輸入醫療器材有下列情形之一者，免依前條規定申請查驗：
一、依本法第三十五條第一項第四款規定，核准專供樣品或個人自用。
二、國內製造醫療器材輸出，經中央主管機關核准運返國內。
三、經互惠免驗優待之輸出國政府發給檢驗合格證明。
四、為因應國家緊急情況或促進公益，經中央主管機關核准。