醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 第二章　醫療器材技術人員教育訓練之認證及管理

法人或團體受託辦理技術人員教育訓練前，應填具申請書，並檢附下列文件、資料，向中央主管機關申請認證：
一、依法立案或登記滿三年之證明文件。
二、勞動部勞動力發展署人才發展品質管理系統（TTQS），就辦理訓練品質及績效，評核達「通過」等級以上或「合格」之證明文件、資料。
前項申請文件、資料有不完備，其得補正者，中央主管機關應通知申請人限期補正；屆期未補正者，予以駁回。
第一項申請，經審查通過及核定後，由中央主管機關發給認證證明文件及委託同意書。
前項認證證明文件，應載明下列事項：
一、法人或團體名稱及地址。
二、認證範圍。
三、認證有效期間。

受託機構辦理技術人員教育訓練，其訓練課程項目，應符合醫療器材技術人員管理辦法第五條及第十一條規定。
受託機構應於每次教育訓練課程結束之次日起七日內，將參加訓練人員之姓名、國民身分證統一編號或身分證明文件號碼、課程項目及時數，上傳至中央主管機關指定之資訊系統。
受託機構執行前二項委託事項之相關文件、資料，應保存三年；其涉及個人資料者，應依個人資料保護法相關規定辦理。

中央主管機關得就受託機構辦理教育訓練之內容及其他相關事項，進行不定期查核；受託機構不得規避、妨礙或拒絕。
受託機構以虛偽不實文件、資料或其他不正當方法取得認證者，中央主管機關得撤銷之，並終止委託訓練行政契約。
受託機構有下列情形之一者，中央主管機關應通知其限期改善；屆期不改善者，得廢止其認證，並終止委託訓練行政契約：
一、受託辦理訓練課程項目，違反前條第一項規定。
二、未依前條第二項規定之期限、內容或方式上傳資料，或上傳之資料虛偽不實。
三、違反第一項規定，規避、妨礙或拒絕中央主管機關之查核。