醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法 第1條
第1條
本辦法依醫療器材管理法（以下稱本法）第二十四條第三項規定訂定之。
其他條文
全文- 第2條醫療器材販賣業者依本法第二十四條第二項規定申請醫療器材運銷許可（以下稱運銷許可）者，應填具申請書，檢附相關文件、資料，並…
- 第3條中央主管機關受理前條申請後，應進行醫療器材優良運銷系統之檢查，經認定符合醫療器材優良運銷準則規定者，核發運銷許可；未符合…
- 第4條運銷許可，應記載下列事項：一、醫療器材販賣業者名稱。二、醫療器材販賣業者地址。三、作業內容。四、醫療器材貯存場所。五、許…
- 第5條運銷許可有效期間為三年；有展延必要者，應於期滿六個月前至十二個月間申請，每次展延期間，以三年為限；其展延申請及檢查程序，…
- 第6條中央主管機關得不經通知，不定期至醫療器材販賣業者作業場所進行檢查。
- 第7條中央主管機關執行本辦法之檢查時，得通知直轄市、縣（市）主管機關派員參加。檢查人員依本辦法執行檢查時，應出示身分證明文件及…
- 第8條醫療器材販賣業者取得運銷許可者，得填具申請書，並檢附運銷許可影本、醫療器材商許可執照影本及繳納費用後，向中央主管機關申請…
- 第9條醫療器材商許可執照經依法撤銷或廢止者，中央主管機關應撤銷或廢止其運銷許可。醫療器材商領有運銷許可證明書者，應自受前項處分…
- 第10條前條以外，醫療器材販賣業者經中央主管機關依本法撤銷或廢止其運銷許可之全部或一部，其領有運銷許可證明書者，應自受處分之日起…
- 第11條醫療器材販賣業者依本法第十六條第一項規定繳交醫療器材商許可執照及醫療器材許可證時，應一併繳交運銷許可、運銷許可證明書至直…
- 第12條本辦法自本法施行之日施行。
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