醫療器材品質管理系統準則 第53條 法規:醫療器材品質管理系統準則 類別:行政 › 衛生福利部 › 食品藥物管理目 第五章 產品實現 第53條 製造業者應以書面訂定滅菌流程及無菌屏障系統確效之程序,其適用範圍包括產品本體;製造流程變更時,亦同。前項確效結果,及其獲致之結論與後續必要之措施,應製作紀錄並保存。 複製條文 收藏 分享 查看全文 官方原文 A+ A-