Regulations for Good Clinical Practice Article 84
The Ethics Committee shall review a proposed clinical trial within one month and make a decision for one of the four review results:1.Approval;2.Reassessment after modification;3.Disapproval;4.Termination or suspension of any prior approval trials.
中文原文 藥品優良臨床試驗作業準則第84條
人體試驗委員會宜於一個月內完成臨床試驗之審查，就以下四項審查結果之一做成審查決定。
一、核准。
二、修正後複審。
三、不核准。
四、中止或終止原核准之計畫。
一、核准。
二、修正後複審。
三、不核准。
四、中止或終止原核准之計畫。