法規條文

法規名稱：藥品優良臨床試驗作業準則

法規名稱：藥品優良臨床試驗作業準則，法規類別：行政，法規章節：第58條，法規內容：第58條試驗委託者或其他數據所有者，應保存所有試驗委託者應負責與試驗相關之必要文件，至試驗藥品於我國核准上市後至少二年。但其他法規規定之保存期間長於二年者，從其規定。

試驗委託者或其他數據所有者，應保存所有試驗委託者應負責與試驗相關之必要文件，至試驗藥品於我國核准上市後至少二年。
但其他法規規定之保存期間長於二年者，從其規定。

回上一頁