藥品組掌理事項如下：
一、藥品管理、政策及相關法規之研擬。
二、藥品之查驗登記與其許可證變更、移轉、展延登記之審查，及許可證之核發、換發、補發。
三、藥品安全監視、評估及業者輔導。
四、藥品人體試驗之審查及監督。
五、罕見疾病及特殊緊急需要藥品之管理。
六、其他有關藥品管理事項。