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憲法條文

法規名稱：藥物資料公開辦法

法規類別：行政 >> 衛生福利部 >> 食品藥物管理目

第1條本辦法依藥事法第四十條之一第二項規定訂定之。 - 藥物資料公開辦法

本辦法依藥事法第四十條之一第二項規定訂定之。

第2條中央衛生主管機關必要時得公開其所為之藥物核准審查報告摘要，及持有、保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之下列資料。但藥商申請新藥查驗登記所檢附之營業秘密資料，應保密之：一、藥物成分及仿單。二、臨床試驗計畫摘要。三、藥品風險管理計畫及藥物安全相關資訊。 - 藥物資料公開辦法

中央衛生主管機關必要時得公開其所為之藥物核准審查報告摘要，及持有、保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之下列資料。
但藥商申請新藥查驗登記所檢附之營業秘密資料，應保密之：一、藥物成分及仿單。
二、臨床試驗計畫摘要。
三、藥品風險管理計畫及藥物安全相關資訊。

第3條中央衛生主管機關公開藥物查驗登記資料，其方式如下：一、刊載於政府公報或其他出版品。二、利用電信網路傳送或其他方式供公眾線上查詢。三、其他足以使公眾得知之方式。 - 藥物資料公開辦法

中央衛生主管機關公開藥物查驗登記資料，其方式如下：一、刊載於政府公報或其他出版品。
二、利用電信網路傳送或其他方式供公眾線上查詢。
三、其他足以使公眾得知之方式。

第4條本辦法自發布日施行。 - 藥物資料公開辦法

本辦法自發布日施行。

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