製造業者於國內取得人體組織、細胞前，應以書面或言詞將本條例第十三條第一項各款內容及其他相關事項，告知本條例第十二條規定之提供者或其他有同意權者（以下簡稱同意權人），並將其告知內容載明於同意書。
製造業者執行前項告知同意，得由其使用人或代理人為之，並先由告知之人簽名及載明日期後，再交予同意權人簽名及載明日期；製造業者收受同意書時，應由收受之人簽名及戴明收受日期。
製造業者不得以強制、利誘或其他不正當方式，取得同意權人之同意書。