法規條文

法規名稱：藥品優良臨床試驗作業準則

法規名稱：藥品優良臨床試驗作業準則，法規類別：行政，法規章節：第16條，法規內容：第16條臨床試驗開始前，試驗主持人應取得人體試驗委員會對受試者同意書和提供受試者之任何其他書面資料之核准。前項核准，應以書面為之。

臨床試驗開始前，試驗主持人應取得人體試驗委員會對受試者同意書和提供受試者之任何其他書面資料之核准。
前項核准，應以書面為之。

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