製造業者之組織設計及職責規劃，應符合下列規定：
一、各部門置主管一人，並訂定各該主管之權責。
二、獨立設立品質管制部門，並置食品檢驗人員，負責一般品質及衛生之檢驗分析；必要時，其主管得暫時停止生產或出貨。
三、生產製造部門主管與品質管制部門主管，不得相互兼任。
四、由負責人指定之衛生管理人員及各部門主管組成衛生管理組織，負責規劃、審查、督導、考核有關衛生管理之事項。