管制藥品組掌理事項如下：
一、管制藥品管理、政策及相關法規之研擬。
二、管制藥品使用與登記證照之核發及相關同意書之核發、管理。
三、管制藥品流向申報資料之審查、建檔及管理。
四、管制藥品之教育宣導、調查、通報、預警及成效評估。
五、第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣業務督導。
六、其他有關管制藥品事項。