防止危害食品或食品添加物品質衛生，易於清洗消毒，並容易檢查。應有使用時可避免潤滑油、金屬碎屑、污水或其他可能引起污染之物質混入產品之結構。二、機器設備材質：所有用於食品或食品添加物處理…
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第16條 …之場所與設備。二、檢驗設備：（一）微生物檢驗設備。（二）一般品質檢驗設備（測中心溫度之不銹鋼探針溫度計及餘氯測定器或試紙等）。餐盒食品工廠視需要得具備下列生產設備：一、洗米煮飯設備或其他主食加工設備。二、切菜切肉機及專用…
- 行政食品安全管制系統準則 第3條 …制小組成員，由食品業者之負責人或其指定人員，及專門職業人員、品質管制人員、生產部（線）幹部、衛生管理人員或其他幹部人員組成，至少三人，其中負責人或其指定人員為必要之成員。
- 行政食品安全衛生管理法 第1條 為管理食品衛生安全及品質，維護國民健康，特制定本法。
- 行政食品安全衛生管理法 第3條 …添加物：指為食品著色、調味、防腐、漂白、乳化、增加香味、安定品質、促進發酵、增加稠度、強化營養、防止氧化或其他必要目的，加入、接觸於食品之單方或複方物質。複方食品添加物使用之添加物僅限由中央主管機關准用之食品添加物組成，…
- 行政食品安全衛生管理法 第9條 …來源及流向之追溯或追蹤系統。中央主管機關為管理食品安全衛生及品質，確保食品追溯或追蹤系統資料之正確性，應就前項之業者，依溯源之必要性，分階段公告使用電子發票。中央主管機關應建立第二項之追溯或追蹤系統，食品業者應以電子方式…
- 行政食品安全衛生管理法 第17條 …賣之食品、食品用洗潔劑及其器具、容器或包裝，應符合衛生安全及品質之標準；其標準由中央主管機關定之。
- 行政食品安全衛生管理法 第18-1條 …食品業者使用加工助劑於食品或食品原料之製造，應符合安全衛生及品質之標準；其標準由中央主管機關定之。加工助劑之使用，不得有危害人體健康之虞之情形。
- 行政食品查核檢驗管制措施辦法 第11條 …款（ISO/IEC17025）等規範，訂有檢驗作業管控程序及品質保證措施。
- 行政食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法 第7條 …應變措施之規劃及執行。四、食品原材料衛生安全之管理。五、食品品質管制之建立及驗效。六、食品衛生安全風險之評估、管控及與機關、消費者之溝通。七、實驗室品質保證之建立及管控。八、食品衛生安全教育訓練之規劃及執行。九、國內外食…