Veterinary Drugs Control Act Article 40
If any of the following circumstances occur, a fine of more than NT$ 90,000 but less than NT$ 450,000 shall be imposed:1. Violation of Paragraph 4 of Article 3-1 by someone other than a livestock, poultry, or aquaculture farmer, namely failure to follow rules about prescription drug in Paragraph 4 of Article 3-1 – sales terms, usage, entries and retention of prescription records, and/or mandatory sales data.2. Violation of Paragraph 3 of Article 7 by assigning or reselling for-self-use material to a third party without approval.3. Violation of Paragraph 4 of Article 12 by selling for-export-only veterinary drug on the domestic market, or using it for other purposes.4. Violation of Article 13 by making statements different from those in original drug registrations.5. Violation of Articles 14-2, 20, 24, and Paragraph 3 of Article 25, or a non-farmer violating Paragraph 3 of Article 26.6. Violation of Paragraph 1 of Article 14-3 by failing to affix the exclusive label issued by the central competent authority on the container of trial-produced sample veterinary drug.7. Violation of regulations – about the exclusive sample drug label and field study venue – stipulated according to Paragraph 3 of Article 14-3.8. Violation of standards – for the structure, environment, equipment, utility, and measures of a facility (factory or venue for operation, inspection, or storage) – stipulated according to Paragraph 3 of Article 16.9. Violation of Paragraph 1 of Article 16-1 by giving drug-making assignment to, or taking such assignment from, another veterinary drugs manufacturer without the approval of the central competent authority.10. Violation of Article 17 by failing to hire in-house veterinarians or pharmacists as required.11. Violation of Paragraph 1 of Article 19 by engaging in the business without a license.12. Violation of regulations stipulated according to Paragraph 3 of Article 19 to govern the license (seeking change to and placement thereof), salespeople (issuance of ID badges and wearing/presenting regulation), major event notification (business termination, resumption or suspension), drug management technician (qualifications and training), business venue (environment and equipment), drug handling (storage, transport, manipulation, record-keeping, duty of disclosure, notification of adverse events), and sales data submission.13. Violation of Paragraph 4 of Article 19 by displaying or selling veterinary drugs of dubious origin – not from a legitimate veterinary drug dealer or manufacturer – or without any proof of origin.14. Violation of Paragraph 1 of Article 21 by repacking veterinary drugs into smaller portions.15. Violation of Paragraph 1 of Article 23, or regulations stipulated in Paragraph 3 of Article 23 to govern samples and complimentary gifts such as marking, access to a logbook, record keeping, and retention.16. Non-farmers' violation of regulation stipulated according to Article 32 to govern drug usage (target animal, purpose, route of administration, dosage, withdrawal period, and precautions to take), user qualifications, access to a logbook, record keeping, and retention.17. Violation of Article 32-1 or Paragraph 1 of Article 32-2.Those who commit the offense in violation of Article 14-2 as described under Subparagraph 5 of the preceding Paragraph and cause harm to human health shall be sentenced to imprisonment for less than seven years, and a fine of more than NT$2.5 million but less than NT$10 million may be imposed.The person violating Paragraph 4 of Article 26 by evading, obstructing, or refusing to provide information, or providing false information, about the source of veterinary drugs that contravene this Act, is subject to a fine of more than NT$30,000 but less than NT$150,000.
中文原文 動物用藥品管理法第40條
有下列各款情形之一者，處新臺幣九萬元以上四十五萬元以下罰鍰：
一、禽畜或水產養殖業者以外之人，違反依第三條之一第四項所定辦法中有關處方藥品之買賣條件、使用方式、處方箋記載事項、保存或販賣應記錄資料之規定。
二、違反第七條第三項規定，擅自轉讓或轉售自用原料。
三、違反第十二條第四項規定，將專供輸出之動物用藥品於國內販賣或移作他用。
四、違反第十三條規定，擅自變更原登記事項。
五、違反第十四條之二、第二十條、第二十四條、第二十五條第三項，或禽畜及水產養殖業者以外之人員，違反第二十六條第三項規定。
六、違反第十四條之三第一項規定，未於核准試製之動物用藥品樣品容器上黏貼中央主管機關核發之專用標籤。
七、違反依第十四條之三第三項所定辦法中有關專用標籤黏貼方式或試驗場所之規定。
八、違反依第十六條第三項所定標準中有關廠房、作業場所、檢驗場所、儲存場所之建築、環境、設備、設施或措施之規定。
九、違反第十六條之一第一項規定，未經中央主管機關核准，擅自委託其他製造業者製造或接受委託製造動物用藥品。
十、違反第十七條規定，未聘請獸醫師或藥劑師。
十一、違反第十九條第一項規定，未取得許可證而擅自營業。
十二、違反依第十九條第三項所定辦法中有關許可證之變更申請、懸掛處所、推銷員服務證或識別證之製發、配帶出示、停業、復業或歇業之申報、藥品管理技術人員之資格、訓練、營業場所之環境、設備、藥品之儲存、運送、操作或登錄、告知義務、不良反應案例通報或販售資料提供之規定。
十三、違反第十九條第四項規定，陳列或販賣非源自動物用藥品販賣業者或動物用藥品製造業者之動物用藥品，或無法證明其來源之動物用藥品。
十四、違反第二十一條第一項規定，分裝動物用藥品。
十五、違反第二十三條第一項規定，或違反依同條第三項所定辦法中有關樣品、贈品之標示、簿冊之設置、記錄或保存之規定。
十六、禽畜或水產養殖業者以外之人，違反依第三十二條所定準則中有關藥品之使用對象、用途、用法、用量、停藥期、注意事項、使用者資格、簿冊之設置、記錄或保存之規定。
十七、違反第三十二條之一或第三十二條之二第一項規定。
有前項第五款違反第十四條之二行為，致危害人體健康者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣二百五十萬元以上一千萬元以下罰金。
違反第二十六條第四項規定，規避、妨礙或拒絕提供不符合本法規定動物用藥品之來源相關資料，或提供不實資料者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。
一、禽畜或水產養殖業者以外之人，違反依第三條之一第四項所定辦法中有關處方藥品之買賣條件、使用方式、處方箋記載事項、保存或販賣應記錄資料之規定。
二、違反第七條第三項規定，擅自轉讓或轉售自用原料。
三、違反第十二條第四項規定，將專供輸出之動物用藥品於國內販賣或移作他用。
四、違反第十三條規定，擅自變更原登記事項。
五、違反第十四條之二、第二十條、第二十四條、第二十五條第三項，或禽畜及水產養殖業者以外之人員，違反第二十六條第三項規定。
六、違反第十四條之三第一項規定，未於核准試製之動物用藥品樣品容器上黏貼中央主管機關核發之專用標籤。
七、違反依第十四條之三第三項所定辦法中有關專用標籤黏貼方式或試驗場所之規定。
八、違反依第十六條第三項所定標準中有關廠房、作業場所、檢驗場所、儲存場所之建築、環境、設備、設施或措施之規定。
九、違反第十六條之一第一項規定，未經中央主管機關核准，擅自委託其他製造業者製造或接受委託製造動物用藥品。
十、違反第十七條規定，未聘請獸醫師或藥劑師。
十一、違反第十九條第一項規定，未取得許可證而擅自營業。
十二、違反依第十九條第三項所定辦法中有關許可證之變更申請、懸掛處所、推銷員服務證或識別證之製發、配帶出示、停業、復業或歇業之申報、藥品管理技術人員之資格、訓練、營業場所之環境、設備、藥品之儲存、運送、操作或登錄、告知義務、不良反應案例通報或販售資料提供之規定。
十三、違反第十九條第四項規定，陳列或販賣非源自動物用藥品販賣業者或動物用藥品製造業者之動物用藥品，或無法證明其來源之動物用藥品。
十四、違反第二十一條第一項規定，分裝動物用藥品。
十五、違反第二十三條第一項規定，或違反依同條第三項所定辦法中有關樣品、贈品之標示、簿冊之設置、記錄或保存之規定。
十六、禽畜或水產養殖業者以外之人，違反依第三十二條所定準則中有關藥品之使用對象、用途、用法、用量、停藥期、注意事項、使用者資格、簿冊之設置、記錄或保存之規定。
十七、違反第三十二條之一或第三十二條之二第一項規定。
有前項第五款違反第十四條之二行為，致危害人體健康者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣二百五十萬元以上一千萬元以下罰金。
違反第二十六條第四項規定，規避、妨礙或拒絕提供不符合本法規定動物用藥品之來源相關資料，或提供不實資料者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。