法規條文

法規名稱： 藥品優良臨床試驗作業準則

法規類別： 行政 >> 衛生福利部 >> 食品藥物管理目

法規章節： 第109條

法規名稱：藥品優良臨床試驗作業準則，法規類別：行政，法規章節：第109條，法規內容：第109條以下情形發生時，試驗委託者應立刻通知試驗主持人、試驗機構及主管機關：一、可能危害受試者安全之新發現。二、影響試驗執行之新發現。三、影響人體試驗委員會同意試驗繼續進行之新發現。