REGULATIONS FOR APPLICATION OF HEALTH FOOD PERMIT Article 28
Applications for amendment of the permit for health food by applicants pursuant to Paragraph 3 of Article 7 of the Act shall submit an application form along with the original permit to the central competent authority and pay the related fees.In addition to the foregoing requirements, the following documents and information shall be additionally submitted according to the application of amendment:1. Product name change in Chinese or English for imported products: The certificate documents of consent to change of the product names issued by the original product manufacturer.2. Change of name, address or responsible person of applicants holding the permit:(1) The documents and information set forth in Subparagraph 13 of Paragraph 1 of Article 2.(2) A complete list of health food products with the numbers and expiry dates of permit and product name.3. Addition or change of product manufacturer: The documents and information set forth in Subparagraph 1, 4 to 12 and 14 of Paragraph 1 of Article 2.4. Relocation of the product manufacturer: The documents and information set forth in Subparagraph 4, 9 and 14 of Paragraph 1 of Article 2.5. Change of the original product manufacturer’s name:(1) The documents and information set forth in Subparagraph 14 of Paragraph 1 of Article 2.(2) A complete list of health food products with the numbers and expiry dates of permit and product name from the original product manufacturer.6. Building number adjustment of the original product manufacturer’s address:(1) In cases of domestic manufacturers: The documents issued by a competent government agency certifying the address building number adjustment.(2) In case of foreign manufacturers: The original certificate issued by a competent government agency of the country of origin with its full title certifying the building number adjustment, whereas photocopies of the certificate shall be notarized as a true copy of the original by a notary public in the country of origin.(3) A complete list of health food products with the numbers and expiry dates of permit and product name from the original product manufacturer.7. Change of ingredients and content of pigments, flavors or sweeteners but not of other ingredients and the no affection of product safety: The documents and information set forth in Subparagraph 1, 5, and 7 of Paragraph 1 of Article 2.8. Amendment to the inner or outer packaging specification, form, material and trademark:(1) The documents and information set forth in Subparagraph 12 of Paragraph 1 of Article 2.(2) In cases of the change to the inner packaging: The documents and information set forth in Subparagraph 4 of Paragraph 1 of Article 2.(3) In cases of the imported products: The certificate documents of consent to the changes issued by the original product manufacturer.(4) In cases of the change to the packaging materials: The documents and information in compliance with the Sanitation Standard for Food Utensils, Containers and Packages.9. Change of Chinese labels, outer packaging, and user instructions:(1) The documents and information set forth in Subparagraph 12 of Paragraph 1 of Article 2.(2) In cases of the imported products: The certificate documents of consent to change of Chinese labels, outer packaging, and user instructions issued by the original product manufacturer.(3) In cases of the changes of the nutrition facts labeling but not of product ingredients and content:A. The documents and information set forth in Subparagraph 1 and 5 of Paragraph 1 of Article 2.B. The evaluation report on the rationale of amendment issued by the product original manufacturer within the past one year.10. Change of expiration date, storage methods and conditions of the product: The documents and information set forth in Subparagraph 4 of Paragraph 1 of Article 2.
中文原文 健康食品申請許可辦法第28條
廠商依本法第七條第三項規定，申請登記事項變更者，應填具申請書，檢附原許可證並繳納費用，向中央主管機關提出。
前項申請變更之項目屬下列情形者，應另檢附文件、資料：
一、中文或英文品名變更且產品為輸入者：其製造廠出具產品名稱變更之證明或同意文件。
二、許可證持有廠商名稱、地址或負責人變更：
（一）第二條第一項第十三款之文件、資料。
（二）具二項以上健康食品者，其產品清冊，並載明許可證字號與有效期限及產品名稱。
三、增列或變更製造廠：第二條第一項第一款、第四款至第十二款及第十四款之文件、資料。
四、製造廠遷廠變更：第二條第一項第四款、第九款及第十四款之文件、資料。
五、製造廠名稱變更：
（一）第二條第一項第十四款之文件、資料。
（二）由該製造廠製造之健康食品產品清冊，並載明許可證字號與有效期限及產品名稱。
六、製造廠門牌整編：
（一）國內製造者︰政府機關出具足以證明門牌整編之文件。
（二）國外製造者︰出產國政府機關以全銜出具足資證明門牌整編之文件；其為影本者，應經原產國公證單位簽證與正本相符。
（三）由該製造廠製造之健康食品產品清冊，並載明許可證字號與有效期限及產品名稱。
七、色素、香料或甜味劑之成分、含量變更，而其他成分不變，且無礙產品安全者：第二條第一項第一款、第五款及第七款之文件、資料。
八、內外包裝之規格、型態、材質、包裝粒數或商標名變更：
（一）第二條第一項第十二款之文件、資料。
（二）內包裝變更者，其第二條第一項第四款之文件、資料。
（三）產品為輸入者，其製造廠出具變更之證明或同意文件。
（四）材質變更者，其符合食品器具容器包裝衛生標準之相關佐證資料。
九、中文標籤、容器或包裝及說明書變更：
（一）第二條第一項第十二款之文件、資料。
（二）產品為輸入者，其製造廠出具中文標籤、容器或包裝及說明書變更之證明或同意文件。
（三）營養標示變更，而產品成分及含量均未變更者：1.第二條第一項第一款及第五款之文件、資料。
2.製造廠最近一年內出具之變更合理性評估報告。
十、產品有效期限、保存方法及條件變更：第二條第一項第四款之文件、資料。
前項申請變更之項目屬下列情形者，應另檢附文件、資料：
一、中文或英文品名變更且產品為輸入者：其製造廠出具產品名稱變更之證明或同意文件。
二、許可證持有廠商名稱、地址或負責人變更：
（一）第二條第一項第十三款之文件、資料。
（二）具二項以上健康食品者，其產品清冊，並載明許可證字號與有效期限及產品名稱。
三、增列或變更製造廠：第二條第一項第一款、第四款至第十二款及第十四款之文件、資料。
四、製造廠遷廠變更：第二條第一項第四款、第九款及第十四款之文件、資料。
五、製造廠名稱變更：
（一）第二條第一項第十四款之文件、資料。
（二）由該製造廠製造之健康食品產品清冊，並載明許可證字號與有效期限及產品名稱。
六、製造廠門牌整編：
（一）國內製造者︰政府機關出具足以證明門牌整編之文件。
（二）國外製造者︰出產國政府機關以全銜出具足資證明門牌整編之文件；其為影本者，應經原產國公證單位簽證與正本相符。
（三）由該製造廠製造之健康食品產品清冊，並載明許可證字號與有效期限及產品名稱。
七、色素、香料或甜味劑之成分、含量變更，而其他成分不變，且無礙產品安全者：第二條第一項第一款、第五款及第七款之文件、資料。
八、內外包裝之規格、型態、材質、包裝粒數或商標名變更：
（一）第二條第一項第十二款之文件、資料。
（二）內包裝變更者，其第二條第一項第四款之文件、資料。
（三）產品為輸入者，其製造廠出具變更之證明或同意文件。
（四）材質變更者，其符合食品器具容器包裝衛生標準之相關佐證資料。
九、中文標籤、容器或包裝及說明書變更：
（一）第二條第一項第十二款之文件、資料。
（二）產品為輸入者，其製造廠出具中文標籤、容器或包裝及說明書變更之證明或同意文件。
（三）營養標示變更，而產品成分及含量均未變更者：1.第二條第一項第一款及第五款之文件、資料。
2.製造廠最近一年內出具之變更合理性評估報告。
十、產品有效期限、保存方法及條件變更：第二條第一項第四款之文件、資料。