申請動物用藥品樣品執行田間試驗，有下列情形之一者，不予核准：
一、學術研究機構資格未符合第二條規定。
二、動物用藥品製造廠經主管機關撤銷或廢止其工廠登記。
三、動物用藥品樣品未經核准試製。
四、田間試驗計畫書內容顯不合理。
五、經審查認定田間試驗執行具危害動物、人體健康或生態環境之虞。