Standards for Medicament Factory Establishments Article 7
Factories that manufacture hard/soft capsule pharmaceuticals shall, as needed, install the following facilities:(1) Pulverizing facilities;(2) Screening facilities;(3) Mixing facilities;(4) Drying facilities;(5) Gelatin blending facilities;(6) Soft gelatin processing facilities;(7) Soft capsule filling and pressing facilities;(8) Automatic or semi-automatic capsule filling facilities;(9) Dust collection facilities.Facilities mentioned in Subparagraph 5 through Subparagraph 7 of the preceding Paragraph are commonly used in factories that produce soft capsules; areas where the facilities mentioned in Subparagraph 5 and Subparagraph 6 are installed shall be separate from other areas; areas where the facilities mentioned in Subparagraph 6 and Subparagraph 7 are installed must have equipment for the regulation of air temperature and humidity.
中文原文 藥物製造工廠設廠標準第7條
膠囊劑、軟膠囊劑藥品製造工廠，應視需要設置下列設備：
一、粉碎設備。
二、篩粉設備。
三、混合設備。
四、乾燥設備。
五、溶膠調合設備。
六、軟膠膜加工設備。
七、軟膠囊充填壓製設備。
八、自動膠囊充填或半自動膠囊充填設備。
九、粉塵收集設備。
前項第五款至第七款，係製造軟膠囊工廠常用之設備；第五款及第六款所定設備之裝置場所，應與其他場所隔開；第六款及第七款所定設備之場所，應具備空氣溫度及濕度之調節。
一、粉碎設備。
二、篩粉設備。
三、混合設備。
四、乾燥設備。
五、溶膠調合設備。
六、軟膠膜加工設備。
七、軟膠囊充填壓製設備。
八、自動膠囊充填或半自動膠囊充填設備。
九、粉塵收集設備。
前項第五款至第七款，係製造軟膠囊工廠常用之設備；第五款及第六款所定設備之裝置場所，應與其他場所隔開；第六款及第七款所定設備之場所，應具備空氣溫度及濕度之調節。