特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第25條
第25條
本辦法自中華民國一百十年五月一日施行。
其他條文
全文- 第19條第二條第六款醫療器材商申請醫療器材製造或輸入者，其應檢附之文件、資料如下：一、醫療器材商許可執照影本：（一）申請製造者：…
- 第20條中央主管機關受理第六條第一項之申請，應審酌其申請事由、利益風險及數量計算方式，為准駁之決定，並得為附款。
- 第21條依前條核准製造或輸入之醫療器材，應依下列規定標示：一、本法第三十五條第一項第二款及第六款之用者：包裝上依中央主管機關核准…
- 第22條中央主管機關核准第二條第一款、第二款或第六款申請製造或輸入者，得通知申請人限期提交實際使用之安全或效能評估報告；屆期未提…
- 第23條依本辦法核准製造或輸入之醫療器材，其使用及處置，不得逾越或違反核准之目的、限制、方式、期限或其他相關內容。
- 第24條依本辦法核准輸入之醫療器材，除專供個人自用者、受其器材使用目的或本質限制，或其他特殊情形經中央主管機關同意者外，申請人應…
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