最高管理階層應確保品質政策包括下列事項:
一、適當並符合製造業者之目的。
二、符合要求並維持品質管理系統有效性之承諾。
三、提供建立與審查品質目標之架構。
四、在製造業者組織內溝通並獲得瞭解。
五、審查品質政策之適用性。
藥物優良製造準則 第70條
第三編 醫療器材優良製造規範 › 第二章 標準模式 › 第二節 管理階層責任
第70條
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