醫療機構施行人體試驗期間，應依中央主管機關之通知提出試驗情形報告；中央主管機關認有安全之虞者，醫療機構應即停止試驗。
醫療機構於人體試驗施行完成時，應作成試驗報告，報請中央主管機關備查。