新藥藥品許可證所有人認有提報藥品專利權專利資訊之必要者，應自藥品許可證領取之次日起四十五日內，檢附相關文件及資料，向中央衛生主管機關為之；逾期提報者，不適用本章規定。
前項藥品專利權，以下列發明為限：
一、物質。
二、組合物或配方。
三、醫藥用途。