被檢豬小病毒不活化疫苗須符合下列條件：
一、特性試驗：須具固有理學之性狀，且無異物及異常氣味。
二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。
三、防腐劑含有量試驗：酚（Phenol）含有量須為○．五％以下；甲醛（Formaldehyde）含有量須為○．五％以下；硫柳汞（Thimerosal）含有量須為○．○二％以下。
四、安全試驗：依下列方法擇一試驗：
（一）小鼠：選體重十三公克至十五公克ICR小鼠五隻，腹腔或皮下接種本劑○．五毫升，經二週觀察，須無不良反應而健存。
（二）天竺鼠：選體重二百五十公克至三百五十公克健康天竺鼠七隻，隨機取五隻皮下接種本劑一劑量，其餘二隻為對照，經二週觀察，須無不良反應而健存。
五、效力試驗：
（一）安全試驗以小鼠進行者，以下列方法擇一進行：1.抗原相對效價試驗：依原廠提供之試劑、對照品與標準品進行測試，所得之吸光值計算抗原相對效價（Relativepotency,RP）值，RP值須符合原廠廠規。
2.進行抗原含有量試驗：依原廠提供之試劑、對照品與標準品進行測試，所得之吸光值計算疫苗抗原量，每劑量抗原量須符合原廠廠規。
（二）安全試驗以天竺鼠進行者，進行血球凝集抑制（Hemagglutinationinhibition,HI）試驗：將上述安全試驗結束之天竺鼠，於疫苗接種後四週採血並分離血清，以豬小病毒血球凝集抗原進行HI試驗，免疫組抗體力價幾何平均值須為八十倍以上，對照組抗體須為陰性。
前項試驗確定困難時，應予複檢。