藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則 第22條

執行溶離曲線比對試驗所用之設備及分析方法，應檢具所用溶離裝置之系統適用性（SystemSuitability）及定量分析方法確效（AnalyticalMe-thodsValidation）之資料。